Сухие иглы по сравнению с традиционной физиотерапией у пациентов с подошвенным фасциитом
22 мая 2017 г. обновлено: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture
Сухие иглы по сравнению с традиционной физиотерапией у пациентов с подошвенным фасциитом: многоцентровое рандомизированное клиническое исследование
Целью данного исследования является сравнение результатов лечения пациентов с плантарным фасцитом с помощью традиционной физиотерапии (растяжка, укрепление, ультразвук, мануальная терапия и криотерапия) и традиционной физиотерапии в сочетании с сухими иглами.
Физиотерапевты обычно используют традиционные методы физиотерапии и сухие иглы для лечения подошвенного фасцита, и это исследование пытается выяснить, является ли добавление сухих игл к обычной физиотерапии более эффективным, чем только обычная физиотерапия.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты с плантарным фасциитом будут случайным образом распределены для получения 1-2 процедур в неделю в течение 4 недель либо: (1) Сухие иглы и обычная физиотерапия, либо (2) Традиционная физиотерапия (растяжка, укрепление, ультразвук, мануальная терапия, и криотерапия)
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
108
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alabama
-
Montgomery, Alabama, Соединенные Штаты, 36117
- Alabama Physical Therapy & Acupuncture
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Отчет о боли в пятке не менее 3 месяцев
- Пациент не проходил физиотерапию, массаж, хиропрактику или инъекции по поводу подошвенной боли в пятке в течение как минимум 4 недель.
Диагноз подошвенной пяточной боли при наличии ВСЕХ следующих положительных клинических признаков:
- Боль «первого шага» при нагрузке утром ИЛИ после длительного сидения
- Боль локализована над медиальным пяточным бугорком
- Усиление боли при длительной ходьбе ИЛИ стоянии более 15 минут
- Подошвенная боль в пятке больше или равна 2/10 (шкала NPRS 0-10)
Критерий исключения:
- Отчет о тревожных признаках мануальной физиотерапии включает: гипертонию, инфекцию, диабет, периферическую невропатию, болезни сердца, инсульт, хроническую ишемию, отеки, тяжелые варикозные расширения вен, опухоли, нарушения обмена веществ, длительное использование стероидов, переломы, ревматоидный артрит, остеопороз, тяжелые сосудистые заболевания. болезни, злокачественные новообразования и т.
- История предшествующих операций на голени, малоберцовой кости, голеностопном суставе или стопе.
- История артроза или артрита голеностопного сустава и/или стопы.
- История значительной нестабильности голеностопного сустава и/или стопы.
Два или более положительных неврологических признака, свидетельствующих о компрессии нервных корешков, включая любые два из следующих:
- Мышечная слабость, затрагивающая основную группу мышц нижних конечностей
- Снижение рефлексов надколенника или ахиллова сухожилия нижних конечностей
- Снижение/отсутствие чувствительности в любом дерматоме нижних конечностей
- Участие в судебном разбирательстве или компенсация работникам в связи с болью в ногах.
- Любое состояние, которое может быть противопоказанием к использованию электроигл.
- пациентка беременна
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный: DN и обычный PT
|
Сухой прокол стопы и голени.
До 8 сеансов в течение 4 недель.
Также обычная физкультура, включающая: ультразвук, растяжку, укрепление, криотерапию и мануальную терапию стопы и голени.
|
|
Активный компаратор: Активный компаратор: обычный PT
|
Традиционная физиотерапия включает ультразвук, укрепление, криотерапию и мануальную терапию до 8 сеансов в течение 4 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение функциональной шкалы нижних конечностей
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя, 4 недели, 3 месяца
|
20 вопросов по 0-4 балла каждый с максимальной возможной оценкой 80 баллов.
Не преобразовывать в 20 вопросов, каждый из которых оценивается от 0 до 4 баллов с максимальной возможной оценкой 80 баллов.
|
Исходный уровень, 1 неделя, 4 недели, 3 месяца
|
|
Изменение боли при первом шаге по утрам (NPRS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя, 4 недели, 3 месяца
|
Исходный уровень, 1 неделя, 4 недели, 3 месяца
|
|
|
Изменение боли при активности (NPRS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя, 4 недели, 3 месяца
|
Средний уровень боли при стоянии и ходьбе.
|
Исходный уровень, 1 неделя, 4 недели, 3 месяца
|
|
Изменение интенсивности боли (NPRS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя, 4 недели, 3 месяца
|
Исходный уровень, 1 неделя, 4 недели, 3 месяца
|
|
|
Изменение функционального индекса стопы
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя, 4 недели, 3 месяца
|
5 вопросов, каждый оценивается от 0 до 10 баллов с максимальной возможной оценкой 50 баллов.
|
Исходный уровень, 1 неделя, 4 недели, 3 месяца
|
|
Изменение функционального индекса стопы инвалидности
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя, 4 недели, 3 месяца
|
9 вопросов, каждый оценивается от 0 до 10 баллов с максимальной возможной оценкой 90 баллов.
|
Исходный уровень, 1 неделя, 4 недели, 3 месяца
|
|
Изменение функционального индекса стопы Ограничение активности
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя, 4 недели, 3 месяца
|
3 вопроса по 0-10 баллов каждый с максимальной возможной оценкой 30 баллов
|
Исходный уровень, 1 неделя, 4 недели, 3 месяца
|
|
Изменение общего функционального индекса стопы
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя, 4 недели, 3 месяца
|
3 вопроса по 0-10 баллов каждый с максимальной возможной оценкой 30 баллов
|
Исходный уровень, 1 неделя, 4 недели, 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в глобальном рейтинге изменений
Временное ограничение: 1 неделя, 4 недели, 3 месяца
|
1 неделя, 4 недели, 3 месяца
|
|
|
Изменение приема лекарств (частота приема обезболивающих)
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 месяца
|
Частота приема обезболивающих препаратов, в том числе безрецептурных или наркотических, при подошвенном фасциите.
|
Базовый уровень, 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: James Dunning, DPT FAAOMPT, American Academy of Manipulative Therapy
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 мая 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 мая 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 февраля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 февраля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 февраля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 июля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AAMT0002
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .