足底筋膜炎患者におけるドライニードリングと従来の理学療法の比較
2017年5月22日 更新者：James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT、Alabama Physical Therapy & Acupuncture
足底筋膜炎患者におけるドライニードリングと従来の理学療法の比較：多施設ランダム化臨床試験
この研究の目的は、足底筋膜炎の治療後の患者の転帰を、従来の理学療法 (ストレッチ、強化、超音波、手動療法、および凍結療法) と従来の理学療法とドライニードリングと比較することです。
理学療法士は通常、足底筋膜炎の治療に従来の理学療法技術とドライ ニードリングを使用します。この研究では、従来の理学療法にドライ ニードリングを追加することが、従来の理学療法単独よりも効果的かどうかを調べようとしています。
調査の概要
詳細な説明
足底筋膜炎の患者はランダムに割り当てられ、週に 1 ～ 2 回の治療を 4 週間受けます。(1) ドライ ニードリングと従来の理学療法、または (2) 従来の理学療法 (ストレッチ、強化、超音波、手動療法、および凍結療法）
研究の種類
介入
入学 (予想される)
108
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Montgomery、Alabama、アメリカ、36117
- Alabama Physical Therapy & Acupuncture
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 少なくとも3か月のかかとの痛みの報告
- 患者は少なくとも4週間、足底のかかとの痛みのための理学療法、マッサージ療法、カイロプラクティック治療、または注射を受けていません。
以下のすべての陽性臨床徴候を伴う足底踵痛の診断：
- 朝、または一定時間座った後の体重負荷時の「最初の---一歩」の痛み
- 内側踵骨結節に局在する痛み
- 15分以上の長時間の歩行または立っていると痛みが増す
- 2/10以上の足底のかかとの痛み（NPRS 0-10スケール）
除外基準:
- 高血圧、感染症、糖尿病、末梢神経障害、心臓病、脳卒中、慢性虚血、浮腫、重度の静脈瘤、腫瘍、代謝性疾患、ステロイドの長期使用、骨折、関節リウマチ、骨粗しょう症、重度の血管障害病気、悪性など。
- -脛骨、腓骨、足首関節、または足に対する以前の手術歴。
- -足首および/または足の関節症または関節炎の病歴。
- -重大な足首および/または足の不安定性の病歴。
以下のいずれか 2 つを含む、神経根の圧迫と一致する 2 つ以上の陽性の神経学的徴候:
- 下肢の主要な筋肉群を含む筋力低下
- 下肢膝蓋骨またはアキレス腱反射の減少
- 下肢の皮膚分節における感覚の減少/消失
- 足の痛みに関する訴訟または労災補償への関与。
- エレクトロニードリングの使用を禁忌とする可能性のある状態
- 患者は妊娠している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験的: DN と従来の PT
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足と下肢へのドライニードリング。
4週間で最大8セッション。
また、超音波、ストレッチ、強化、凍結療法、足と下肢への手動療法を含む従来のPT。
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アクティブコンパレータ：アクティブコンパレータ：従来型PT
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従来の理学療法には、超音波、強化、凍結療法、および 4 週間にわたって最大 8 セッションまでの手動療法が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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下肢機能スケールの変化
時間枠：ベースライン、1 週間、4 週間、3 か月
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20 問の質問でそれぞれ 0 ～ 4 点に相当し、最高得点は 80 点です。
20 の質問に変換しないでください。各質問は 0 ～ 4 ポイントに相当し、最大スコアは 80 ポイントです。
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ベースライン、1 週間、4 週間、3 か月
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朝の第 1 段階の痛みの変化 (NPRS)
時間枠：ベースライン、1 週間、4 週間、3 か月
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ベースライン、1 週間、4 週間、3 か月
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活動性疼痛の変化 (NPRS)
時間枠：ベースライン、1 週間、4 週間、3 か月
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立っているときと歩いているときの平均的な痛みのレベル。
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ベースライン、1 週間、4 週間、3 か月
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痛みの強さの変化 (NPRS)
時間枠：ベースライン、1 週間、4 週間、3 か月
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ベースライン、1 週間、4 週間、3 か月
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足機能指数の痛みの変化
時間枠：ベースライン、1 週間、4 週間、3 か月
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それぞれ 0 ～ 10 点の 5 つの質問で、最大スコアは 50 点です。
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ベースライン、1 週間、4 週間、3 か月
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足機能指標障害の変化
時間枠：ベースライン、1 週間、4 週間、3 か月
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0 ～ 10 ポイントに相当する 9 つの質問で、最大スコアは 90 ポイントです。
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ベースライン、1 週間、4 週間、3 か月
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フットファンクショナルインデックスの活動制限の変化
時間枠：ベースライン、1 週間、4 週間、3 か月
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3 つの質問はそれぞれ 0 ～ 10 点に相当し、最大スコアは 30 点です。
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ベースライン、1 週間、4 週間、3 か月
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足の機能指数の合計の変化
時間枠：ベースライン、1 週間、4 週間、3 か月
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3 つの質問はそれぞれ 0 ～ 10 点に相当し、最大スコアは 30 点です。
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ベースライン、1 週間、4 週間、3 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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変更スコアのグローバル評価の変更
時間枠：1週間、4週間、3ヶ月
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1週間、4週間、3ヶ月
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薬の服用量の変化（鎮痛剤の服用頻度）
時間枠：ベースライン、3 か月
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店頭または足底筋膜炎の麻薬を含む鎮痛剤の頻度
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ベースライン、3 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：James Dunning, DPT FAAOMPT、American Academy of Manipulative Therapy
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年12月1日
一次修了 (実際)
2017年5月17日
研究の完了 (実際)
2017年5月17日
試験登録日
最初に提出
2015年2月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年2月23日
最初の投稿 (見積もり)
2015年2月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月22日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。