Punción seca versus fisioterapia convencional en pacientes con fascitis plantar
22 de mayo de 2017 actualizado por: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture
Punción seca versus fisioterapia convencional en pacientes con fascitis plantar: un ensayo clínico aleatorizado multicéntrico
El propósito de esta investigación es comparar los resultados de los pacientes después del tratamiento de la fascitis plantar con fisioterapia convencional (estiramiento, fortalecimiento, ultrasonido, terapia manual y crioterapia) y fisioterapia convencional más punción seca.
Los fisioterapeutas suelen utilizar técnicas de fisioterapia convencionales y punción seca para tratar la fascitis plantar, y este estudio intenta averiguar si la adición de punción seca a la fisioterapia convencional es más eficaz que la fisioterapia convencional sola.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con fascitis plantar serán asignados al azar para recibir 1-2 tratamientos por semana durante 4 semanas de: (1) Punción seca y fisioterapia convencional, o (2) fisioterapia convencional (estiramiento, fortalecimiento, ultrasonido, terapia manual, y crioterapia)
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
108
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Montgomery, Alabama, Estados Unidos, 36117
- Alabama Physical Therapy & Acupuncture
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Informe de al menos 3 meses de dolor en el talón
- El paciente no ha recibido fisioterapia, terapia de masajes, tratamiento quiropráctico o inyecciones para el dolor en la planta del talón en las últimas 4 semanas.
Diagnóstico de dolor plantar en el talón con TODOS los siguientes signos clínicos positivos:
- Dolor de "primer paso" al cargar peso en la mañana O después de estar sentado por un período de tiempo
- Dolor localizado sobre el tubérculo del calcáneo medial
- Aumento del dolor al caminar por períodos prolongados O al estar de pie durante más de 15 minutos
- Dolor plantar de talón mayor o igual a 2/10 (Escala NPRS 0-10)
Criterio de exclusión:
- Informe de señales de alerta a la fisioterapia manual para incluir: hipertensión, infección, diabetes, neuropatía periférica, enfermedad cardíaca, accidente cerebrovascular, isquemia crónica, edema, várices graves, tumor, enfermedad metabólica, uso prolongado de esteroides, fractura, AR, osteoporosis, vascular grave enfermedad, malignidad, etc.
- Antecedentes de cirugía previa en la tibia, el peroné, la articulación del tobillo o el pie.
- Antecedentes de artrosis o artritis de tobillo y/o pie.
- Antecedentes de inestabilidad significativa de tobillo y/o pie.
Dos o más signos neurológicos positivos compatibles con compresión de la raíz nerviosa, incluidos dos de los siguientes:
- Debilidad muscular que afecta a un importante grupo de músculos de las extremidades inferiores
- Disminución de los reflejos rotulianos o del tendón de Aquiles en las extremidades inferiores
- Sensación disminuida/ausente en cualquier dermatoma de las extremidades inferiores
- Participación en litigios o compensación laboral con respecto a su dolor de pie.
- Cualquier condición que pueda contraindicar el uso de electro---needling
- la paciente esta embarazada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental: DN y PT convencional
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Punción seca en el pie y la parte inferior de la pierna.
Hasta 8 sesiones en 4 semanas.
También PT convencional que incluye: ultrasonido, estiramiento, fortalecimiento, crioterapia y terapia manual para el pie y la parte inferior de la pierna.
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Comparador activo: Comparador activo: PT convencional
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La fisioterapia convencional incluye ultrasonido, fortalecimiento, crioterapia y terapia manual hasta 8 sesiones durante 4 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la escala funcional de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: Línea base, 1 semana, 4 semanas, 3 meses
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20 preguntas cada una con un valor de 0-4 puntos con una puntuación máxima de 80 puntos posibles.
No convierta a 20 preguntas, cada una vale 0-4 puntos con una puntuación máxima de 80 puntos posibles
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Línea base, 1 semana, 4 semanas, 3 meses
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Cambio en el dolor del primer paso en la mañana (NPRS)
Periodo de tiempo: Línea base, 1 semana, 4 semanas, 3 meses
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Línea base, 1 semana, 4 semanas, 3 meses
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Cambio en el dolor de actividad (NPRS)
Periodo de tiempo: Línea base, 1 semana, 4 semanas, 3 meses
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Nivel de dolor promedio al estar de pie y caminar.
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Línea base, 1 semana, 4 semanas, 3 meses
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Cambio en la intensidad del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: Línea base, 1 semana, 4 semanas, 3 meses
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Línea base, 1 semana, 4 semanas, 3 meses
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Cambio en el índice funcional del pie Dolor
Periodo de tiempo: Línea base, 1 semana, 4 semanas, 3 meses
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5 preguntas cada una con un valor de 0-10 puntos con una puntuación máxima de 50 puntos posibles.
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Línea base, 1 semana, 4 semanas, 3 meses
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Cambio en la discapacidad del índice funcional del pie
Periodo de tiempo: Línea base, 1 semana, 4 semanas, 3 meses
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9 preguntas cada una con un valor de 0-10 puntos con una puntuación máxima de 90 puntos posibles
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Línea base, 1 semana, 4 semanas, 3 meses
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Cambio en el índice funcional del pie Limitación de actividad
Periodo de tiempo: Línea base, 1 semana, 4 semanas, 3 meses
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3 preguntas cada una con un valor de 0-10 puntos con una puntuación máxima de 30 puntos posible
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Línea base, 1 semana, 4 semanas, 3 meses
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Cambio en el Índice Funcional del Pie Total
Periodo de tiempo: Línea base, 1 semana, 4 semanas, 3 meses
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3 preguntas cada una con un valor de 0-10 puntos con una puntuación máxima de 30 puntos posibles
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Línea base, 1 semana, 4 semanas, 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la calificación global de la puntuación de cambio
Periodo de tiempo: 1 semana, 4 semanas, 3 meses
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1 semana, 4 semanas, 3 meses
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Cambio en la ingesta de medicamentos (Frecuencia de medicamentos para el dolor)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses
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Frecuencia de analgésicos, incluidos los de venta libre o los narcóticos para la fascitis plantar
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Línea de base, 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: James Dunning, DPT FAAOMPT, American Academy of Manipulative Therapy
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
17 de mayo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
17 de mayo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de febrero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de febrero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2017
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AAMT0002
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