Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dry needling versus konventionel fysioterapi hos patienter med plantar fasciitis

22. maj 2017 opdateret af: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Dry Needling versus konventionel fysioterapi hos patienter med plantar fasciitis: et multicenter randomiseret klinisk forsøg

Formålet med denne forskning er at sammenligne patientresultater efter behandling af plantar fasciitis med konventionel fysioterapi (stræk, styrkelse, ultralyd, manuel terapi og kryoterapi) og konventionel fysioterapi plus dry needling. Fysioterapeuter bruger almindeligvis konventionelle fysioterapiteknikker og dry needling til at behandle plantar fasciitis, og denne undersøgelse forsøger at finde ud af, om tilføjelsen af ​​dry needling til konventionel fysioterapi er mere effektiv end konventionel fysioterapi alene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med plantar fasciitis vil blive tilfældigt tildelt til at modtage 1-2 behandlinger om ugen i 4 uger af enten: (1) Dry Needling og konventionel fysioterapi eller (2) konventionel fysioterapi (stræk, styrkelse, ultralyd, manuel terapi, og kryoterapi)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

108

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Montgomery, Alabama, Forenede Stater, 36117
        • Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Indberetning af mindst 3 måneders hælsmerter
  2. Patienten har ikke haft fysioterapi, massagebehandling, kiropraktisk behandling eller injektioner for plantar hælsmerter i de mindst 4 uger.

  3. Diagnose af plantar hælsmerter med ALLE følgende positive kliniske tegn:

    • "Første---trin" smerte ved vægtbæring om morgenen ELLER efter at have siddet i en periode
    • Smerter lokaliseret over den mediale calcaneal tuberkel
    • Øget smerte ved længerevarende gang ELLER stående >15 minutter
  4. Plantar hælsmerter større end eller lig med 2/10 (NPRS 0-10 skala)

Ekskluderingskriterier:

  1. Rapport om røde flag til manuel fysioterapi, der omfatter: hypertension, infektion, diabetes, perifer neuropati, hjertesygdom, slagtilfælde, kronisk iskæmi, ødem, alvorlige varicosities, tumor, metabolisk sygdom, langvarig steroidbrug, fraktur, RA, osteoporose, svær vaskulær sygdom, malignitet mv.
  2. Anamnese med tidligere operation i skinnebenet, fibula, ankelled eller fod.
  3. Anamnese med artrose eller gigt i ankel og/eller fod.
  4. Historie med betydelig ankel- og/eller fodinstabilitet.

  5. To eller flere positive neurologiske tegn i overensstemmelse med nerverodskompression, inklusive to af følgende:

    • Muskelsvaghed involverer en større muskelgruppe i underekstremiteterne
    • Formindskede knæskallen i nedre ekstremiteter eller akillessenereflekser
    • Formindsket/fraværende fornemmelse i ethvert dermatom i underekstremiteterne
  6. Inddragelse i retssager eller arbejdsskadeerstatning vedrørende deres fodsmerter.
  7. Enhver tilstand, der kan kontraindicere brugen af ​​elektro---needling
  8. Patienten er gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel: DN og konventionel PT
Andet: DN og konventionel PT
Dry needling til fod og underben. Op til 8 sessioner over 4 uger. Også konventionel PT inklusive: ultralyd, udstrækning, styrkelse, kryoterapi og manuel terapi til fod og underben.
Aktiv komparator: Aktiv komparator: Konventionel PT
Andet: Konventionel PT
Konventionel fysioterapi omfatter ultralyd, styrkelse, kryoterapi og manuel terapi op til 8 sessioner over 4 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i underekstremitets funktionsskala
Tidsramme: Baseline, 1 uge, 4 uger, 3 måneder
20 spørgsmål hver værd 0-4 point med maksimal score på 80 point muligt. Konverter ikke til 20 spørgsmål, hver værd 0-4 point med maksimal score på 80 point muligt
Baseline, 1 uge, 4 uger, 3 måneder
Ændring i første trins smerte om morgenen (NPRS)
Tidsramme: Baseline, 1 uge, 4 uger, 3 måneder
Baseline, 1 uge, 4 uger, 3 måneder
Ændring i aktivitetssmerte (NPRS)
Tidsramme: Baseline, 1 uge, 4 uger, 3 måneder
Gennemsnitligt smerteniveau under stående og gang.
Baseline, 1 uge, 4 uger, 3 måneder
Ændring i smerteintensitet (NPRS)
Tidsramme: Baseline, 1 uge, 4 uger, 3 måneder
Baseline, 1 uge, 4 uger, 3 måneder
Ændring i fodens funktionelle indekssmerte
Tidsramme: Baseline, 1 uge, 4 uger, 3 måneder
5 spørgsmål hver værd 0-10 point med maksimal score på 50 point muligt.
Baseline, 1 uge, 4 uger, 3 måneder
Ændring i Fod Funktionsindeks Invaliditet
Tidsramme: Baseline, 1 uge, 4 uger, 3 måneder
9 spørgsmål hver værd 0-10 point med maksimal score på 90 point muligt
Baseline, 1 uge, 4 uger, 3 måneder
Ændring i fodens funktionelle indeks aktivitetsbegrænsning
Tidsramme: Baseline, 1 uge, 4 uger, 3 måneder
3 spørgsmål hver værd 0-10 point med maksimal score på 30 point muligt
Baseline, 1 uge, 4 uger, 3 måneder
Ændring i Foot Functional Index Total
Tidsramme: Baseline, 1 uge, 4 uger, 3 måneder
3 spørgsmål hver værd 0-10 point med maksimal score på 30 point muligt
Baseline, 1 uge, 4 uger, 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Global Rating of Change Score
Tidsramme: 1 uge, 4 uger, 3 måneder
1 uge, 4 uger, 3 måneder
Ændring i medicinindtag (hyppighed af smertestillende medicin)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Hyppighed af smertestillende medicin, herunder håndkøbsmedicin eller narkotiske midler til plantar fasciitis
Baseline, 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Samarbejdspartnere

Universidad Rey Juan Carlos

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James Dunning, DPT FAAOMPT, American Academy of Manipulative Therapy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

17. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2015

Først opslået (Skøn)

27. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2017

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAMT0002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Plantar fasciitis

Kliniske forsøg med DN og konventionel PT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner