Dry Needling versus conventionele fysiotherapie bij patiënten met plantaire fasciitis
22 mei 2017 bijgewerkt door: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture
Dry Needling versus conventionele fysiotherapie bij patiënten met plantaire fasciitis: een gerandomiseerde klinische studie in meerdere centra
Het doel van dit onderzoek is om patiëntuitkomsten na behandeling van fasciitis plantaris te vergelijken met conventionele fysiotherapie (stretchen, versterken, echografie, manuele therapie en cryotherapie) en conventionele fysiotherapie plus dry needling.
Fysiotherapeuten gebruiken vaak conventionele fysiotherapeutische technieken en dry needling om plantaire fasciitis te behandelen, en deze studie probeert uit te vinden of de toevoeging van dry needling aan conventionele fysiotherapie effectiever is dan conventionele fysiotherapie alleen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met fasciitis plantaris worden willekeurig toegewezen aan 1-2 behandelingen per week gedurende 4 weken van ofwel: (1) Dry Needling en conventionele fysiotherapie, of de (2) conventionele fysiotherapie (strekken, versterken, echografie, manuele therapie, en cryotherapie)
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
108
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Montgomery, Alabama, Verenigde Staten, 36117
- Alabama Physical Therapy & Acupuncture
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Melding van minimaal 3 maanden hielpijn
- Patiënt heeft in de afgelopen 4 weken geen fysiotherapie, massagetherapie, chiropractische behandeling of injecties voor hielpijn in de plantaris gehad.
Diagnose van pijn in de voetzool met ALLE volgende positieve klinische symptomen:
- "First---step" pijn bij gewichtsbelasting in de ochtend OF na een tijdje zitten
- Pijn gelokaliseerd over de mediale calcaneale tuberkel
- Verhoogde pijn bij langdurig lopen OF staan >15 minuten
- Plantaire hielpijn groter dan of gelijk aan 2/10 (NPRS 0-10 schaal)
Uitsluitingscriteria:
- Melding van rode vlaggen bij manuele fysiotherapie, waaronder: hypertensie, infectie, diabetes, perifere neuropathie, hartziekte, beroerte, chronische ischemie, oedeem, ernstige spataderen, tumor, stofwisselingsziekte, langdurig gebruik van steroïden, breuk, RA, osteoporose, ernstige vasculaire ziekte, maligniteit, enz.
- Geschiedenis van eerdere operaties aan het scheenbeen, kuitbeen, enkelgewricht of voet.
- Geschiedenis van artrose of artritis van de enkel en/of voet.
- Geschiedenis van significante enkel- en/of voetinstabiliteit.
Twee of meer positieve neurologische symptomen die overeenkomen met zenuwwortelcompressie, waaronder twee van de volgende:
- Spierzwakte waarbij een grote spiergroep van de onderste extremiteit betrokken is
- Verminderde patella- of achillespeesreflexen van de onderste ledematen
- Verminderd/afwezig gevoel in een dermatoom van de onderste ledematen
- Betrokkenheid bij rechtszaken of compensatie van werknemers met betrekking tot hun voetpijn.
- Elke aandoening die het gebruik van elektro---needling zou kunnen contra-indiceren
- De patiënt is zwanger
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel: DN en conventionele PT
|
Dry-needling aan de voet en onderbeen.
Tot 8 sessies gedurende 4 weken.
Ook conventionele PT waaronder: echografie, stretching, versteviging, cryotherapie en manuele therapie aan de voet en het onderbeen.
|
|
Actieve vergelijker: Actieve Comparator: Conventionele PT
|
Conventionele fysiotherapie omvat echografie, versterking, cryotherapie en manuele therapie tot 8 sessies gedurende 4 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de functionele schaal van de onderste ledematen
Tijdsspanne: Basislijn, 1 week, 4 weken, 3 maanden
|
20 vragen die elk 0-4 punten waard zijn met een maximale score van 80 punten mogelijk.
Niet converteren naar 20 vragen, elk 0-4 punten waard met een maximale score van 80 punten mogelijk
|
Basislijn, 1 week, 4 weken, 3 maanden
|
|
Verandering in pijn bij de eerste stap in de ochtend (NPRS)
Tijdsspanne: Basislijn, 1 week, 4 weken, 3 maanden
|
Basislijn, 1 week, 4 weken, 3 maanden
|
|
|
Verandering in activiteitspijn (NPRS)
Tijdsspanne: Basislijn, 1 week, 4 weken, 3 maanden
|
Gemiddeld pijnniveau tijdens staan en lopen.
|
Basislijn, 1 week, 4 weken, 3 maanden
|
|
Verandering in pijnintensiteit (NPRS)
Tijdsspanne: Basislijn, 1 week, 4 weken, 3 maanden
|
Basislijn, 1 week, 4 weken, 3 maanden
|
|
|
Verandering in functionele voetindexpijn
Tijdsspanne: Basislijn, 1 week, 4 weken, 3 maanden
|
5 vragen die elk 0-10 punten waard zijn met een maximale score van 50 punten mogelijk.
|
Basislijn, 1 week, 4 weken, 3 maanden
|
|
Verandering in functionele voetindexbeperking
Tijdsspanne: Basislijn, 1 week, 4 weken, 3 maanden
|
9 vragen die elk 0-10 punten waard zijn met een maximale score van 90 punten mogelijk
|
Basislijn, 1 week, 4 weken, 3 maanden
|
|
Verandering in activiteitsbeperking van de functionele index van de voet
Tijdsspanne: Basislijn, 1 week, 4 weken, 3 maanden
|
3 vragen die elk 0-10 punten waard zijn met een maximale score van 30 punten mogelijk
|
Basislijn, 1 week, 4 weken, 3 maanden
|
|
Verandering in totaal functionele voetindex
Tijdsspanne: Basislijn, 1 week, 4 weken, 3 maanden
|
3 vragen die elk 0-10 punten waard zijn met een maximale score van 30 punten mogelijk
|
Basislijn, 1 week, 4 weken, 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Global Rating of Change Score
Tijdsspanne: 1 week, 4 weken, 3 maanden
|
1 week, 4 weken, 3 maanden
|
|
|
Verandering in medicijninname (frequentie van pijnmedicatie)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
|
Frequentie van pijnmedicatie, inclusief vrij verkrijgbare of verdovende middelen voor fasciitis plantaris
|
Basislijn, 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: James Dunning, DPT FAAOMPT, American Academy of Manipulative Therapy
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 mei 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 mei 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 februari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 februari 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
27 februari 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 mei 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 mei 2017
Laatst geverifieerd
1 juli 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AAMT0002
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .