Dry Needling versus Fisioterapia Convencional em Pacientes com Fasceíte Plantar
22 de maio de 2017 atualizado por: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture
Dry Needling versus Fisioterapia Convencional em Pacientes com Fasceíte Plantar: um ensaio clínico randomizado multicêntrico
O objetivo desta pesquisa é comparar os resultados dos pacientes após o tratamento da fascite plantar com fisioterapia convencional (alongamento, fortalecimento, ultrassom, terapia manual e crioterapia) e fisioterapia convencional mais agulhamento seco.
Os fisioterapeutas geralmente usam técnicas convencionais de fisioterapia e agulhamento seco para tratar a fascite plantar, e este estudo está tentando descobrir se a adição de agulhamento seco à fisioterapia convencional é mais eficaz do que a fisioterapia convencional sozinha.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes com fascite plantar serão designados aleatoriamente para receber 1-2 tratamentos por semana durante 4 semanas de: (1) Dry Needling e fisioterapia convencional, ou (2) fisioterapia convencional (alongamento, fortalecimento, ultrassom, terapia manual, e crioterapia)
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
108
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Alabama
-
Montgomery, Alabama, Estados Unidos, 36117
- Alabama Physical Therapy & Acupuncture
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Relato de pelo menos 3 meses de dor no calcanhar
- O paciente não fez fisioterapia, massoterapia, tratamento quiroprático ou injeções para dor no calcanhar plantar nas últimas 4 semanas.
Diagnóstico de dor no calcanhar plantar com TODOS os seguintes sinais clínicos positivos:
- Dor do "primeiro passo" ao levantar peso pela manhã OU depois de ficar sentado por um período de tempo
- Dor localizada sobre o tubérculo medial do calcâneo
- Aumento da dor com caminhada prolongada OU em pé > 15 minutos
- Dor no calcanhar plantar maior ou igual a 2/10 (Escala NPRS 0-10)
Critério de exclusão:
- Relatório de sinais de alerta para fisioterapia manual para incluir: hipertensão, infecção, diabetes, neuropatia periférica, doença cardíaca, acidente vascular cerebral, isquemia crônica, edema, varicosidades graves, tumor, doença metabólica, uso prolongado de esteróides, fratura, AR, osteoporose, vascular grave doença, malignidade, etc.
- História de cirurgia anterior na tíbia, fíbula, articulação do tornozelo ou pé.
- História de artrose ou artrite do tornozelo e/ou pé.
- História de instabilidade significativa do tornozelo e/ou pé.
Dois ou mais sinais neurológicos positivos consistentes com compressão da raiz nervosa, incluindo dois dos seguintes:
- Fraqueza muscular envolvendo um importante grupo muscular da extremidade inferior
- Patela da extremidade inferior diminuída ou reflexos do tendão de Aquiles
- Sensação diminuída/ausente em qualquer dermátomo da extremidade inferior
- Envolvimento em litígio ou compensação do trabalhador em relação à dor no pé.
- Qualquer condição que possa contra-indicar o uso de eletroagulhamento
- A paciente está grávida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Experimental: DN e PT convencional
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Agulhamento seco no pé e na parte inferior da perna.
Até 8 sessões em 4 semanas.
Também PT convencional, incluindo: ultra-som, alongamento, fortalecimento, crioterapia e terapia manual para o pé e perna.
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Comparador Ativo: Comparador Ativo: PT Convencional
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A fisioterapia convencional inclui ultrassom, fortalecimento, crioterapia e terapia manual até 8 sessões em 4 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na escala funcional da extremidade inferior
Prazo: Linha de base, 1 semana, 4 semanas, 3 meses
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20 questões cada uma valendo 0-4 pontos com pontuação máxima de 80 pontos possíveis.
Não converta em 20 perguntas, cada uma valendo 0-4 pontos com pontuação máxima de 80 pontos possíveis
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Linha de base, 1 semana, 4 semanas, 3 meses
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Mudança na dor no primeiro passo pela manhã (NPRS)
Prazo: Linha de base, 1 semana, 4 semanas, 3 meses
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Linha de base, 1 semana, 4 semanas, 3 meses
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Mudança na Dor de Atividade (NPRS)
Prazo: Linha de base, 1 semana, 4 semanas, 3 meses
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Nível médio de dor ao ficar em pé e ao caminhar.
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Linha de base, 1 semana, 4 semanas, 3 meses
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Mudança na intensidade da dor (NPRS)
Prazo: Linha de base, 1 semana, 4 semanas, 3 meses
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Linha de base, 1 semana, 4 semanas, 3 meses
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Alteração no Índice Funcional do Pé Dor
Prazo: Linha de base, 1 semana, 4 semanas, 3 meses
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5 questões cada uma valendo 0-10 pontos com pontuação máxima de 50 pontos possíveis.
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Linha de base, 1 semana, 4 semanas, 3 meses
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Alteração na incapacidade do índice funcional do pé
Prazo: Linha de base, 1 semana, 4 semanas, 3 meses
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9 questões cada uma valendo 0-10 pontos com pontuação máxima de 90 pontos possíveis
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Linha de base, 1 semana, 4 semanas, 3 meses
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Alteração na limitação da atividade do índice funcional do pé
Prazo: Linha de base, 1 semana, 4 semanas, 3 meses
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3 questões cada uma valendo 0-10 pontos com pontuação máxima de 30 pontos possíveis
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Linha de base, 1 semana, 4 semanas, 3 meses
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Mudança no Total do Índice Funcional do Pé
Prazo: Linha de base, 1 semana, 4 semanas, 3 meses
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3 questões cada uma valendo 0-10 pontos com pontuação máxima de 30 pontos possíveis
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Linha de base, 1 semana, 4 semanas, 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na Classificação Global da Pontuação de Alteração
Prazo: 1 semana, 4 semanas, 3 meses
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1 semana, 4 semanas, 3 meses
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Mudança na ingestão de medicamentos (frequência de medicação para dor)
Prazo: Linha de base, 3 meses
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Frequência de medicação para dor, incluindo over-the-counter ou narcóticos para fascite plantar
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Linha de base, 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: James Dunning, DPT FAAOMPT, American Academy of Manipulative Therapy
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
17 de maio de 2017
Conclusão do estudo (Real)
17 de maio de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de fevereiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de fevereiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
27 de fevereiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de maio de 2017
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AAMT0002
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