Tørr nål versus konvensjonell fysioterapi hos pasienter med plantar fasciitt
22. mai 2017 oppdatert av: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture
Tørr nål versus konvensjonell fysioterapi hos pasienter med plantar fasciitt: en multisenter randomisert klinisk studie
Hensikten med denne forskningen er å sammenligne pasientresultater etter behandling av plantar fasciitt med konvensjonell fysioterapi (strekk, forsterkning, ultralyd, manuell terapi og kryoterapi) og konvensjonell fysioterapi pluss dry needling.
Fysioterapeuter bruker vanligvis konvensjonelle fysioterapiteknikker og dry needling for å behandle plantar fasciitt, og denne studien prøver å finne ut om tillegg av dry needling til konvensjonell fysioterapi er mer effektivt enn konvensjonell fysioterapi alene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter med plantar fasciitt vil bli tilfeldig tildelt 1-2 behandlinger per uke i 4 uker med enten: (1) Dry Needling og konvensjonell fysioterapi, eller (2) konvensjonell fysioterapi (strekk, styrking, ultralyd, manuell terapi, og kryoterapi)
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
108
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Montgomery, Alabama, Forente stater, 36117
- Alabama Physical Therapy & Acupuncture
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Rapport om minst 3 måneder med hælsmerter
- Pasienten har ikke hatt fysioterapi, massasjeterapi, kiropraktisk behandling eller injeksjoner for plantarhælsmerter på minst 4 uker.
Diagnose av plantar hælsmerter med ALLE følgende positive kliniske tegn:
- "Første---steg" smerte ved vektbæring om morgenen ELLER etter å ha sittet i en periode
- Smerter lokalisert over den mediale calcaneal tuberkelen
- Økt smerte ved forlenget gange ELLER stående >15 minutter
- Plantar hælsmerter større enn eller lik 2/10 (NPRS 0-10 skala)
Ekskluderingskriterier:
- Rapport om røde flagg til manuell fysioterapi som inkluderer: hypertensjon, infeksjon, diabetes, perifer nevropati, hjertesykdom, hjerneslag, kronisk iskemi, ødem, alvorlige varikositeter, svulst, metabolsk sykdom, langvarig steroidbruk, fraktur, RA, osteoporose, alvorlig vaskulær sykdom, malignitet osv.
- Historie om tidligere kirurgi i tibia, fibula, ankelledd eller fot.
- Historie med artrose eller leddgikt i ankelen og/eller foten.
- Historie med betydelig ankel- og/eller fotinstabilitet.
To eller flere positive nevrologiske tegn forenlig med nerverotkompresjon, inkludert to av følgende:
- Muskelsvakhet som involverer en større muskelgruppe i nedre ekstremiteter
- Reduserte underekstremitets patella eller akillessenereflekser
- Redusert/fraværende følelse i et hvilket som helst underekstremitetsdermatom
- Involvering i rettssaker eller arbeidstakerkompensasjon angående fotsmerter.
- Enhver tilstand som kan kontraindisere bruken av elektro---nåling
- Pasienten er gravid
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell: DN og konvensjonell PT
|
Tørrnåling til foten og underbenet.
Inntil 8 økter over 4 uker.
Også konvensjonell PT inkludert: ultralyd, tøying, styrking, kryoterapi og manuell terapi til foten og underbenet.
|
|
Aktiv komparator: Aktiv komparator: Konvensjonell PT
|
Konvensjonell fysioterapi inkluderer ultralyd, forsterkning, kryoterapi og manuell terapi opptil 8 økter over 4 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i funksjonsskala for nedre ekstremiteter
Tidsramme: Baseline, 1 uke, 4 uker, 3 måneder
|
20 spørsmål hver verdt 0-4 poeng med maksimal poengsum på 80 poeng mulig.
Ikke konverter til 20 spørsmål, hver verdt 0-4 poeng med maksimal poengsum på 80 poeng mulig
|
Baseline, 1 uke, 4 uker, 3 måneder
|
|
Endring i første trinns smerte om morgenen (NPRS)
Tidsramme: Baseline, 1 uke, 4 uker, 3 måneder
|
Baseline, 1 uke, 4 uker, 3 måneder
|
|
|
Endring i aktivitetssmerte (NPRS)
Tidsramme: Baseline, 1 uke, 4 uker, 3 måneder
|
Gjennomsnittlig smertenivå under stående og gange.
|
Baseline, 1 uke, 4 uker, 3 måneder
|
|
Endring i smerteintensitet (NPRS)
Tidsramme: Baseline, 1 uke, 4 uker, 3 måneder
|
Baseline, 1 uke, 4 uker, 3 måneder
|
|
|
Endring i fotens funksjonelle indekssmerte
Tidsramme: Baseline, 1 uke, 4 uker, 3 måneder
|
5 spørsmål hver verdt 0-10 poeng med maksimal poengsum på 50 poeng mulig.
|
Baseline, 1 uke, 4 uker, 3 måneder
|
|
Endring i funksjonshemming av fotens funksjonsindeks
Tidsramme: Baseline, 1 uke, 4 uker, 3 måneder
|
9 spørsmål hver verdt 0-10 poeng med maksimal poengsum på 90 poeng mulig
|
Baseline, 1 uke, 4 uker, 3 måneder
|
|
Endring i aktivitetsbegrensning for fotfunksjonsindeks
Tidsramme: Baseline, 1 uke, 4 uker, 3 måneder
|
3 spørsmål hver verdt 0-10 poeng med maksimal poengsum på 30 poeng mulig
|
Baseline, 1 uke, 4 uker, 3 måneder
|
|
Endring i Foot Functional Index Total
Tidsramme: Baseline, 1 uke, 4 uker, 3 måneder
|
3 spørsmål hver verdt 0-10 poeng med maksimal poengsum på 30 poeng mulig
|
Baseline, 1 uke, 4 uker, 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Global Rating of Change Score
Tidsramme: 1 uke, 4 uker, 3 måneder
|
1 uke, 4 uker, 3 måneder
|
|
|
Endring i medisininntak (hyppighet av smertestillende medisiner)
Tidsramme: Utgangspunkt, 3 måneder
|
Hyppighet av smertestillende medisiner, inkludert reseptfrie eller narkotiske midler for plantar fasciitt
|
Utgangspunkt, 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: James Dunning, DPT FAAOMPT, American Academy of Manipulative Therapy
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2015
Primær fullføring (Faktiske)
17. mai 2017
Studiet fullført (Faktiske)
17. mai 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. februar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2015
Først lagt ut (Anslag)
27. februar 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. mai 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mai 2017
Sist bekreftet
1. juli 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AAMT0002
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .