Dry Needling kontra konventionell sjukgymnastik hos patienter med plantar fasciit
22 maj 2017 uppdaterad av: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture
Dry Needling kontra konventionell sjukgymnastik hos patienter med plantar fasciit: en multicenter randomiserad klinisk prövning
Syftet med denna forskning är att jämföra patientresultat efter behandling av plantar fasciit med konventionell sjukgymnastik (stretching, förstärkning, ultraljud, manuell terapi och kryoterapi) och konventionell sjukgymnastik plus dry needling.
Sjukgymnaster använder vanligtvis konventionella fysioterapitekniker och dry needling för att behandla plantar fasciit, och denna studie försöker ta reda på om tillägget av dry needling till konventionell sjukgymnastik är effektivare än konventionell sjukgymnastik enbart.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter med plantar fasciit kommer att slumpmässigt tilldelas 1-2 behandlingar per vecka under 4 veckor av antingen: (1) Dry Needling och konventionell sjukgymnastik, eller (2) konventionell sjukgymnastik (stretching, förstärkning, ultraljud, manuell terapi, och kryoterapi)
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
108
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alabama
-
Montgomery, Alabama, Förenta staterna, 36117
- Alabama Physical Therapy & Acupuncture
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Rapport om minst 3 månaders hälsmärta
- Patienten har inte genomgått sjukgymnastik, massagebehandling, kiropraktisk behandling eller injektioner för smärta i plantarhäl under de minst fyra veckorna.
Diagnos av plantar hälsmärta med ALLA följande positiva kliniska tecken:
- "Första---steget" smärta vid viktbärande på morgonen ELLER efter att ha suttit en tid
- Smärta lokaliserad över den mediala calcaneal tuberkeln
- Ökad smärta vid långvarig gång ELLER stående >15 minuter
- Plantar hälsmärta större än eller lika med 2/10 (NPRS 0-10 skala)
Exklusions kriterier:
- Rapport om röda flaggor till manuell sjukgymnastik som inkluderar: högt blodtryck, infektion, diabetes, perifer neuropati, hjärtsjukdom, stroke, kronisk ischemi, ödem, svåra åderbråck, tumör, metabol sjukdom, långvarig steroidanvändning, fraktur, RA, osteoporos, svår vaskulär sjukdom, malignitet etc.
- Historik om tidigare operationer i skenbenet, fibula, fotled eller fot.
- Historik av artros eller artrit i fotleden och/eller foten.
- Historik av betydande ankel- och/eller fotinstabilitet.
Två eller flera positiva neurologiska tecken som överensstämmer med nervrotskompression, inklusive två av följande:
- Muskelsvaghet som involverar en större muskelgrupp i nedre extremiteter
- Minskad knäskål i nedre extremiteten eller hälsenanreflexer
- Minskad/frånvarande känsel i något dermatom i nedre extremiteter
- Inblandning i rättstvister eller arbetsskadeersättning angående deras fotsmärtor.
- Alla tillstånd som kan kontraindicera användningen av elektro---nålning
- Patienten är gravid
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell: DN och konventionell PT
|
Dry needling till foten och underbenet.
Upp till 8 pass under 4 veckor.
Även konventionell PT inklusive: ultraljud, stretching, förstärkning, kryoterapi och manuell terapi till fot och underben.
|
|
Aktiv komparator: Aktiv komparator: Konventionell PT
|
Konventionell sjukgymnastik inkluderar ultraljud, förstärkning, kryoterapi och manuell terapi upp till 8 sessioner under 4 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i den nedre extremitetens funktionella skala
Tidsram: Baslinje, 1 vecka, 4 veckor, 3 månader
|
20 frågor vardera värda 0-4 poäng med maximal poäng på 80 poäng.
Konvertera inte till 20 frågor, var och en värd 0-4 poäng med maximal poäng på 80 möjliga poäng
|
Baslinje, 1 vecka, 4 veckor, 3 månader
|
|
Förändring i första stegssmärta på morgonen (NPRS)
Tidsram: Baslinje, 1 vecka, 4 veckor, 3 månader
|
Baslinje, 1 vecka, 4 veckor, 3 månader
|
|
|
Förändring i aktivitetssmärta (NPRS)
Tidsram: Baslinje, 1 vecka, 4 veckor, 3 månader
|
Genomsnittlig smärtnivå vid stående och gång.
|
Baslinje, 1 vecka, 4 veckor, 3 månader
|
|
Förändring i smärtintensitet (NPRS)
Tidsram: Baslinje, 1 vecka, 4 veckor, 3 månader
|
Baslinje, 1 vecka, 4 veckor, 3 månader
|
|
|
Förändring i fotens funktionella indexsmärta
Tidsram: Baslinje, 1 vecka, 4 veckor, 3 månader
|
5 frågor vardera värda 0-10 poäng med maximal poäng på 50 poäng.
|
Baslinje, 1 vecka, 4 veckor, 3 månader
|
|
Förändring av funktionsnedsättning i fotens funktionsindex
Tidsram: Baslinje, 1 vecka, 4 veckor, 3 månader
|
9 frågor vardera värda 0-10 poäng med maximal poäng på 90 poäng
|
Baslinje, 1 vecka, 4 veckor, 3 månader
|
|
Ändring av aktivitetsbegränsning för fotfunktionsindex
Tidsram: Baslinje, 1 vecka, 4 veckor, 3 månader
|
3 frågor vardera värda 0-10 poäng med maximal poäng på 30 poäng
|
Baslinje, 1 vecka, 4 veckor, 3 månader
|
|
Förändring i Foot Functional Index Total
Tidsram: Baslinje, 1 vecka, 4 veckor, 3 månader
|
3 frågor vardera värda 0-10 poäng med maximal poäng på 30 poäng
|
Baslinje, 1 vecka, 4 veckor, 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Global Rating of Change Score
Tidsram: 1 vecka, 4 veckor, 3 månader
|
1 vecka, 4 veckor, 3 månader
|
|
|
Förändring i medicinintag (frekvens av smärtstillande medicin)
Tidsram: Baslinje, 3 månader
|
Frekvens av smärtstillande läkemedel, inklusive receptfria eller narkotika för plantar fasciit
|
Baslinje, 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: James Dunning, DPT FAAOMPT, American Academy of Manipulative Therapy
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
17 maj 2017
Avslutad studie (Faktisk)
17 maj 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 februari 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2015
Första postat (Uppskatta)
27 februari 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 maj 2017
Senast verifierad
1 juli 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AAMT0002
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .