腹横肌肌肉训练和慢性腰痛
腹横肌训练对慢性腰痛患者的疗效
腰痛不是诊断；它是一种描述腰椎或椎旁区域疼痛的症状，没有提及过程的结构或原因。 它是最普遍的疾病之一，也是在初级保健机构就诊的最常见原因之一。
事实证明，涉及腹横肌共同收缩的改善腰椎稳定性的锻炼可有效减轻疼痛和改善功能。 超声图像表明，特定的稳定训练会导致腹部深层肌肉收缩，但尚不清楚训练是否会改善肌肉厚度，以及这种改善是否与临床发现有关。
为尝试解决此问题，提出了随机分配两组的双盲（患者和评估者）实验性试验项目。 所有参与者都将在加泰罗尼亚卫生研究所的初级保健中心招募，并签署知情同意书。 所有人都将接受治疗性锻炼和热疗的协议治疗，此外，分配到干预组的人将接受指导进行腰椎稳定性锻炼。
基线、治疗方案结束（12 次）和治疗结束后三个月的疼痛 (VAS)、功能（Roland-Morris 问卷）和腹横肌厚度、内外斜肌（通过超声测量）将进行评估。
将分析疼痛、功能及其与腹横肌厚度平均变化的相关性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Barcelona
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Cornellà de Llobregat、Barcelona、西班牙、08940
- 招聘中
- Catalan Health Institut. Sant Ildefons Rehabilitation Service
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接触：
- Edurne Villar-Mateo
- 邮箱：edurne.villar.mateo@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁及以上
- 慢性腰痛诊断（3个月以上）
- 签署知情同意书。
排除标准：
- 非站立仰卧位
- 神经放射痛
- 既往腰部手术干预
- 心脏病理学
- 怀孕
- 未决诉讼或法律索赔
- 语言和沟通能力差，难以理解知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
实际的腰椎稳定性练习，涉及腹横肌的共同收缩和协议化物理治疗（12 节期间的治疗性练习和热疗）
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在协议化物理治疗的同一时期将举行四次个性化学习课程。
第一节课将进行超声波机的生物反馈训练，以显示腹部肌肉的特定收缩与稳定性练习。
其他三个学习课程将在没有反馈的情况下进行，以便患者在后续期间学习在家中进行的练习。
每天 12 次疗程的治疗性练习和温热疗法
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有源比较器：控制组
协议化物理治疗：12 个疗程的治疗性锻炼和热疗。
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每天 12 次疗程的治疗性练习和温热疗法
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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腹横肌厚度的变化（超声检查）
大体时间：基线、15 天后和三个月后
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基线、15 天后和三个月后
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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疼痛强度的变化（视觉模拟量表）
大体时间：基线、15 天后和三个月后
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基线、15 天后和三个月后
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残疾（罗兰-莫里斯问卷）
大体时间：基线、15 天后和三个月后
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基线、15 天后和三个月后
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内斜肌厚度的变化（超声检查）
大体时间：基线、15 天后和三个月后
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基线、15 天后和三个月后
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外斜肌厚度的变化（超声检查）
大体时间：基线、15 天后和三个月后
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基线、15 天后和三个月后
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患者对变化的看法（全球变化等级量表）
大体时间：招聘后 15 天和三个月后
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招聘后 15 天和三个月后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Edurne Villar-Mateo、Jordi Gol Institut of Research in Primary Health Care
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年2月1日
初级完成 (预期的)
2016年2月1日
研究完成 (预期的)
2016年2月1日
研究注册日期
首次提交
2015年2月19日
首先提交符合 QC 标准的
2015年2月27日
首次发布 (估计)
2015年3月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年2月27日
最后验证
2015年2月1日
更多信息
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