Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transversus Abdominis Muskeltræning og kroniske lænderygsmerter

27. februar 2015 opdateret af: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Effektiviteten af ​​Transversus Abdominis muskeltræning hos patienter med kroniske lænderygsmerter

Lænderygsmerter er ikke en diagnose; det er et symptom, der beskriver tilstedeværelsen af ​​smerte i den lumbale vertebrale eller paravertebrale region uden nogen henvisning til strukturen eller årsagen til processen. Det er en af ​​de mest udbredte sygdomme og en af ​​de mest almindelige årsager til besøg i primærpleje.

Øvelser til forbedring af lændestabiliteten, der involverer co-kontraktion af transversus abdominis, har vist sig at være effektive til at reducere smerte og forbedre funktionen. Det er blevet fastslået ved hjælp af ultralydsbilleder, at specifikke stabiliseringsøvelser forårsager sammentrækning af de dybe mavemuskler, men det er fortsat uklart, om træning giver tykkelsesmuskelforbedring, og om denne forbedring er relateret til kliniske fund.

For at forsøge at løse dette problem præsenteres et projekt af et eksperimentelt forsøg, dobbeltblindet (patient og evaluator) med to grupper tilfældigt tildelt. Alle deltagere vil blive rekrutteret i et primært plejecenter under Catalan Health Institut og vil underskrive informeret samtykke. Alle vil modtage en protokoliseret behandling med terapeutiske øvelser og termoterapi, og derudover blev de, der var tildelt interventionsgruppen, instrueret i at udføre lændestabilitetsøvelser.

Smerter (VAS), funktion (Roland-Morris Questionnaire) og tykkelsen af ​​transversus abdominis, indre og ydre skrå muskler (målt ved ultralyd) ved baseline, slutningen af ​​behandlingsprotokol (12 sessioner) og tre måneder efter endt behandling vil blive vurderet.

Resultater i smerte, funktion og dens korrelation med de gennemsnitlige ændringer i tykkelsen af ​​transversus abdominis vil blive analyseret.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Barcelona
      • Cornellà de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08940

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og derover
  • Diagnose af kroniske lændesmerter (over 3 måneder)
  • Underskriv den informerede samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-stående liggende stilling
  • Neural bestråling smerte
  • Tidligere kirurgisk indgreb i lændregionen
  • Hjertepatologi
  • Graviditet
  • Verserende retssager eller retskrav
  • Dårlige sprog- og kommunikationsevner gør det svært at forstå det informerede samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Faktiske lændestabilitetsøvelser, der involverer co-kontraktion af transversus abdominis og Protocolized Physiotherapy (terapeutiske øvelser og termoterapi i løbet af 12 sessioner)
Andet: Lændestabilitetsøvelser
Fire individualiserede læringssessioner vil blive afholdt i samme periode med protokolleret fysioterapi. Biofeedback træning ved hjælp af ultralydsmaskinen vil blive udført i den første session, for at vise den specifikke sammentrækning af mavemusklerne med stabilitetsøvelserne. De øvrige tre læringssessioner vil blive udført uden feedback, for patienten lærer øvelserne at lave hjemme i opfølgningsperioden.
Andet: Protokoliseret fysioterapi
Terapeutiske øvelser og termoterapi i løbet af 12 daglige sessioner
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Protokoliseret fysioterapibehandling: terapeutiske øvelser og termoterapi i løbet af 12 sessioner.
Andet: Protokoliseret fysioterapi
Terapeutiske øvelser og termoterapi i løbet af 12 daglige sessioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i transversus abdominis muskeltykkelse (Ultrasonografi)
Tidsramme: Baseline, 15 dage efter og tre måneder efter
Baseline, 15 dage efter og tre måneder efter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i smerteintensitet (visuel analog skala)
Tidsramme: Baseline, 15 dage efter og tre måneder efter
Baseline, 15 dage efter og tre måneder efter
Handicap (Roland-Morris spørgeskema)
Tidsramme: Baseline, 15 dage efter og tre måneder efter
Baseline, 15 dage efter og tre måneder efter
Ændring i indre skrå muskeltykkelse (Ultrasonografi)
Tidsramme: Baseline, 15 dage efter og tre måneder efter
Baseline, 15 dage efter og tre måneder efter
Ændring i ekstern skrå muskeltykkelse (Ultrasonografi)
Tidsramme: Baseline, 15 dage efter og tre måneder efter
Baseline, 15 dage efter og tre måneder efter
Patientopfattelse af forandring (Global Rating of Change-skala)
Tidsramme: 15 dage efter ansættelse og tre måneder efter
15 dage efter ansættelse og tre måneder efter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Edurne Villar-Mateo, Jordi Gol Institut of Research in Primary Health Care

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2015

Først opslået (Skøn)

2. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2015

Sidst verificeret

1. februar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P14/084

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Lændestabilitetsøvelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner