Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Svalový trénink transversus abdominis a chronická bolest dolní části zad

27. února 2015 aktualizováno: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Účinnost transversus abdominis svalového tréninku u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad

Bolest v kříži není diagnóza; je to symptom popisující přítomnost bolesti v bederní vertebrální nebo paravertebrální oblasti bez jakéhokoli odkazu na strukturu nebo příčinu procesu. Je to jedno z nejrozšířenějších onemocnění a jeden z nejčastějších důvodů návštěv v zařízeních primární péče.

Cvičení na zlepšení bederní stability zahrnující kokontrakce transversus abdominis se osvědčilo při snižování bolesti a zlepšování funkce. Na ultrazvukových snímcích bylo uvedeno, že specifická stabilizační cvičení způsobují kontrakci hlubokých břišních svalů, ale zůstává nejasné, zda trénink vede ke zlepšení tloušťky svalů a zda toto zlepšení souvisí s klinickými nálezy.

Ve snaze vyřešit tento problém je předložen projekt experimentální studie, dvojitě zaslepené (pacient a hodnotitel) se dvěma náhodně přidělenými skupinami. Všichni účastníci budou přijati do centra primární péče Katalánského zdravotního institutu a podepíší informovaný souhlas. Všichni dostanou protokolární léčbu s terapeutickým cvičením a termoterapií a navíc ti, kteří byli zařazeni do intervenční skupiny, byli instruováni k provádění cvičení bederní stability.

Bolest (VAS), funkce (Roland-Morrisův dotazník) a tloušťka transversus abdominis, vnitřních a vnějších šikmých svalů (měřeno ultrazvukem) na začátku, na konci léčebného protokolu (12 sezení) a tři měsíce po ukončení léčby budou být posouzen.

Budou analyzovány výsledky bolesti, funkce a její korelace s průměrnými změnami tloušťky transversus abdominis.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Barcelona
      • Cornellà de Llobregat, Barcelona, Španělsko, 08940

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let a více
  • Diagnóza chronické bolesti zad (nad 3 měsíce)
  • Podepište formulář informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Nestoj na zádech
  • Bolest z neurálního ozáření
  • Předchozí chirurgický zákrok v oblasti dolní části zad
  • Patologie srdce
  • Těhotenství
  • Nevyřízený soudní spor nebo právní nárok
  • Špatné jazykové a komunikační dovednosti ztěžují porozumění informovanému souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Aktuální cvičení bederní stability zahrnující kokontrakce transversus abdominis a protokolovanou fyzioterapii (terapeutická cvičení a termoterapie během 12 sezení)
Jiný: Cvičení bederní stability
Během stejného období protokolované fyzioterapie se budou konat čtyři individuální vzdělávací sezení. Biofeedback trénink na ultrazvukovém přístroji bude proveden v prvním sezení, aby se ukázala specifická kontrakce břišních svalů pomocí cvičení stability. Další tři výuková sezení budou provedena bez zpětné vazby, protože pacient se během období sledování naučí cvičení provádět doma.
Jiný: Protokolizovaná fyzioterapie
Terapeutické cvičení a termoterapie během 12 denních sezení
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Protokolizovaná fyzioterapeutická léčba: terapeutické cvičení a termoterapie během 12 sezení.
Jiný: Protokolizovaná fyzioterapie
Terapeutické cvičení a termoterapie během 12 denních sezení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna tloušťky transversus abdominis svalu (ultrasonografie)
Časové okno: Výchozí stav, 15 dní poté a tři měsíce poté
Výchozí stav, 15 dní poté a tři měsíce poté

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna intenzity bolesti (vizuální analogová stupnice)
Časové okno: Výchozí stav, 15 dní poté a tři měsíce poté
Výchozí stav, 15 dní poté a tři měsíce poté
Postižení (dotazník Roland-Morris)
Časové okno: Výchozí stav, 15 dní poté a tři měsíce poté
Výchozí stav, 15 dní poté a tři měsíce poté
Změna tloušťky vnitřního šikmého svalu (ultrasonografie)
Časové okno: Výchozí stav, 15 dní poté a tři měsíce poté
Výchozí stav, 15 dní poté a tři měsíce poté
Změna tloušťky vnějšího šikmého svalu (ultrasonografie)
Časové okno: Výchozí stav, 15 dní poté a tři měsíce poté
Výchozí stav, 15 dní poté a tři měsíce poté
Pacient vnímá změnu (škála Global Rating of Change)
Časové okno: 15 dní po náboru a tři měsíce poté
15 dní po náboru a tři měsíce poté

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Edurne Villar-Mateo, Jordi Gol Institut of Research in Primary Health Care

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2015

První zveřejněno (Odhad)

2. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2015

Naposledy ověřeno

1. února 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P14/084

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na Cvičení bederní stability

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit