- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02374970
Entraînement musculaire transverse de l'abdomen et lombalgie chronique
Efficacité de l'entraînement musculaire transverse de l'abdomen chez les patients souffrant de lombalgie chronique
La lombalgie n'est pas un diagnostic; c'est un symptôme décrivant la présence d'une douleur dans la région vertébrale lombaire ou paravertébrale sans aucune référence à la structure ou à la cause du processus. C'est l'une des maladies les plus répandues et l'un des motifs les plus courants de visites en milieu de soins primaires.
Les exercices visant à améliorer la stabilité lombaire impliquant une co-contraction du transverse de l'abdomen se sont avérés efficaces pour réduire la douleur et améliorer la fonction. Il a été établi par des images échographiques que des exercices de stabilisation spécifiques provoquent une contraction des muscles abdominaux profonds, mais il n'est pas clair si l'entraînement produit une amélioration de l'épaisseur musculaire et si cette amélioration est liée aux résultats cliniques.
Pour tenter de résoudre ce problème, un projet d'essai expérimental, en double aveugle (patient et évaluateur) avec deux groupes assignés au hasard est présenté. Tous les participants seront recrutés dans un centre de soins primaires de l'Institut catalan de la santé et signeront un consentement éclairé. Tous recevront un traitement protocolisé avec des exercices thérapeutiques et de la thermothérapie et, en plus, ceux affectés au groupe d'intervention ont été chargés d'effectuer des exercices de stabilité lombaire.
La douleur (EVA), la fonction (Questionnaire Roland-Morris) et l'épaisseur du muscle transverse de l'abdomen, des muscles obliques internes et externes (mesurée par échographie) à l'inclusion, à la fin du protocole de traitement (12 séances) et trois mois après la fin du traitement détermineront être évalué.
Les résultats de la douleur, de la fonction et sa corrélation avec les changements moyens de l'épaisseur du muscle transverse de l'abdomen seront analysés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Barcelona
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Cornellà de Llobregat, Barcelona, Espagne, 08940
- Recrutement
- Catalan Health Institut. Sant Ildefons Rehabilitation Service
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Contact:
- Edurne Villar-Mateo
- E-mail: edurne.villar.mateo@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- Diagnostic de lombalgie chronique (plus de 3 mois)
- Signez le formulaire de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Position couchée non debout
- Douleur d'irradiation neurale
- Intervention chirurgicale antérieure dans la région lombaire
- Pathologie cardiaque
- Grossesse
- Litige ou réclamation en cours
- Faibles compétences linguistiques et de communication rendant difficile la compréhension du consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Exercices réels de stabilité lombaire impliquant une co-contraction du muscle transverse de l'abdomen et Kinésithérapie Protocolisée (exercices thérapeutiques et thermothérapie pendant 12 séances)
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Quatre séances d'apprentissage individualisé auront lieu durant la même période de kinésithérapie protocolée.
Un entraînement au biofeedback à l'aide de l'échographe sera effectué lors de la première séance, afin de montrer la contraction spécifique des muscles abdominaux avec les exercices de stabilité.
Les trois autres séances d'apprentissage seront réalisées sans rétroaction, pour que le patient apprenne les exercices à faire à la maison pendant la période de suivi.
Exercices thérapeutiques et thermothérapie pendant 12 séances quotidiennes
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Traitement de physiothérapie protocolisé : exercices thérapeutiques et thermothérapie pendant 12 séances.
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Exercices thérapeutiques et thermothérapie pendant 12 séances quotidiennes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification de l'épaisseur du muscle transverse de l'abdomen (échographie)
Délai: Baseline, 15 jours après et trois mois après
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Baseline, 15 jours après et trois mois après
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification de l'intensité de la douleur (Échelle visuelle analogique)
Délai: Baseline, 15 jours après et trois mois après
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Baseline, 15 jours après et trois mois après
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Handicap (questionnaire Roland-Morris)
Délai: Baseline, 15 jours après et trois mois après
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Baseline, 15 jours après et trois mois après
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Modification de l'épaisseur du muscle oblique interne (échographie)
Délai: Baseline, 15 jours après et trois mois après
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Baseline, 15 jours après et trois mois après
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Modification de l'épaisseur du muscle oblique externe (échographie)
Délai: Baseline, 15 jours après et trois mois après
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Baseline, 15 jours après et trois mois après
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Perception du changement par le patient (échelle Global Rating of Change)
Délai: 15 jours après le recrutement, et trois mois après
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15 jours après le recrutement, et trois mois après
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Edurne Villar-Mateo, Jordi Gol Institut of Research in Primary Health Care
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P14/084
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