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Entraînement musculaire transverse de l'abdomen et lombalgie chronique

Efficacité de l'entraînement musculaire transverse de l'abdomen chez les patients souffrant de lombalgie chronique

La lombalgie n'est pas un diagnostic; c'est un symptôme décrivant la présence d'une douleur dans la région vertébrale lombaire ou paravertébrale sans aucune référence à la structure ou à la cause du processus. C'est l'une des maladies les plus répandues et l'un des motifs les plus courants de visites en milieu de soins primaires.

Les exercices visant à améliorer la stabilité lombaire impliquant une co-contraction du transverse de l'abdomen se sont avérés efficaces pour réduire la douleur et améliorer la fonction. Il a été établi par des images échographiques que des exercices de stabilisation spécifiques provoquent une contraction des muscles abdominaux profonds, mais il n'est pas clair si l'entraînement produit une amélioration de l'épaisseur musculaire et si cette amélioration est liée aux résultats cliniques.

Pour tenter de résoudre ce problème, un projet d'essai expérimental, en double aveugle (patient et évaluateur) avec deux groupes assignés au hasard est présenté. Tous les participants seront recrutés dans un centre de soins primaires de l'Institut catalan de la santé et signeront un consentement éclairé. Tous recevront un traitement protocolisé avec des exercices thérapeutiques et de la thermothérapie et, en plus, ceux affectés au groupe d'intervention ont été chargés d'effectuer des exercices de stabilité lombaire.

La douleur (EVA), la fonction (Questionnaire Roland-Morris) et l'épaisseur du muscle transverse de l'abdomen, des muscles obliques internes et externes (mesurée par échographie) à l'inclusion, à la fin du protocole de traitement (12 séances) et trois mois après la fin du traitement détermineront être évalué.

Les résultats de la douleur, de la fonction et sa corrélation avec les changements moyens de l'épaisseur du muscle transverse de l'abdomen seront analysés.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Barcelona
      • Cornellà de Llobregat, Barcelona, Espagne, 08940

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans et plus
  • Diagnostic de lombalgie chronique (plus de 3 mois)
  • Signez le formulaire de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Position couchée non debout
  • Douleur d'irradiation neurale
  • Intervention chirurgicale antérieure dans la région lombaire
  • Pathologie cardiaque
  • Grossesse
  • Litige ou réclamation en cours
  • Faibles compétences linguistiques et de communication rendant difficile la compréhension du consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Exercices réels de stabilité lombaire impliquant une co-contraction du muscle transverse de l'abdomen et Kinésithérapie Protocolisée (exercices thérapeutiques et thermothérapie pendant 12 séances)
Quatre séances d'apprentissage individualisé auront lieu durant la même période de kinésithérapie protocolée. Un entraînement au biofeedback à l'aide de l'échographe sera effectué lors de la première séance, afin de montrer la contraction spécifique des muscles abdominaux avec les exercices de stabilité. Les trois autres séances d'apprentissage seront réalisées sans rétroaction, pour que le patient apprenne les exercices à faire à la maison pendant la période de suivi.
Exercices thérapeutiques et thermothérapie pendant 12 séances quotidiennes
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Traitement de physiothérapie protocolisé : exercices thérapeutiques et thermothérapie pendant 12 séances.
Exercices thérapeutiques et thermothérapie pendant 12 séances quotidiennes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modification de l'épaisseur du muscle transverse de l'abdomen (échographie)
Délai: Baseline, 15 jours après et trois mois après
Baseline, 15 jours après et trois mois après

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Modification de l'intensité de la douleur (Échelle visuelle analogique)
Délai: Baseline, 15 jours après et trois mois après
Baseline, 15 jours après et trois mois après
Handicap (questionnaire Roland-Morris)
Délai: Baseline, 15 jours après et trois mois après
Baseline, 15 jours après et trois mois après
Modification de l'épaisseur du muscle oblique interne (échographie)
Délai: Baseline, 15 jours après et trois mois après
Baseline, 15 jours après et trois mois après
Modification de l'épaisseur du muscle oblique externe (échographie)
Délai: Baseline, 15 jours après et trois mois après
Baseline, 15 jours après et trois mois après
Perception du changement par le patient (échelle Global Rating of Change)
Délai: 15 jours après le recrutement, et trois mois après
15 jours après le recrutement, et trois mois après

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Edurne Villar-Mateo, Jordi Gol Institut of Research in Primary Health Care

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 février 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2015

Première publication (Estimation)

2 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 mars 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2015

Dernière vérification

1 février 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P14/084

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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