- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02374970
Transversus Abdominis Spiertraining en chronische lage rugpijn
Effectiviteit van transversus abdominis spiertraining bij patiënten met chronische lage rugpijn
Lage rugpijn is geen diagnose; het is een symptoom dat de aanwezigheid van pijn in het lumbale wervel- of paravertebrale gebied beschrijft zonder enige verwijzing naar de structuur of oorzaak van het proces. Het is een van de meest voorkomende ziekten en een van de meest voorkomende redenen voor bezoeken aan de eerstelijnszorg.
Oefeningen ter verbetering van de lumbale stabiliteit waarbij co-contractie van de transversus abdominis betrokken is, zijn effectief gebleken bij het verminderen van pijn en het verbeteren van de functie. Door middel van echografie is vastgesteld dat specifieke stabilisatieoefeningen samentrekking van de diepe buikspieren veroorzaken, maar het blijft onduidelijk of training leidt tot verbetering van de diktespier en of deze verbetering verband houdt met klinische bevindingen.
Om te proberen dit probleem op te lossen wordt een project gepresenteerd van een experimenteel onderzoek, dubbelblind (patiënt en beoordelaar) met twee willekeurig toegewezen groepen. Alle deelnemers worden geworven in een eerstelijnszorgcentrum van het Catalaanse gezondheidsinstituut en ondertekenen een geïnformeerde toestemming. Allen zullen een geprotocolleerde behandeling krijgen met therapeutische oefeningen en thermotherapie en bovendien werden degenen die waren toegewezen aan de interventiegroep geïnstrueerd in het uitvoeren van lumbale stabiliteitsoefeningen.
Pijn (VAS), functie (Roland-Morris-vragenlijst) en de dikte van de transversus abdominis, interne en externe schuine spieren (gemeten door middel van echografie) bij aanvang, einde van het behandelprotocol (12 sessies) en drie maanden na het einde van de behandeling zullen worden beoordeeld.
Resultaten in pijn, functie en de correlatie ervan met de gemiddelde veranderingen in de dikte van transversus abdominis zullen worden geanalyseerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Barcelona
-
Cornellà de Llobregat, Barcelona, Spanje, 08940
- Werving
- Catalan Health Institut. Sant Ildefons Rehabilitation Service
-
Contact:
- Edurne Villar-Mateo
- E-mail: edurne.villar.mateo@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder
- Diagnose van chronische lage rugpijn (gedurende 3 maanden)
- Onderteken het formulier voor geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Niet-stand rugligging
- Neurale bestralingspijn
- Eerdere chirurgische ingreep in de lage rugregio
- Hart pathologie
- Zwangerschap
- In afwachting van een proces of juridische claim
- Slechte taal- en communicatieve vaardigheden waardoor de geïnformeerde toestemming moeilijk te begrijpen is
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
Feitelijke lumbale stabiliteitsoefeningen met co-contractie van de transversus abdominis en geprotocolleerde fysiotherapie (therapeutische oefeningen en thermotherapie gedurende 12 sessies)
|
Tijdens dezelfde periode van geprotocolleerde fysiotherapie worden vier individuele leersessies gehouden.
Tijdens de eerste sessie wordt biofeedbacktraining met behulp van het ultrasone apparaat uitgevoerd om de specifieke samentrekking van de buikspieren met de stabiliteitsoefeningen te laten zien.
De overige drie leersessies worden uitgevoerd zonder feedback, zodat de patiënt de oefeningen leert om thuis te maken tijdens de follow-up periode.
Therapeutische oefeningen en thermotherapie gedurende 12 dagelijkse sessies
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Geprotocolleerde fysiotherapeutische behandeling: therapeutische oefeningen en thermotherapie gedurende 12 sessies.
|
Therapeutische oefeningen en thermotherapie gedurende 12 dagelijkse sessies
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in spierdikte transversus abdominis (echografie)
Tijdsspanne: Basislijn, 15 dagen erna en drie maanden erna
|
Basislijn, 15 dagen erna en drie maanden erna
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in pijnintensiteit (visueel analoge schaal)
Tijdsspanne: Basislijn, 15 dagen erna en drie maanden erna
|
Basislijn, 15 dagen erna en drie maanden erna
|
|
Handicap (vragenlijst Roland-Morris)
Tijdsspanne: Basislijn, 15 dagen erna en drie maanden erna
|
Basislijn, 15 dagen erna en drie maanden erna
|
|
Verandering in interne schuine spierdikte (echografie)
Tijdsspanne: Basislijn, 15 dagen erna en drie maanden erna
|
Basislijn, 15 dagen erna en drie maanden erna
|
|
Verandering in externe schuine spierdikte (echografie)
Tijdsspanne: Basislijn, 15 dagen erna en drie maanden erna
|
Basislijn, 15 dagen erna en drie maanden erna
|
|
Patiëntperceptie van verandering (Global Rating of Change-schaal)
Tijdsspanne: 15 dagen na aanwerving en drie maanden daarna
|
15 dagen na aanwerving en drie maanden daarna
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Edurne Villar-Mateo, Jordi Gol Institut of Research in Primary Health Care
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P14/084
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .