Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transversus Abdominis Spiertraining en chronische lage rugpijn

Effectiviteit van transversus abdominis spiertraining bij patiënten met chronische lage rugpijn

Lage rugpijn is geen diagnose; het is een symptoom dat de aanwezigheid van pijn in het lumbale wervel- of paravertebrale gebied beschrijft zonder enige verwijzing naar de structuur of oorzaak van het proces. Het is een van de meest voorkomende ziekten en een van de meest voorkomende redenen voor bezoeken aan de eerstelijnszorg.

Oefeningen ter verbetering van de lumbale stabiliteit waarbij co-contractie van de transversus abdominis betrokken is, zijn effectief gebleken bij het verminderen van pijn en het verbeteren van de functie. Door middel van echografie is vastgesteld dat specifieke stabilisatieoefeningen samentrekking van de diepe buikspieren veroorzaken, maar het blijft onduidelijk of training leidt tot verbetering van de diktespier en of deze verbetering verband houdt met klinische bevindingen.

Om te proberen dit probleem op te lossen wordt een project gepresenteerd van een experimenteel onderzoek, dubbelblind (patiënt en beoordelaar) met twee willekeurig toegewezen groepen. Alle deelnemers worden geworven in een eerstelijnszorgcentrum van het Catalaanse gezondheidsinstituut en ondertekenen een geïnformeerde toestemming. Allen zullen een geprotocolleerde behandeling krijgen met therapeutische oefeningen en thermotherapie en bovendien werden degenen die waren toegewezen aan de interventiegroep geïnstrueerd in het uitvoeren van lumbale stabiliteitsoefeningen.

Pijn (VAS), functie (Roland-Morris-vragenlijst) en de dikte van de transversus abdominis, interne en externe schuine spieren (gemeten door middel van echografie) bij aanvang, einde van het behandelprotocol (12 sessies) en drie maanden na het einde van de behandeling zullen worden beoordeeld.

Resultaten in pijn, functie en de correlatie ervan met de gemiddelde veranderingen in de dikte van transversus abdominis zullen worden geanalyseerd.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Barcelona
      • Cornellà de Llobregat, Barcelona, Spanje, 08940

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar en ouder
  • Diagnose van chronische lage rugpijn (gedurende 3 maanden)
  • Onderteken het formulier voor geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-stand rugligging
  • Neurale bestralingspijn
  • Eerdere chirurgische ingreep in de lage rugregio
  • Hart pathologie
  • Zwangerschap
  • In afwachting van een proces of juridische claim
  • Slechte taal- en communicatieve vaardigheden waardoor de geïnformeerde toestemming moeilijk te begrijpen is

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
Feitelijke lumbale stabiliteitsoefeningen met co-contractie van de transversus abdominis en geprotocolleerde fysiotherapie (therapeutische oefeningen en thermotherapie gedurende 12 sessies)
Tijdens dezelfde periode van geprotocolleerde fysiotherapie worden vier individuele leersessies gehouden. Tijdens de eerste sessie wordt biofeedbacktraining met behulp van het ultrasone apparaat uitgevoerd om de specifieke samentrekking van de buikspieren met de stabiliteitsoefeningen te laten zien. De overige drie leersessies worden uitgevoerd zonder feedback, zodat de patiënt de oefeningen leert om thuis te maken tijdens de follow-up periode.
Therapeutische oefeningen en thermotherapie gedurende 12 dagelijkse sessies
Actieve vergelijker: Controlegroep
Geprotocolleerde fysiotherapeutische behandeling: therapeutische oefeningen en thermotherapie gedurende 12 sessies.
Therapeutische oefeningen en thermotherapie gedurende 12 dagelijkse sessies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in spierdikte transversus abdominis (echografie)
Tijdsspanne: Basislijn, 15 dagen erna en drie maanden erna
Basislijn, 15 dagen erna en drie maanden erna

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in pijnintensiteit (visueel analoge schaal)
Tijdsspanne: Basislijn, 15 dagen erna en drie maanden erna
Basislijn, 15 dagen erna en drie maanden erna
Handicap (vragenlijst Roland-Morris)
Tijdsspanne: Basislijn, 15 dagen erna en drie maanden erna
Basislijn, 15 dagen erna en drie maanden erna
Verandering in interne schuine spierdikte (echografie)
Tijdsspanne: Basislijn, 15 dagen erna en drie maanden erna
Basislijn, 15 dagen erna en drie maanden erna
Verandering in externe schuine spierdikte (echografie)
Tijdsspanne: Basislijn, 15 dagen erna en drie maanden erna
Basislijn, 15 dagen erna en drie maanden erna
Patiëntperceptie van verandering (Global Rating of Change-schaal)
Tijdsspanne: 15 dagen na aanwerving en drie maanden daarna
15 dagen na aanwerving en drie maanden daarna

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Edurne Villar-Mateo, Jordi Gol Institut of Research in Primary Health Care

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

2 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 maart 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2015

Laatst geverifieerd

1 februari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P14/084

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren