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Entrenamiento muscular del transverso del abdomen y dolor lumbar crónico

Eficacia del entrenamiento muscular del transverso del abdomen en pacientes con lumbalgia crónica

El dolor lumbar no es un diagnóstico; es un síntoma que describe la presencia de dolor en la región vertebral lumbar o paravertebral sin ninguna referencia a la estructura o causa del proceso. Es una de las enfermedades más extendidas y uno de los motivos de consulta más frecuentes en atención primaria.

Los ejercicios para mejorar la estabilidad lumbar que involucran la contracción conjunta del transverso del abdomen han demostrado ser efectivos para reducir el dolor y mejorar la función. Se ha afirmado mediante imágenes de ultrasonido que los ejercicios de estabilización específicos provocan la contracción de los músculos abdominales profundos, pero aún no está claro si el entrenamiento produce una mejora del grosor muscular y si esta mejora está relacionada con los hallazgos clínicos.

Para intentar solucionar este problema se presenta un proyecto de ensayo experimental, doble ciego (paciente y evaluador) con dos grupos asignados aleatoriamente. Todos los participantes serán reclutados en un centro de atención primaria del Instituto Catalán de la Salud y firmarán el consentimiento informado. Todos recibirán un tratamiento protocolizado con ejercicios terapéuticos y termoterapia y, además, los asignados al grupo de intervención fueron instruidos en la realización de ejercicios de estabilidad lumbar.

El dolor (EVA), la función (cuestionario de Roland-Morris) y el grosor de los músculos transverso del abdomen, oblicuos internos y externos (medidos por ultrasonido) al inicio, al final del protocolo de tratamiento (12 sesiones) y tres meses después del final del tratamiento se ser evaluado.

Se analizarán los resultados en dolor, función y su correlación con los cambios medios en el grosor del transverso del abdomen.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Barcelona
      • Cornellà de Llobregat, Barcelona, España, 08940
        • Reclutamiento
        • Catalan Health Institut. Sant Ildefons Rehabilitation Service
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años y más
  • Diagnóstico de dolor lumbar crónico (más de 3 meses)
  • Firmar el formulario de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Posición supina sin bipedestación
  • Dolor por irradiación neural
  • Intervención quirúrgica previa en región lumbar
  • patología del corazón
  • El embarazo
  • Litigio pendiente o reclamación judicial
  • Deficientes habilidades de lenguaje y comunicación que dificultan la comprensión del consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención
Ejercicios reales de estabilidad Lumbar de co-contracción del transverso del abdomen y Fisioterapia Protocolizada (ejercicios terapéuticos y termoterapia durante 12 sesiones)
Se realizarán cuatro sesiones de aprendizaje individualizadas durante el mismo periodo de fisioterapia protocolizada. En la primera sesión se realizará un entrenamiento de biorretroalimentación mediante el ecógrafo, con el fin de mostrar la contracción específica de los músculos abdominales con los ejercicios de estabilidad. Las otras tres sesiones de aprendizaje se realizarán sin retroalimentación, para que el paciente aprenda los ejercicios a realizar en casa durante el periodo de seguimiento.
Ejercicios terapéuticos y termoterapia durante 12 sesiones diarias
Comparador activo: Grupo de control
Tratamiento de Fisioterapia protocolizado: ejercicios terapéuticos y termoterapia durante 12 sesiones.
Ejercicios terapéuticos y termoterapia durante 12 sesiones diarias

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en el grosor del músculo transverso del abdomen (Ultrasonografía)
Periodo de tiempo: Línea de base, 15 días después y tres meses después
Línea de base, 15 días después y tres meses después

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la intensidad del dolor (escala analógica visual)
Periodo de tiempo: Línea de base, 15 días después y tres meses después
Línea de base, 15 días después y tres meses después
Discapacidad (cuestionario Roland-Morris)
Periodo de tiempo: Línea de base, 15 días después y tres meses después
Línea de base, 15 días después y tres meses después
Cambio en el grosor del músculo oblicuo interno (Ultrasonografía)
Periodo de tiempo: Línea de base, 15 días después y tres meses después
Línea de base, 15 días después y tres meses después
Cambio en el grosor del músculo oblicuo externo (Ultrasonografía)
Periodo de tiempo: Línea de base, 15 días después y tres meses después
Línea de base, 15 días después y tres meses después
Percepción del cambio por parte del paciente (escala Global Rating of Change)
Periodo de tiempo: 15 días después del reclutamiento y tres meses después
15 días después del reclutamiento y tres meses después

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Edurne Villar-Mateo, Jordi Gol Institut of Research in Primary Health Care

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de febrero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de marzo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de marzo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2015

Última verificación

1 de febrero de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • P14/084

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Lumbalgia

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