- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02374970
Entrenamiento muscular del transverso del abdomen y dolor lumbar crónico
Eficacia del entrenamiento muscular del transverso del abdomen en pacientes con lumbalgia crónica
El dolor lumbar no es un diagnóstico; es un síntoma que describe la presencia de dolor en la región vertebral lumbar o paravertebral sin ninguna referencia a la estructura o causa del proceso. Es una de las enfermedades más extendidas y uno de los motivos de consulta más frecuentes en atención primaria.
Los ejercicios para mejorar la estabilidad lumbar que involucran la contracción conjunta del transverso del abdomen han demostrado ser efectivos para reducir el dolor y mejorar la función. Se ha afirmado mediante imágenes de ultrasonido que los ejercicios de estabilización específicos provocan la contracción de los músculos abdominales profundos, pero aún no está claro si el entrenamiento produce una mejora del grosor muscular y si esta mejora está relacionada con los hallazgos clínicos.
Para intentar solucionar este problema se presenta un proyecto de ensayo experimental, doble ciego (paciente y evaluador) con dos grupos asignados aleatoriamente. Todos los participantes serán reclutados en un centro de atención primaria del Instituto Catalán de la Salud y firmarán el consentimiento informado. Todos recibirán un tratamiento protocolizado con ejercicios terapéuticos y termoterapia y, además, los asignados al grupo de intervención fueron instruidos en la realización de ejercicios de estabilidad lumbar.
El dolor (EVA), la función (cuestionario de Roland-Morris) y el grosor de los músculos transverso del abdomen, oblicuos internos y externos (medidos por ultrasonido) al inicio, al final del protocolo de tratamiento (12 sesiones) y tres meses después del final del tratamiento se ser evaluado.
Se analizarán los resultados en dolor, función y su correlación con los cambios medios en el grosor del transverso del abdomen.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Edurne Villar-Mateo
- Correo electrónico: edurne.villar.mateo@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Barcelona
-
Cornellà de Llobregat, Barcelona, España, 08940
- Reclutamiento
- Catalan Health Institut. Sant Ildefons Rehabilitation Service
-
Contacto:
- Edurne Villar-Mateo
- Correo electrónico: edurne.villar.mateo@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y más
- Diagnóstico de dolor lumbar crónico (más de 3 meses)
- Firmar el formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Posición supina sin bipedestación
- Dolor por irradiación neural
- Intervención quirúrgica previa en región lumbar
- patología del corazón
- El embarazo
- Litigio pendiente o reclamación judicial
- Deficientes habilidades de lenguaje y comunicación que dificultan la comprensión del consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo de intervención
Ejercicios reales de estabilidad Lumbar de co-contracción del transverso del abdomen y Fisioterapia Protocolizada (ejercicios terapéuticos y termoterapia durante 12 sesiones)
|
Se realizarán cuatro sesiones de aprendizaje individualizadas durante el mismo periodo de fisioterapia protocolizada.
En la primera sesión se realizará un entrenamiento de biorretroalimentación mediante el ecógrafo, con el fin de mostrar la contracción específica de los músculos abdominales con los ejercicios de estabilidad.
Las otras tres sesiones de aprendizaje se realizarán sin retroalimentación, para que el paciente aprenda los ejercicios a realizar en casa durante el periodo de seguimiento.
Ejercicios terapéuticos y termoterapia durante 12 sesiones diarias
|
Comparador activo: Grupo de control
Tratamiento de Fisioterapia protocolizado: ejercicios terapéuticos y termoterapia durante 12 sesiones.
|
Ejercicios terapéuticos y termoterapia durante 12 sesiones diarias
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Cambio en el grosor del músculo transverso del abdomen (Ultrasonografía)
Periodo de tiempo: Línea de base, 15 días después y tres meses después
|
Línea de base, 15 días después y tres meses después
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Cambio en la intensidad del dolor (escala analógica visual)
Periodo de tiempo: Línea de base, 15 días después y tres meses después
|
Línea de base, 15 días después y tres meses después
|
Discapacidad (cuestionario Roland-Morris)
Periodo de tiempo: Línea de base, 15 días después y tres meses después
|
Línea de base, 15 días después y tres meses después
|
Cambio en el grosor del músculo oblicuo interno (Ultrasonografía)
Periodo de tiempo: Línea de base, 15 días después y tres meses después
|
Línea de base, 15 días después y tres meses después
|
Cambio en el grosor del músculo oblicuo externo (Ultrasonografía)
Periodo de tiempo: Línea de base, 15 días después y tres meses después
|
Línea de base, 15 días después y tres meses después
|
Percepción del cambio por parte del paciente (escala Global Rating of Change)
Periodo de tiempo: 15 días después del reclutamiento y tres meses después
|
15 días después del reclutamiento y tres meses después
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Edurne Villar-Mateo, Jordi Gol Institut of Research in Primary Health Care
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P14/084
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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