- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02374970
Transversus Abdominis Muskelträning och kronisk ländryggssmärta
Effektiviteten av Transversus Abdominis muskelträning hos patienter med kronisk ländryggssmärta
Ländryggssmärta är inte en diagnos; det är ett symptom som beskriver förekomsten av smärta i ländkotan eller paravertebralregionen utan någon hänvisning till strukturen eller orsaken till processen. Det är en av de mest utbredda sjukdomarna och en av de vanligaste orsakerna till besök i primärvården.
Övningar för att förbättra ländryggens stabilitet som involverar samkontraktion av transversus abdominis har visat sig vara effektiva för att minska smärta och förbättra funktionen. Det har konstaterats av ultraljudsbilder att specifika stabiliseringsövningar orsakar sammandragning av de djupa magmusklerna, men det är fortfarande oklart om träning ger förbättring av tjockleksmuskeln och om denna förbättring är relaterad till kliniska fynd.
För att försöka lösa detta problem presenteras ett projekt av en experimentell prövning, dubbelblind (patient och utvärderare) med två grupper slumpmässigt tilldelade. Alla deltagare kommer att rekryteras till ett primärvårdscenter vid Catalan Health Institut och kommer att underteckna informerat samtycke. Alla kommer att få en protokolliserad behandling med terapeutiska övningar och termoterapi och dessutom instruerades de som tilldelats interventionsgruppen i att utföra övningar för ländryggsstabilitet.
Smärta (VAS), funktion (Roland-Morris Questionnaire) och tjockleken på transversus abdominis, inre och yttre sneda muskler (uppmätt med ultraljud) vid baslinjen, behandlingsprotokollet (12 sessioner) och tre månader efter behandlingens slut bedömas.
Resultat i smärta, funktion och dess korrelation med de genomsnittliga förändringarna i tjockleken på transversus abdominis kommer att analyseras.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Barcelona
-
Cornellà de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08940
- Rekrytering
- Catalan Health Institut. Sant Ildefons Rehabilitation Service
-
Kontakt:
- Edurne Villar-Mateo
- E-post: edurne.villar.mateo@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år och äldre
- Diagnos av kronisk ländryggssmärta (över 3 månader)
- Underteckna formuläret för informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Icke-stående ryggläge
- Smärta med neural bestrålning
- Tidigare kirurgiskt ingrepp i ländryggen
- Hjärtpatologi
- Graviditet
- Pågående rättstvist eller rättsligt anspråk
- Dåliga språk- och kommunikationsförmåga gör det svårt att förstå det informerade samtycket
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Insatsgrupp
Faktiska ländryggsstabilitetsövningar som involverar samkontraktion av transversus abdominis och Protocolized Physiotherapy (terapeutiska övningar och termoterapi under 12 sessioner)
|
Fyra individuella inlärningstillfällen kommer att hållas under samma period av protokollförd sjukgymnastik.
Biofeedbackträning med hjälp av ultraljudsmaskinen kommer att utföras under det första passet, för att visa den specifika sammandragningen av magmusklerna med stabilitetsövningarna.
De övriga tre inlärningstillfällena kommer att genomföras utan feedback, för patienten lär sig övningarna att göra hemma under uppföljningsperioden.
Terapeutiska övningar och termoterapi under 12 dagliga pass
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Protokolliserad fysioterapibehandling: terapeutiska övningar och termoterapi under 12 sessioner.
|
Terapeutiska övningar och termoterapi under 12 dagliga pass
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Förändring i transversus abdominis muskeltjocklek (Ultrasonography)
Tidsram: Baslinje, 15 dagar efter och tre månader efter
|
Baslinje, 15 dagar efter och tre månader efter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Förändring i smärtintensitet (visuell analog skala)
Tidsram: Baslinje, 15 dagar efter och tre månader efter
|
Baslinje, 15 dagar efter och tre månader efter
|
Funktionshinder (Roland-Morris frågeformulär)
Tidsram: Baslinje, 15 dagar efter och tre månader efter
|
Baslinje, 15 dagar efter och tre månader efter
|
Förändring i inre sned muskeltjocklek (Ultrasonography)
Tidsram: Baslinje, 15 dagar efter och tre månader efter
|
Baslinje, 15 dagar efter och tre månader efter
|
Förändring i yttre sned muskeltjocklek (Ultraljud)
Tidsram: Baslinje, 15 dagar efter och tre månader efter
|
Baslinje, 15 dagar efter och tre månader efter
|
Patientuppfattning om förändring (Global Rating of Change-skala)
Tidsram: 15 dagar efter rekryteringen och tre månader efter
|
15 dagar efter rekryteringen och tre månader efter
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Edurne Villar-Mateo, Jordi Gol Institut of Research in Primary Health Care
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P14/084
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ländryggssmärta
-
Bozok UniversityAvslutad
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanOkändmHälsa | Återintagande | Teach-back kommunikationPakistan
-
University Hospital, GrenobleRekryteringIBD-patienter, Originator Treatment, Biosimilar, Switch BackFrankrike
-
Rush University Medical CenterAvslutadPatientutbildning | Teach-back kommunikation | Efter besöksinstruktioner | PatientförståelseFörenta staterna
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, inte rekryterandeSimulering av fysisk sjukdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationFörenta staterna
-
Marmara UniversityAktiv, inte rekryterandeTeach-back kommunikationKalkon
-
University of ValenciaAvslutad
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, inte rekryterandeHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AvslutadHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... och andra samarbetspartnersAvslutadAterosklerotisk kardiovaskulär risk | Low-density-lipoprotein (LDL) KolesterolJordanien
Kliniska prövningar på Stabilitetsövningar i ländryggen
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalAvslutad
-
Foundation University IslamabadRekrytering
-
Istanbul UniversityAvslutadIdiopatisk skolios för ungdomarKalkon
-
Istanbul UniversityRekryteringIdiopatisk skolios för ungdomarKalkon
-
Riphah International UniversityRekryteringLändryggssmärtaPakistan
-
Royal College of Surgeons, IrelandCentral Remedial ClinicOkänd
-
Riphah International UniversityAvslutadRyggvärk, LågPakistan
-
Foundation University IslamabadRekryteringProprioception, Postural BalansPakistan
-
University of PlymouthAvslutad
-
Children's Cancer Hospital Egypt 57357AvslutadMedulloblastom, barndom | Bakre Fossa-tumörEgypten