Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transversus Abdominis Muskelträning och kronisk ländryggssmärta

Effektiviteten av Transversus Abdominis muskelträning hos patienter med kronisk ländryggssmärta

Ländryggssmärta är inte en diagnos; det är ett symptom som beskriver förekomsten av smärta i ländkotan eller paravertebralregionen utan någon hänvisning till strukturen eller orsaken till processen. Det är en av de mest utbredda sjukdomarna och en av de vanligaste orsakerna till besök i primärvården.

Övningar för att förbättra ländryggens stabilitet som involverar samkontraktion av transversus abdominis har visat sig vara effektiva för att minska smärta och förbättra funktionen. Det har konstaterats av ultraljudsbilder att specifika stabiliseringsövningar orsakar sammandragning av de djupa magmusklerna, men det är fortfarande oklart om träning ger förbättring av tjockleksmuskeln och om denna förbättring är relaterad till kliniska fynd.

För att försöka lösa detta problem presenteras ett projekt av en experimentell prövning, dubbelblind (patient och utvärderare) med två grupper slumpmässigt tilldelade. Alla deltagare kommer att rekryteras till ett primärvårdscenter vid Catalan Health Institut och kommer att underteckna informerat samtycke. Alla kommer att få en protokolliserad behandling med terapeutiska övningar och termoterapi och dessutom instruerades de som tilldelats interventionsgruppen i att utföra övningar för ländryggsstabilitet.

Smärta (VAS), funktion (Roland-Morris Questionnaire) och tjockleken på transversus abdominis, inre och yttre sneda muskler (uppmätt med ultraljud) vid baslinjen, behandlingsprotokollet (12 sessioner) och tre månader efter behandlingens slut bedömas.

Resultat i smärta, funktion och dess korrelation med de genomsnittliga förändringarna i tjockleken på transversus abdominis kommer att analyseras.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Barcelona
      • Cornellà de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08940

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år och äldre
  • Diagnos av kronisk ländryggssmärta (över 3 månader)
  • Underteckna formuläret för informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Icke-stående ryggläge
  • Smärta med neural bestrålning
  • Tidigare kirurgiskt ingrepp i ländryggen
  • Hjärtpatologi
  • Graviditet
  • Pågående rättstvist eller rättsligt anspråk
  • Dåliga språk- och kommunikationsförmåga gör det svårt att förstå det informerade samtycket

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insatsgrupp
Faktiska ländryggsstabilitetsövningar som involverar samkontraktion av transversus abdominis och Protocolized Physiotherapy (terapeutiska övningar och termoterapi under 12 sessioner)
Fyra individuella inlärningstillfällen kommer att hållas under samma period av protokollförd sjukgymnastik. Biofeedbackträning med hjälp av ultraljudsmaskinen kommer att utföras under det första passet, för att visa den specifika sammandragningen av magmusklerna med stabilitetsövningarna. De övriga tre inlärningstillfällena kommer att genomföras utan feedback, för patienten lär sig övningarna att göra hemma under uppföljningsperioden.
Terapeutiska övningar och termoterapi under 12 dagliga pass
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Protokolliserad fysioterapibehandling: terapeutiska övningar och termoterapi under 12 sessioner.
Terapeutiska övningar och termoterapi under 12 dagliga pass

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i transversus abdominis muskeltjocklek (Ultrasonography)
Tidsram: Baslinje, 15 dagar efter och tre månader efter
Baslinje, 15 dagar efter och tre månader efter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i smärtintensitet (visuell analog skala)
Tidsram: Baslinje, 15 dagar efter och tre månader efter
Baslinje, 15 dagar efter och tre månader efter
Funktionshinder (Roland-Morris frågeformulär)
Tidsram: Baslinje, 15 dagar efter och tre månader efter
Baslinje, 15 dagar efter och tre månader efter
Förändring i inre sned muskeltjocklek (Ultrasonography)
Tidsram: Baslinje, 15 dagar efter och tre månader efter
Baslinje, 15 dagar efter och tre månader efter
Förändring i yttre sned muskeltjocklek (Ultraljud)
Tidsram: Baslinje, 15 dagar efter och tre månader efter
Baslinje, 15 dagar efter och tre månader efter
Patientuppfattning om förändring (Global Rating of Change-skala)
Tidsram: 15 dagar efter rekryteringen och tre månader efter
15 dagar efter rekryteringen och tre månader efter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Edurne Villar-Mateo, Jordi Gol Institut of Research in Primary Health Care

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 februari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2015

Första postat (Uppskatta)

2 mars 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 mars 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2015

Senast verifierad

1 februari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P14/084

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ländryggssmärta

Kliniska prövningar på Stabilitetsövningar i ländryggen

3
Prenumerera