- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02374970
Treino Muscular Transverso Abdominal e Lombalgia Crônica
Efetividade do Treinamento Muscular Transverso do Abdome em Pacientes com Lombalgia Crônica
A dor lombar não é um diagnóstico; é um sintoma que descreve a presença de dor na região lombar vertebral ou paravertebral sem qualquer referência à estrutura ou causa do processo. É uma das doenças mais disseminadas e um dos motivos mais comuns de consulta em unidades de atenção primária.
Exercícios para melhorar a estabilidade lombar envolvendo co-contração do transverso do abdome provaram ser eficazes na redução da dor e na melhora da função. Foi afirmado por imagens de ultrassom que exercícios específicos de estabilização causam contração dos músculos abdominais profundos, mas ainda não está claro se o treinamento produz melhora da espessura muscular e se essa melhora está relacionada a achados clínicos.
Para tentar resolver esta questão é apresentado um projeto de ensaio experimental, duplo-cego (paciente e avaliador) com dois grupos distribuídos aleatoriamente. Todos os participantes serão recrutados em um centro de atenção primária do Instituto Catalão de Saúde e assinarão o consentimento informado. Todos receberão um tratamento protocolado com exercícios terapêuticos e termoterapia e, adicionalmente, os designados para o grupo intervenção foram instruídos a realizar exercícios de estabilidade lombar.
A dor (EVA), a função (Questionário Roland-Morris) e a espessura dos músculos transverso do abdome, músculos oblíquos interno e externo (medidos por ultrassom) na linha de base, final do protocolo de tratamento (12 sessões) e três meses após o final do tratamento serão ser avaliada.
Serão analisados os resultados de dor, função e sua correlação com as alterações médias da espessura do transverso do abdome.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Barcelona
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Cornellà de Llobregat, Barcelona, Espanha, 08940
- Recrutamento
- Catalan Health Institut. Sant Ildefons Rehabilitation Service
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Contato:
- Edurne Villar-Mateo
- E-mail: edurne.villar.mateo@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos e mais
- Diagnóstico de dor lombar crônica (mais de 3 meses)
- Assine o formulário de consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Posição supina não parada
- Dor de irradiação neural
- Intervenção cirúrgica prévia em região lombar
- patologia cardíaca
- Gravidez
- Litígio ou reclamação legal pendente
- Habilidades de linguagem e comunicação deficientes, dificultando a compreensão do consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervenção
Exercícios reais de estabilidade lombar envolvendo cocontração do transverso abdominal e Fisioterapia Protocolizada (exercícios terapêuticos e termoterapia durante 12 sessões)
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Serão realizadas quatro sessões de aprendizagem individualizadas durante o mesmo período de fisioterapia protocolizada.
Na primeira sessão será realizado treino de biofeedback com aparelho de ultrassom, a fim de mostrar a contração específica da musculatura abdominal com os exercícios de estabilidade.
As outras três sessões de aprendizado serão realizadas sem feedback, para que o paciente aprenda os exercícios para fazer em casa durante o período de acompanhamento.
Exercícios terapêuticos e termoterapia durante 12 sessões diárias
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Tratamento fisioterapêutico protocolado: exercícios terapêuticos e termoterapia durante 12 sessões.
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Exercícios terapêuticos e termoterapia durante 12 sessões diárias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alteração na espessura do músculo transverso do abdome (Ultrassonografia)
Prazo: Linha de base, 15 dias depois e três meses depois
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Linha de base, 15 dias depois e três meses depois
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração na intensidade da dor (escala visual analógica)
Prazo: Linha de base, 15 dias depois e três meses depois
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Linha de base, 15 dias depois e três meses depois
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Deficiência (questionário Roland-Morris)
Prazo: Linha de base, 15 dias depois e três meses depois
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Linha de base, 15 dias depois e três meses depois
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Alteração na espessura do músculo oblíquo interno (Ultrassonografia)
Prazo: Linha de base, 15 dias depois e três meses depois
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Linha de base, 15 dias depois e três meses depois
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Alteração na espessura do músculo oblíquo externo (Ultrassonografia)
Prazo: Linha de base, 15 dias depois e três meses depois
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Linha de base, 15 dias depois e três meses depois
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Percepção de mudança do paciente (escala de classificação global de mudança)
Prazo: 15 dias após o recrutamento e três meses após
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15 dias após o recrutamento e três meses após
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Edurne Villar-Mateo, Jordi Gol Institut of Research in Primary Health Care
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P14/084
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