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Transversus Abdominis-Muskeltraining und chronische Schmerzen im unteren Rückenbereich

Wirksamkeit des Transversus Abdominis-Muskeltrainings bei Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich

Schmerzen im unteren Rückenbereich sind keine Diagnose; Dabei handelt es sich um ein Symptom, das das Vorhandensein von Schmerzen in der Lendenwirbel- oder Paravertebralregion beschreibt, ohne jeglichen Bezug zur Struktur oder Ursache des Prozesses. Es ist eine der am weitesten verbreiteten Krankheiten und einer der häufigsten Gründe für Besuche in der Primärversorgung.

Übungen zur Verbesserung der Stabilität der Lendenwirbelsäule mit gleichzeitiger Kontraktion des M. transversus abdominis haben sich als wirksam bei der Schmerzlinderung und Verbesserung der Funktion erwiesen. Anhand von Ultraschallbildern wurde festgestellt, dass bestimmte Stabilisierungsübungen eine Kontraktion der tiefen Bauchmuskeln bewirken. Es bleibt jedoch unklar, ob das Training zu einer Verbesserung der Muskeldicke führt und ob diese Verbesserung mit klinischen Befunden zusammenhängt.

Um zu versuchen, dieses Problem zu lösen, wird ein Projekt einer experimentellen Studie vorgestellt, die doppelblind (Patient und Bewerter) mit zwei zufällig zugewiesenen Gruppen durchgeführt wird. Alle Teilnehmer werden in einem Primärversorgungszentrum des Catalan Health Institut rekrutiert und unterzeichnen eine Einverständniserklärung. Alle erhalten eine protokollierte Behandlung mit therapeutischen Übungen und Thermotherapie. Darüber hinaus wurden die der Interventionsgruppe zugeordneten Personen in die Durchführung von Übungen zur Stabilität der Lendenwirbelsäule eingewiesen.

Schmerzen (VAS), Funktion (Roland-Morris-Fragebogen) und die Dicke des Transversus abdominis, der inneren und äußeren schrägen Muskeln (gemessen durch Ultraschall) zu Studienbeginn, Ende des Behandlungsprotokolls (12 Sitzungen) und drei Monate nach Ende der Behandlung beurteilt werden.

Die Ergebnisse zu Schmerz, Funktion und deren Korrelation mit den mittleren Veränderungen der Dicke des M. transversus abdominis werden analysiert.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Barcelona
      • Cornellà de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08940

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre und älter
  • Diagnose chronischer Kreuzschmerzen (über 3 Monate)
  • Unterschreiben Sie die Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Nicht auf dem Rücken stehende Position
  • Schmerzen durch Nervenbestrahlung
  • Früherer chirurgischer Eingriff im unteren Rückenbereich
  • Herzpathologie
  • Schwangerschaft
  • Anhängiger Rechtsstreit oder Rechtsanspruch
  • Schlechte Sprach- und Kommunikationsfähigkeiten erschweren das Verständnis der Einwilligungserklärung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Tatsächliche Übungen zur Stabilität der Lendenwirbelsäule mit gleichzeitiger Kontraktion des M. transversus abdominis und protokollierter Physiotherapie (therapeutische Übungen und Thermotherapie während 12 Sitzungen)
Im gleichen Zeitraum der protokollierten Physiotherapie finden vier individuelle Lernsitzungen statt. In der ersten Sitzung wird ein Biofeedback-Training mit dem Ultraschallgerät durchgeführt, um bei den Stabilitätsübungen die gezielte Kontraktion der Bauchmuskulatur darzustellen. Die anderen drei Lernsitzungen werden ohne Feedback durchgeführt, damit der Patient die Übungen lernt, die er in der Nachbeobachtungszeit zu Hause durchführen kann.
Therapeutische Übungen und Thermotherapie während 12 täglichen Sitzungen
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Protokollierte Physiotherapie-Behandlung: therapeutische Übungen und Thermotherapie während 12 Sitzungen.
Therapeutische Übungen und Thermotherapie während 12 täglichen Sitzungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der Dicke des Musculus transversus abdominis (Ultraschall)
Zeitfenster: Ausgangswert, 15 Tage danach und drei Monate danach
Ausgangswert, 15 Tage danach und drei Monate danach

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der Schmerzintensität (visuelle Analogskala)
Zeitfenster: Ausgangswert, 15 Tage danach und drei Monate danach
Ausgangswert, 15 Tage danach und drei Monate danach
Behinderung (Roland-Morris-Fragebogen)
Zeitfenster: Ausgangswert, 15 Tage danach und drei Monate danach
Ausgangswert, 15 Tage danach und drei Monate danach
Veränderung der Dicke des inneren schrägen Muskels (Ultraschall)
Zeitfenster: Ausgangswert, 15 Tage danach und drei Monate danach
Ausgangswert, 15 Tage danach und drei Monate danach
Veränderung der Dicke des äußeren schrägen Muskels (Ultraschall)
Zeitfenster: Ausgangswert, 15 Tage danach und drei Monate danach
Ausgangswert, 15 Tage danach und drei Monate danach
Patientenwahrnehmung von Veränderungen (Global Rating of Change-Skala)
Zeitfenster: 15 Tage nach der Einstellung und drei Monate danach
15 Tage nach der Einstellung und drei Monate danach

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Edurne Villar-Mateo, Jordi Gol Institut of Research in Primary Health Care

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Februar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • P14/084

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerzen im unteren Rücken

Klinische Studien zur Übungen zur Stabilität der Lendenwirbelsäule

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