Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренировка поперечной мышцы живота и хроническая боль в пояснице

27 февраля 2015 г. обновлено: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Эффективность тренировки поперечной мышцы живота у пациентов с хронической болью в пояснице

Боль в пояснице — это не диагноз; это симптом, описывающий наличие боли в пояснично-позвоночной или паравертебральной области без какой-либо привязки к структуре или причине процесса. Это одно из самых распространенных заболеваний и одна из самых частых причин обращения в учреждения первичной медико-санитарной помощи.

Упражнения для улучшения поясничной стабильности, включающие совместное сокращение поперечной мышцы живота, доказали свою эффективность в уменьшении боли и улучшении функции. С помощью ультразвуковых изображений было установлено, что определенные стабилизирующие упражнения вызывают сокращение глубоких мышц живота, но остается неясным, приводят ли тренировки к увеличению толщины мышц и связано ли это улучшение с клиническими данными.

Чтобы попытаться решить эту проблему, представлен проект экспериментального исследования, двойного слепого (пациент и оценщик) с двумя группами, распределенными случайным образом. Все участники будут набраны в центре первичной медико-санитарной помощи Каталонского института здравоохранения и подпишут информированное согласие. Все они получат протокольное лечение с лечебной физкультурой и термотерапией, а, кроме того, те, кто был включен в группу вмешательства, были проинструктированы о выполнении упражнений на поясничную стабильность.

Боль (ВАШ), функция (опросник Роланда-Морриса) и толщина поперечной мышцы живота, внутренних и наружных косых мышц (измеренные с помощью ультразвука) на исходном уровне, в конце протокола лечения (12 сеансов) и через три месяца после окончания лечения будут быть оценены.

Будут проанализированы результаты по боли, функции и их корреляции со средними изменениями толщины поперечной мышцы живота.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Barcelona
      • Cornellà de Llobregat, Barcelona, Испания, 08940
        • Рекрутинг
        • Catalan Health Institut. Sant Ildefons Rehabilitation Service
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • Диагностика хронической боли в пояснице (более 3 месяцев)
  • Подпишите форму информированного согласия.

Критерий исключения:

  • Положение без стояния на спине
  • Нервная иррадиационная боль
  • Предшествующее хирургическое вмешательство в области поясницы
  • Сердечная патология
  • Беременность
  • Ожидание судебного разбирательства или судебного иска
  • Плохие языковые и коммуникативные навыки, затрудняющие понимание информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Реальные упражнения на поясничную стабильность с одновременным сокращением поперечной мышцы живота и протоколированной физиотерапией (лечебная гимнастика и термотерапия в течение 12 сеансов)
Другой: Упражнения на поясничную стабильность
Четыре индивидуальных учебных занятия будут проведены в течение одного и того же периода протокольной физиотерапии. Тренировка биологической обратной связи с использованием ультразвукового аппарата будет проводиться на первом занятии, чтобы показать специфическое сокращение мышц живота с помощью упражнений на устойчивость. Остальные три обучающих занятия будут проводиться без обратной связи, чтобы пациент научился выполнять упражнения дома в течение последующего периода.
Другой: Протоколизированная физиотерапия
Лечебная гимнастика и термотерапия в течение 12 ежедневных сеансов
Активный компаратор: Контрольная группа
Протоколизированное физиотерапевтическое лечение: лечебная физкультура и термотерапия в течение 12 сеансов.
Другой: Протоколизированная физиотерапия
Лечебная гимнастика и термотерапия в течение 12 ежедневных сеансов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение толщины поперечной мышцы живота (УЗИ)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 15 дней и через три месяца после
Исходный уровень, через 15 дней и через три месяца после

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение интенсивности боли (визуально-аналоговая шкала)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 15 дней и через три месяца после
Исходный уровень, через 15 дней и через три месяца после
Инвалидность (опросник Роланда-Морриса)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 15 дней и через три месяца после
Исходный уровень, через 15 дней и через три месяца после
Изменение толщины внутренней косой мышцы (УЗИ)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 15 дней и через три месяца после
Исходный уровень, через 15 дней и через три месяца после
Изменение толщины наружной косой мышцы живота (УЗИ)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 15 дней и через три месяца после
Исходный уровень, через 15 дней и через три месяца после
Восприятие пациентом изменений (Шкала глобального рейтинга изменений)
Временное ограничение: Через 15 дней после набора и через три месяца после
Через 15 дней после набора и через три месяца после

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Следователи

  • Главный следователь: Edurne Villar-Mateo, Jordi Gol Institut of Research in Primary Health Care

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 февраля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 февраля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 марта 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 февраля 2015 г.

Последняя проверка

1 февраля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P14/084

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться