- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02374970
복횡근 근육 훈련 및 만성 요통
만성 요통 환자에서 복횡근 트레이닝의 효과
요통은 진단이 아닙니다. 이는 과정의 구조나 원인에 대한 언급 없이 요추 또는 척추주위 부위에 통증이 있음을 설명하는 증상입니다. 그것은 가장 널리 퍼진 질병 중 하나이며 일차 진료 환경을 방문하는 가장 일반적인 이유 중 하나입니다.
복횡근의 동시 수축을 수반하는 요추 안정성을 개선하기 위한 운동은 통증을 줄이고 기능을 개선하는 데 효과적인 것으로 입증되었습니다. 특정 안정화 운동이 심부 복근의 수축을 유발한다고 초음파 이미지에 명시되어 있지만 훈련이 근육 두께를 개선하는지 여부와 이러한 개선이 임상 소견과 관련이 있는지 여부는 아직 명확하지 않습니다.
이 문제를 해결하기 위해 두 그룹이 무작위로 할당된 이중 맹검(환자 및 평가자) 실험 실험 프로젝트가 제시됩니다. 모든 참가자는 Catalan Health Institut의 1차 진료 센터에서 모집되고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다. 모든 환자는 치료 운동과 온열 요법으로 프로토콜화된 치료를 받게 되며, 추가로 개입 그룹에 배정된 사람들은 요추 안정성 운동 수행에 대한 교육을 받았습니다.
통증(VAS), 기능(Roland-Morris Questionnaire) 및 기저선, 치료 프로토콜 종료(12회기) 및 치료 종료 후 3개월 동안 복횡근, 내외복사근(초음파로 측정)의 두께는 평가됩니다.
통증, 기능의 결과와 복횡근 두께의 평균 변화와의 상관관계를 분석한다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Edurne Villar-Mateo
- 이메일: edurne.villar.mateo@gmail.com
연구 장소
-
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Barcelona
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Cornellà de Llobregat, Barcelona, 스페인, 08940
- 모병
- Catalan Health Institut. Sant Ildefons Rehabilitation Service
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연락하다:
- Edurne Villar-Mateo
- 이메일: edurne.villar.mateo@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 만성 요통 진단(3개월 이상)
- 정보에 입각한 동의서에 서명하십시오.
제외 기준:
- 서지 않고 바로 누운 자세
- 신경 조사 통증
- 허리 부위의 이전 수술 개입
- 심장 병리학
- 임신
- 계류 중인 소송 또는 법적 청구
- 언어 및 의사소통 기술이 부족하여 정보에 입각한 동의를 이해하기 어렵습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
복횡근의 동시 수축과 프로토콜화된 물리 요법을 포함하는 실제 요추 안정성 운동(12 세션 동안의 치료 운동 및 온열 요법)
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프로토콜화된 물리 치료의 동일한 기간 동안 4개의 개별화된 학습 세션이 진행됩니다.
초음파 기계를 이용한 바이오피드백 훈련은 안정성 운동과 함께 복근의 특정 수축을 보여주기 위해 첫 번째 세션에서 수행됩니다.
나머지 3개의 학습 세션은 피드백 없이 진행되며, 환자는 추적 기간 동안 집에서 할 수 있는 운동을 배우기 때문입니다.
매일 12회 세션 동안 치료 운동 및 온열 요법
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활성 비교기: 대조군
프로토콜화된 물리 요법 치료: 12회 세션 동안의 치료 운동 및 온열 요법.
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매일 12회 세션 동안 치료 운동 및 온열 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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복횡근 두께의 변화(초음파촬영)
기간: 기준선, 15일 후 및 3개월 후
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기준선, 15일 후 및 3개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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통증 강도의 변화(Visual analogue scale)
기간: 기준선, 15일 후 및 3개월 후
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기준선, 15일 후 및 3개월 후
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장애(Roland-Morris 설문지)
기간: 기준선, 15일 후 및 3개월 후
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기준선, 15일 후 및 3개월 후
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내복사근 두께의 변화(초음파촬영)
기간: 기준선, 15일 후 및 3개월 후
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기준선, 15일 후 및 3개월 후
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외복사근 두께의 변화(초음파)
기간: 기준선, 15일 후 및 3개월 후
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기준선, 15일 후 및 3개월 후
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변화에 대한 환자의 인식(Global Rating of Change Scale)
기간: 채용 후 15일, 채용 후 3개월
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채용 후 15일, 채용 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Edurne Villar-Mateo, Jordi Gol Institut of Research in Primary Health Care
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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