Transversus Abdominis -lihasten harjoittelu ja krooninen alaselän kipu
Transversus Abdominis -lihasharjoittelun tehokkuus potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu
Alaselän kipu ei ole diagnoosi; se on oire, joka kuvaa kipua lannenikaman tai paravertebraal-alueella ilman viittausta prosessin rakenteeseen tai syytä. Se on yksi yleisimmistä sairauksista ja yksi yleisimmistä perusterveydenhuollon käyntien syistä.
Harjoitukset lannerangan vakauden parantamiseksi, joihin liittyy poikittaisen vatsan yhteissupistus, ovat osoittautuneet tehokkaiksi vähentämään kipua ja parantamaan toimintaa. Ultraäänikuvissa on todettu, että tietyt stabilointiharjoitukset aiheuttavat vatsalihasten supistumista, mutta on epäselvää, tuottaako harjoittelu paksuuslihasten paranemista ja liittyykö tämä parannus kliinisiin löydöksiin.
Tämän ongelman ratkaisemiseksi esitetään kaksoissokkotutkimuksen (potilas ja arvioija) projekti, jossa on kaksi satunnaisesti jaettua ryhmää. Kaikki osallistujat rekrytoidaan Catalan Health Institutin perusterveydenhuoltokeskukseen, ja he allekirjoittavat tietoisen suostumuksen. Kaikki saavat protokollapohjaisen hoidon terapeuttisilla harjoitteilla ja lämpöterapialla, ja lisäksi interventioryhmään kuuluvat opastettiin lannerangan tasapainoharjoittelun tekemisessä.
Kipu (VAS), toiminta (Roland-Morris Questionnaire) ja poikkivatsan paksuus, sisäiset ja ulkoiset vinot lihakset (mitattuna ultraäänellä) lähtötilanteessa, hoitoprotokollan lopussa (12 hoitokertaa) ja kolme kuukautta hoidon päättymisen jälkeen arvioida.
Tulokset kivussa, toiminnassa ja sen korrelaatiossa transversus abdominiksen paksuuden keskimääräisten muutosten kanssa analysoidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Cornellà de Llobregat, Barcelona, Espanja, 08940
- Rekrytointi
- Catalan Health Institut. Sant Ildefons Rehabilitation Service
-
Ottaa yhteyttä:
- Edurne Villar-Mateo
- Sähköposti: edurne.villar.mateo@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta vanha ja vanhempi
- Kroonisen alaselän kivun diagnoosi (yli 3 kuukautta)
- Allekirjoita tietoinen suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
- Seisomaton selällään
- Neuraalinen säteilytys kipu
- Aiempi leikkaus alaselän alueella
- Sydämen patologia
- Raskaus
- Vireillä oleva oikeudenkäynti tai oikeudellinen kanne
- Huono kieli- ja viestintätaito, mikä vaikeuttaa tietoisen suostumuksen ymmärtämistä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Varsinaiset lannerangan vakausharjoitukset, joihin sisältyy vatsan poikkilihaksen supistuminen ja protokolloitu fysioterapia (terapeuttinen harjoitus ja lämpöterapia 12 istunnon aikana)
|
Saman protokolloidun fysioterapian aikana järjestetään neljä yksilöllistä oppimisistuntoa.
Biofeedback-harjoittelu ultraäänikoneella suoritetaan ensimmäisellä kerralla, jotta vatsalihasten spesifinen supistuminen saadaan esille vakausharjoituksissa.
Muut kolme oppituntia suoritetaan ilman palautetta, jotta potilas oppii seurantajakson aikana tehtävät harjoitukset kotona.
Terapeuttisia harjoituksia ja lämpöterapiaa 12 päivän aikana
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Protokolisoitu fysioterapiahoito: terapeuttista harjoittelua ja lämpöterapiaa 12 istunnon aikana.
|
Terapeuttisia harjoituksia ja lämpöterapiaa 12 päivän aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos transversus vatsalihaksen paksuudessa (ultraääni)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 15 päivää sen jälkeen ja kolme kuukautta sen jälkeen
|
Lähtötilanne, 15 päivää sen jälkeen ja kolme kuukautta sen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos kivun voimakkuudessa (visuaalinen analoginen asteikko)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 15 päivää sen jälkeen ja kolme kuukautta sen jälkeen
|
Lähtötilanne, 15 päivää sen jälkeen ja kolme kuukautta sen jälkeen
|
|
Vammaisuus (Roland-Morris-kysely)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 15 päivää sen jälkeen ja kolme kuukautta sen jälkeen
|
Lähtötilanne, 15 päivää sen jälkeen ja kolme kuukautta sen jälkeen
|
|
Muutos sisäisessä vinon lihaksen paksuudessa (ultraääni)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 15 päivää sen jälkeen ja kolme kuukautta sen jälkeen
|
Lähtötilanne, 15 päivää sen jälkeen ja kolme kuukautta sen jälkeen
|
|
Ulkoisen viistolihaksen paksuuden muutos (ultraääni)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 15 päivää sen jälkeen ja kolme kuukautta sen jälkeen
|
Lähtötilanne, 15 päivää sen jälkeen ja kolme kuukautta sen jälkeen
|
|
Potilaan käsitys muutoksesta (Global Rating of Change -asteikko)
Aikaikkuna: 15 päivää rekrytoinnin jälkeen ja kolme kuukautta sen jälkeen
|
15 päivää rekrytoinnin jälkeen ja kolme kuukautta sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Edurne Villar-Mateo, Jordi Gol Institut of Research in Primary Health Care
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P14/084
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .