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Transversus Abdominis Muscle Training e lombalgia cronica

27 febbraio 2015 aggiornato da: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Efficacia dell'allenamento muscolare dell'addome trasverso nei pazienti con lombalgia cronica

La lombalgia non è una diagnosi; è un sintomo che descrive la presenza di dolore nella regione lombare vertebrale o paravertebrale senza alcun riferimento alla struttura o alla causa del processo. È una delle malattie più diffuse e uno dei motivi più comuni per le visite in ambito di cure primarie.

Gli esercizi per migliorare la stabilità lombare che coinvolgono la co-contrazione del trasverso dell'addome si sono dimostrati efficaci nel ridurre il dolore e migliorare la funzione. È stato affermato dalle immagini ecografiche che specifici esercizi di stabilizzazione causano la contrazione dei muscoli addominali profondi, ma non è chiaro se l'allenamento produca un miglioramento dello spessore muscolare e se questo miglioramento sia correlato ai risultati clinici.

Per cercare di risolvere questo problema viene presentato un progetto di studio sperimentale, in doppio cieco (paziente e valutatore) con due gruppi assegnati in modo casuale. Tutti i partecipanti saranno reclutati in un centro di cure primarie del Catalan Health Institut e firmeranno il consenso informato. Tutti riceveranno un trattamento protocollato con esercizi terapeutici e termoterapia e, inoltre, quelli assegnati al gruppo di intervento sono stati istruiti nell'esecuzione di esercizi di stabilità lombare.

Il dolore (VAS), la funzione (questionario Roland-Morris) e lo spessore del trasverso dell'addome, dei muscoli obliqui interni ed esterni (misurati mediante ultrasuoni) al basale, alla fine del protocollo di trattamento (12 sessioni) e tre mesi dopo la fine del trattamento saranno essere valutato.

Saranno analizzati i risultati in dolore, funzione e la sua correlazione con i cambiamenti medi nello spessore del trasverso dell'addome.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Barcelona
      • Cornellà de Llobregat, Barcelona, Spagna, 08940

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni e oltre
  • Diagnosi di lombalgia cronica (oltre 3 mesi)
  • Firma il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Posizione supina non eretta
  • Dolore da irradiazione neurale
  • Precedente intervento chirurgico nella regione lombare
  • Patologia cardiaca
  • Gravidanza
  • Contenzioso in corso o reclamo legale
  • Scarse abilità linguistiche e comunicative che rendono difficile la comprensione del consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Esercizi effettivi di stabilità lombare con co-contrazione del trasverso addominale e fisioterapia protocollata (esercizi terapeutici e termoterapia per 12 sedute)
Altro: Esercizi di stabilità lombare
Durante lo stesso periodo di fisioterapia protocollata si terranno quattro sessioni di apprendimento individualizzate. Nella prima sessione verrà eseguito un allenamento di biofeedback con la macchina ad ultrasuoni, al fine di mostrare la contrazione specifica dei muscoli addominali con gli esercizi di stabilità. Le altre tre sessioni di apprendimento verranno eseguite senza feedback, in modo che il paziente impari gli esercizi da fare a casa durante il periodo di follow-up.
Altro: Fisioterapia protocollata
Esercizi terapeutici e termoterapia durante 12 sedute giornaliere
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Trattamento fisioterapico protocollato: esercizi terapeutici e termoterapia durante 12 sessioni.
Altro: Fisioterapia protocollata
Esercizi terapeutici e termoterapia durante 12 sedute giornaliere

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifica dello spessore del muscolo trasverso dell'addome (ecografia)
Lasso di tempo: Basale, 15 giorni dopo e tre mesi dopo
Basale, 15 giorni dopo e tre mesi dopo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione dell'intensità del dolore (scala analogica visiva)
Lasso di tempo: Basale, 15 giorni dopo e tre mesi dopo
Basale, 15 giorni dopo e tre mesi dopo
Disabilità (questionario Roland-Morris)
Lasso di tempo: Basale, 15 giorni dopo e tre mesi dopo
Basale, 15 giorni dopo e tre mesi dopo
Variazione dello spessore del muscolo obliquo interno (ecografia)
Lasso di tempo: Basale, 15 giorni dopo e tre mesi dopo
Basale, 15 giorni dopo e tre mesi dopo
Variazione dello spessore del muscolo obliquo esterno (ecografia)
Lasso di tempo: Basale, 15 giorni dopo e tre mesi dopo
Basale, 15 giorni dopo e tre mesi dopo
Percezione del cambiamento da parte del paziente (scala Global Rating of Change)
Lasso di tempo: 15 giorni dopo l'assunzione e tre mesi dopo
15 giorni dopo l'assunzione e tre mesi dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Investigatori

  • Investigatore principale: Edurne Villar-Mateo, Jordi Gol Institut of Research in Primary Health Care

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2015

Primo Inserito (Stima)

2 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2015

Ultimo verificato

1 febbraio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P14/084

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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