Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transversus Abdominis muskeltrening og kroniske korsryggsmerter

Effektiviteten av Transversus Abdominis muskeltrening hos pasienter med kroniske korsryggsmerter

Korsryggsmerter er ikke en diagnose; det er et symptom som beskriver tilstedeværelsen av smerte i den lumbale vertebrale eller paravertebrale regionen uten noen henvisning til strukturen eller årsaken til prosessen. Det er en av de mest utbredte sykdommene og en av de vanligste årsakene til besøk i primærhelsetjenesten.

Øvelser for å forbedre lumbal stabilitet som involverer samkontraksjon av transversus abdominis har vist seg å være effektive for å redusere smerte og forbedre funksjonen. Det har blitt uttalt av ultralydbilder at spesifikke stabiliseringsøvelser forårsaker sammentrekning av de dype magemusklene, men det er fortsatt uklart om trening gir tykkelsesmuskelforbedring og om denne forbedringen er relatert til kliniske funn.

For å prøve å løse dette problemet presenteres et prosjekt av en eksperimentell studie, dobbeltblind (pasient og evaluator) med to grupper tilfeldig tildelt. Alle deltakere vil bli rekruttert i et primærhelsesenter ved Catalan Health Institut og vil signere informert samtykke. Alle vil motta en protokollisert behandling med terapeutiske øvelser og termoterapi, og i tillegg ble de som ble tildelt intervensjonsgruppen instruert i å utføre lumbale stabilitetsøvelser.

Smerte (VAS), funksjon (Roland-Morris Questionnaire) og tykkelsen på transversus abdominis, indre og ytre skråmuskler (målt ved ultralyd) ved baseline, behandlingssluttprotokoll (12 økter) og tre måneder etter avsluttet behandling vil bli vurdert.

Resultater i smerte, funksjon og dens korrelasjon med de gjennomsnittlige endringene i tykkelsen av transversus abdominis vil bli analysert.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Barcelona
      • Cornellà de Llobregat, Barcelona, Spania, 08940
        • Rekruttering
        • Catalan Health Institut. Sant Ildefons Rehabilitation Service
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år og over
  • Diagnose av kroniske korsryggsmerter (over 3 måneder)
  • Signer skjemaet for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-stående ryggleie
  • Nevral bestråling smerte
  • Tidligere kirurgisk inngrep i korsryggen
  • Hjertepatologi
  • Svangerskap
  • Ventende rettstvist eller rettskrav
  • Dårlige språk- og kommunikasjonsevner gjør det vanskelig å forstå det informerte samtykket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Faktiske øvelser for korsryggstabilitet som involverer samkontraksjon av transversus abdominis og Protocolized Physiotherapy (terapeutiske øvelser og termoterapi i løpet av 12 økter)
Fire individuelle læringsøkter vil bli holdt i samme periode med protokollisert fysioterapi. Biofeedback-trening med ultralydmaskin vil bli utført i den første økten, for å vise den spesifikke sammentrekningen av magemusklene med stabilitetsøvelsene. De tre andre læringsøktene gjennomføres uten tilbakemelding, for pasienten lærer øvelsene å lage hjemme i oppfølgingsperioden.
Terapeutiske øvelser og termoterapi i løpet av 12 daglige økter
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Protokollisert fysioterapibehandling: terapeutiske øvelser og termoterapi i løpet av 12 økter.
Terapeutiske øvelser og termoterapi i løpet av 12 daglige økter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i transversus abdominis muskeltykkelse (Ultrasonografi)
Tidsramme: Baseline, 15 dager etter og tre måneder etter
Baseline, 15 dager etter og tre måneder etter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i smerteintensitet (visuell analog skala)
Tidsramme: Baseline, 15 dager etter og tre måneder etter
Baseline, 15 dager etter og tre måneder etter
Funksjonshemming (Roland-Morris spørreskjema)
Tidsramme: Baseline, 15 dager etter og tre måneder etter
Baseline, 15 dager etter og tre måneder etter
Endring i indre skrå muskeltykkelse (Ultrasonografi)
Tidsramme: Baseline, 15 dager etter og tre måneder etter
Baseline, 15 dager etter og tre måneder etter
Endring i ekstern skrå muskeltykkelse (Ultrasonografi)
Tidsramme: Baseline, 15 dager etter og tre måneder etter
Baseline, 15 dager etter og tre måneder etter
Pasientens oppfatning av endring (Global Rating of Change-skala)
Tidsramme: 15 dager etter rekruttering, og tre måneder etter
15 dager etter rekruttering, og tre måneder etter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Edurne Villar-Mateo, Jordi Gol Institut of Research in Primary Health Care

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2015

Først lagt ut (Anslag)

2. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2015

Sist bekreftet

1. februar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • P14/084

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere