Trening mięśni poprzecznych brzucha i przewlekły ból krzyża
Skuteczność treningu mięśni poprzecznych brzucha u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża
Ból krzyża nie jest diagnozą; jest objawem opisującym obecność bólu w odcinku lędźwiowym lub przykręgowym bez odniesienia do struktury lub przyczyny procesu. Jest to jedna z najbardziej rozpowszechnionych chorób i jedna z najczęstszych przyczyn wizyt w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej.
Ćwiczenia poprawiające stabilność odcinka lędźwiowego polegające na współskurczu mięśnia poprzecznego brzucha okazały się skuteczne w zmniejszaniu bólu i poprawie funkcji. Na podstawie obrazów ultrasonograficznych stwierdzono, że określone ćwiczenia stabilizacyjne powodują skurcze mięśni głębokich brzucha, ale pozostaje niejasne, czy trening powoduje poprawę grubości mięśnia i czy ta poprawa jest związana z objawami klinicznymi.
Aby spróbować rozwiązać ten problem, przedstawiono projekt badania eksperymentalnego z podwójnie ślepą próbą (pacjent i oceniający) z losowo przydzielonymi dwiema grupami. Wszyscy uczestnicy zostaną zatrudnieni w ośrodku podstawowej opieki zdrowotnej Katalońskiego Instytutu Zdrowia i podpiszą świadomą zgodę. Wszyscy otrzymają protokołowane leczenie z ćwiczeniami terapeutycznymi i termoterapią, a dodatkowo osoby przydzielone do grupy interwencyjnej zostały poinstruowane w zakresie wykonywania ćwiczeń stabilizacji odcinka lędźwiowego.
Ból (VAS), funkcja (kwestionariusz Rolanda-Morrisa) i grubość mięśnia poprzecznego brzucha, mięśni skośnych wewnętrznych i zewnętrznych (mierzone za pomocą ultradźwięków) na początku, na końcu protokołu leczenia (12 sesji) i trzy miesiące po zakończeniu leczenia zostać oceniony.
Przeanalizowane zostaną wyniki w zakresie bólu, funkcji i ich korelacji ze średnimi zmianami grubości mięśnia poprzecznego brzucha.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Barcelona
-
Cornellà de Llobregat, Barcelona, Hiszpania, 08940
- Rekrutacyjny
- Catalan Health Institut. Sant Ildefons Rehabilitation Service
-
Kontakt:
- Edurne Villar-Mateo
- E-mail: edurne.villar.mateo@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat i więcej
- Diagnostyka przewlekłych bólów krzyża (powyżej 3 miesięcy)
- Podpisz formularz świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Pozycja leżąca bez stania
- Neuronalny ból napromieniowany
- Wcześniejsza interwencja chirurgiczna w okolicy krzyża
- Patologia serca
- Ciąża
- Toczące się postępowanie sądowe lub roszczenie prawne
- Słabe umiejętności językowe i komunikacyjne utrudniające zrozumienie świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Rzeczywiste ćwiczenia stabilizacji odcinka lędźwiowego polegające na współprzykurczu mięśnia poprzecznego brzucha i Fizjoterapii Protokolarnej (ćwiczenia terapeutyczne i termoterapia podczas 12 sesji)
|
Cztery zindywidualizowane sesje szkoleniowe odbędą się w tym samym okresie protokołowanej fizjoterapii.
Trening Biofeedback na aparacie ultradźwiękowym zostanie przeprowadzony na pierwszej sesji, aby pokazać specyficzny skurcz mięśni brzucha przy ćwiczeniach stabilizacyjnych.
Pozostałe trzy sesje szkoleniowe zostaną przeprowadzone bez informacji zwrotnej, aby pacjent nauczył się ćwiczeń do wykonania w domu w okresie obserwacji.
Gimnastyka lecznicza i termoterapia w 12 sesjach dziennie
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Protokolarny zabieg fizjoterapeutyczny: gimnastyka lecznicza i termoterapia w 12 sesjach.
|
Gimnastyka lecznicza i termoterapia w 12 sesjach dziennie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana grubości mięśnia poprzecznego brzucha (USG)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 15 dni po i trzy miesiące później
|
Linia bazowa, 15 dni po i trzy miesiące później
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana natężenia bólu (wizualna skala analogowa)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 15 dni po i trzy miesiące później
|
Linia bazowa, 15 dni po i trzy miesiące później
|
|
Niepełnosprawność (kwestionariusz Rolanda-Morrisa)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 15 dni po i trzy miesiące później
|
Linia bazowa, 15 dni po i trzy miesiące później
|
|
Zmiana grubości mięśnia skośnego wewnętrznego (USG)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 15 dni po i trzy miesiące później
|
Linia bazowa, 15 dni po i trzy miesiące później
|
|
Zmiana grubości mięśnia skośnego zewnętrznego (USG)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 15 dni po i trzy miesiące później
|
Linia bazowa, 15 dni po i trzy miesiące później
|
|
Percepcja zmiany przez pacjenta (skala Global Rating of Change)
Ramy czasowe: 15 dni po rekrutacji i trzy miesiące później
|
15 dni po rekrutacji i trzy miesiące później
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Edurne Villar-Mateo, Jordi Gol Institut of Research in Primary Health Care
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P14/084
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .