King Vision Video Laryngoscope aBlade vs. 小児における直接喉頭鏡
2015年7月27日 更新者：Narasimhan Jagannathan、Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
小児における King Vision ビデオ喉頭鏡 aBlade と直接喉頭鏡の無作為化比較
この研究の目的は、小児における Ambu King Vision ビデオ喉頭鏡と直接喉頭鏡の初回試行成功率に臨床的に関連する違いがあるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
この前向き無作為研究の目的は、Ambu King Vision ビデオ喉頭鏡と Miller Blade Laryngoscope を使用した直接喉頭鏡との間で、初回挿管成功率に臨床的に関連する差があるかどうかを比較することです。
喉頭ビューのグレード、声門開口率、挿入試行回数、気管挿管成功時間、合併症などの臨床関連の他のパラメーターも評価されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
140
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Narasimhan Jagannathan, MD
- 電話番号：312275170
- メール：njagannathan@luriechildrens.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：John Hajduk
- 電話番号：3122275295
- メール：jhajduk@luriechildrens.org
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1日～11年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ASA (American Society of Anesthesiologists) I-III に分類された患者
- 気管内チューブが通常利用される処置を受けている患者
除外基準:
- 気道確保困難が予想される小児
- 凝固障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Ambu King Vision ビデオ喉頭鏡 aBlade システム
気管は、メーカーのガイドラインと臨床的判断に基づいて、適切なサイズのブレード (サイズ 1 または 2) を備えた Ambu King Vision ビデオ喉頭鏡を使用して挿管されます。
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気管挿管時には、メーカーのガイドラインと臨床的判断に基づいて、適切なサイズの Ambu aBlade システムを備えた Ambu King Vision ビデオ喉頭鏡を使用して、被験者に挿管します。
成功した挿管への最初の試みが評価されます。
Cormack Lehane スコアと声門開口率のスコアは、直視によって記録されます。
その後の試行、挿管成功までの時間、および気管チューブ挿入の容易さに関する情報が評価されます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：直接喉頭鏡
気管は、メーカーのガイドラインと臨床的判断に基づいて適切なサイズのブレードを使用して、従来のストレート ブレード喉頭鏡を使用して、直接喉頭鏡検査によって挿管されます。
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気管挿管時に、メーカーのガイドラインと臨床的判断に基づいて、まっすぐな喉頭鏡ブレードを使用して、直接喉頭鏡検査で被験者に挿管します。
成功した挿管への最初の試みが評価されます。
Cormack Lehane スコアと声門開口率のスコアは、直視によって記録されます。
その後の試行、挿管成功までの時間、および気管チューブ挿入の容易さに関する情報が評価されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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気管挿管の初回試行成功率
時間枠：挿管時に術中に評価
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気管挿管の試みは、デバイスが患者の口に挿入され、一度挿入されたデバイスを取り外す必要がなく、気道を確保することと定義されます。
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挿管時に術中に評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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喉頭ビューのグレード
時間枠：挿管時に術中に評価
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Cormack Lehane (1-4) と声門開口率 (POGO) (%) は、喉頭鏡の挿入後に記録されます。
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挿管時に術中に評価
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挿管成功までの時間
時間枠：挿管時に術中に評価
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成功した試みの挿管までの時間を測定するために、挿管までの時間（秒）が測定される。
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挿管時に術中に評価
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術中合併症
時間枠：手術中の術中評価
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喉頭痙攣、気管支痙攣、逆流/誤嚥、酸素飽和度低下を含む気道/デバイス関連の合併症が測定されます。
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手術中の術中評価
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術後合併症
時間枠：結果測定は、平均1時間、即時フェーズ1回復ユニットで術後に評価されます。
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喉の痛み、嗄声、しつこい咳、喘鳴などを含む気道/デバイス関連の合併症は、術後期間中に測定されます。
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結果測定は、平均1時間、即時フェーズ1回復ユニットで術後に評価されます。
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気管内チューブの通過の容易さ
時間枠：挿管時に術中に評価
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気管チューブの通過の容易さは、気管挿管後に測定されます。
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挿管時に術中に評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Narasimhan Jagannathan, MD、Ann & Robert Lurie Children's Hospital of Chicago
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Levitan RM, Heitz JW, Sweeney M, Cooper RM. The complexities of tracheal intubation with direct laryngoscopy and alternative intubation devices. Ann Emerg Med. 2011 Mar;57(3):240-7. doi: 10.1016/j.annemergmed.2010.05.035. Epub 2010 Jul 31.
- Akihisa Y, Maruyama K, Koyama Y, Yamada R, Ogura A, Andoh T. Comparison of intubation performance between the King Vision and Macintosh laryngoscopes in novice personnel: a randomized, crossover manikin study. J Anesth. 2014 Feb;28(1):51-7. doi: 10.1007/s00540-013-1666-9. Epub 2013 Jun 30.
- Murphy LD, Kovacs GJ, Reardon PM, Law JA. Comparison of the king vision video laryngoscope with the macintosh laryngoscope. J Emerg Med. 2014 Aug;47(2):239-46. doi: 10.1016/j.jemermed.2014.02.008. Epub 2014 Apr 16.
- Theiler L, Hermann K, Schoettker P, Savoldelli G, Urwyler N, Kleine-Brueggeney M, Arheart KL, Greif R. SWIVIT--Swiss video-intubation trial evaluating video-laryngoscopes in a simulated difficult airway scenario: study protocol for a multicenter prospective randomized controlled trial in Switzerland. Trials. 2013 Apr 4;14:94. doi: 10.1186/1745-6215-14-94.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年8月1日
一次修了 (予想される)
2015年10月1日
研究の完了 (予想される)
2015年10月1日
試験登録日
最初に提出
2015年2月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月4日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年7月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年7月27日
最終確認日
2015年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。