Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

King Vision Video Laryngoscope aBlade vs. Direct Laryngoscopy in Children

27 juli 2015 uppdaterad av: Narasimhan Jagannathan, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

En randomiserad jämförelse av King Vision Video Laryngoscope aBlade vs. Direct Laryngoscopy in Children

Syftet med denna studie är att avgöra om det finns en kliniskt relevant skillnad i framgångsfrekvensen vid första försöket mellan Ambu King Vision Video Laryngoscope och Direct Laryngoscopy in Children.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Målet med denna prospektiva randomiserade studie är att jämföra om det finns en kliniskt relevant skillnad i graden av framgångsrik intubation vid första försöket mellan Ambu King Vision Video Laryngoscope och direkt laryngoskopi med Miller Blade Laryngoscope. Andra parametrar av klinisk relevans såsom grad av larynxsyn, procentandel glottisk öppning, antal insättningsförsök, tid för framgångsrik trakeal intubation och komplikationer kommer också att bedömas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

140

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 dag till 11 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA (American Society of Anesthesiologists) I-III klassificerade patienter
  • Patienter som genomgår ingrepp där en endotrakealtub normalt skulle användas

Exklusions kriterier:

  • Barn med förväntade svåra luftvägar
  • Koagulopati

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ambu King Vision Video Laryngoscope aBlade System
Luftstrupen kommer att intuberas med Ambu King Vision Video Laryngoscope med lämplig storlek på bladet (storlek 1 eller 2) baserat på tillverkarens riktlinjer och klinisk bedömning.
Enhet: Ambu King Vision Video Laryngoscope aBlade
Vid tidpunkten för trakeal intubation kommer försökspersonen att intuberas med Ambu King Vision Video Laryngoscope med Ambu aBlade-systemet av lämplig storlek baserat på tillverkarens riktlinjer och klinisk bedömning. Det första försöket till framgångsrik intubation kommer att bedömas. Cormack Lehane och Procentage of Glottic Opening poäng kommer att spelas in via direkt vision. Information om efterföljande försök, tid till framgångsrik intubation och hur lätt det är att införa trakealtuber kommer att bedömas.
Andra namn:
  • King Vision videolaryngoskop
Aktiv komparator: Direkt laryngoskop
Luftstrupen kommer att intuberas via direkt laryngoskopi med ett traditionellt laryngoskop med rakt blad, med lämplig storlek på bladet baserat på tillverkarens riktlinjer och klinisk bedömning.
Enhet: Direkt laryngoskopi via Miller Straight Blade
Vid tidpunkten för trakeal intubation kommer patienten att intuberas via direkt laryngoskopi med ett rakt laryngoskopblad, baserat på tillverkarens riktlinjer och klinisk bedömning. Det första försöket till framgångsrik intubation kommer att bedömas. Cormack Lehane och Procentage of Glottic Opening poäng kommer att spelas in via direkt vision. Information om efterföljande försök, tid till framgångsrik intubation och hur lätt det är att införa trakealtuber kommer att bedömas.
Andra namn:
  • Miller Blade, Wisconsin blad, Rak blad

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Första försökets framgångsfrekvens för trakeal intubation
Tidsram: Bedöms intraoperativt vid tidpunkten för intubation
Ett försök till trakeal intubation kommer att definieras som att enheten kommer in i patientens mun utan att enheten behöver tas bort när den väl har kommit in och säkrat luftvägarna.
Bedöms intraoperativt vid tidpunkten för intubation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Grader av Laryngeal View
Tidsram: Bedöms intraoperativt vid tidpunkten för intubation
Cormack Lehane (1-4) och procentandelen av glottisk öppning (POGO) (%) kommer att registreras efter införandet av laryngoskopet.
Bedöms intraoperativt vid tidpunkten för intubation
Dags för framgångsrik intubation
Tidsram: Bedöms intraoperativt vid tidpunkten för intubation
Tiden till intubation kommer att mätas (sekunder) för att mäta tiden till intubation av det framgångsrika försöket.
Bedöms intraoperativt vid tidpunkten för intubation
Intraoperativa komplikationer
Tidsram: Bedöms intraoperativt under operationens varaktighet
Luftvägs-/apparatrelaterade komplikationer inklusive laryngospasm, bronkospasm, uppstötningar/aspiration, syrgasdesaturation kommer att mätas.
Bedöms intraoperativt under operationens varaktighet
Postoperativa komplikationer
Tidsram: Resultatmått kommer att bedömas postoperativt i den omedelbara fas 1 återhämtningsenheten under i genomsnitt 1 timme.
Luftvägs-/apparatrelaterade komplikationer inklusive halsont, heshet, ihållande hosta, stridor och andra kommer att mätas under den postoperativa perioden.
Resultatmått kommer att bedömas postoperativt i den omedelbara fas 1 återhämtningsenheten under i genomsnitt 1 timme.
Enkel passage av endotrakealtuben
Tidsram: Bedöms intraoperativt vid tidpunkten för intubation
Lättheten för passage av trakealröret kommer att mätas efter trakeal intubation.
Bedöms intraoperativt vid tidpunkten för intubation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Utredare

  • Huvudutredare: Narasimhan Jagannathan, MD, Ann & Robert Lurie Children's Hospital of Chicago

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 februari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2015

Första postat (Uppskatta)

10 mars 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 juli 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2015

Senast verifierad

1 juli 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • IRB 2015-304

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Trakeal intubation

Kliniska prövningar på Ambu King Vision Video Laryngoscope aBlade

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera