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King Vision 비디오 후두경 aBlade 대 어린이의 직접 후두경 검사

2015년 7월 27일 업데이트: Narasimhan Jagannathan, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

어린이의 King Vision 비디오 후두경 aBlade와 직접 후두경의 무작위 비교

이 연구의 목적은 소아에서 Ambu King Vision 비디오 후두경과 직접 후두경 검사 사이의 첫 번째 시도 성공률에 임상적으로 관련된 차이가 있는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 전향적 무작위 연구의 목표는 Ambu King Vision 비디오 후두경과 Miller Blade Laryngoscope를 사용한 직접 후두경 사이의 첫 번째 성공적인 삽관 시도 비율에 임상적으로 관련된 차이가 있는지 비교하는 것입니다. 후두 시야의 등급, 성문 개구율, 삽입 시도 횟수, 성공적인 기관 삽관 시간 및 합병증과 같은 기타 임상 관련 매개변수도 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

140

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1일 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ASA(American Society of Anesthesiologists) I-III 분류 환자
  • 기관내관을 정상적으로 사용하는 시술을 받는 환자

제외 기준:

  • 기도가 어려울 것으로 예상되는 어린이
  • 응고병증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Ambu King Vision 비디오 후두경 aBlade 시스템
제조업체 지침 및 임상적 판단에 따라 적절한 크기의 블레이드(크기 1 또는 2)가 있는 Ambu King Vision 비디오 후두경을 사용하여 기관을 삽관합니다.
장치: Ambu King Vision 비디오 후두경 aBlade
기관 삽관 시 대상자는 제조업체 지침 및 임상적 판단에 따라 적절한 크기의 Ambu aBlade 시스템과 함께 Ambu King Vision 비디오 후두경을 사용하여 삽관됩니다. 성공적인 삽관을 위한 첫 번째 시도가 평가됩니다. Cormack Lehane 및 Glottic Opening 점수의 백분율은 직접 비전을 통해 기록됩니다. 후속 시도, 성공적인 삽관 시간 및 기관 튜브 삽입의 용이성에 대한 정보가 평가됩니다.
다른 이름들:
  • King Vision 비디오 후두경
활성 비교기: 직접 후두경
기관은 제조업체 지침 및 임상적 판단에 따라 적절한 크기의 블레이드를 사용하여 전통적인 직선 블레이드 후두경을 사용하여 직접 후두경을 통해 삽관됩니다.
장치: Miller Straight Blade를 통한 직접 후두경 검사
기관 삽관 시 대상자는 제조업체 지침 및 임상적 판단에 따라 직선형 후두경 블레이드를 사용하여 직접 후두경을 통해 삽관됩니다. 성공적인 삽관을 위한 첫 번째 시도가 평가됩니다. Cormack Lehane 및 Glottic Opening 점수의 백분율은 직접 비전을 통해 기록됩니다. 후속 시도, 성공적인 삽관 시간 및 기관 튜브 삽입의 용이성에 대한 정보가 평가됩니다.
다른 이름들:
  • 밀러 블레이드, 위스콘신 블레이드, 스트레이트 블레이드

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기관 삽관의 첫 번째 시도 성공률
기간: 삽관 시 수술 중 평가
기관 삽관 시도는 장치를 환자의 입에 넣고 기도를 확보한 후 장치를 제거할 필요 없이 환자의 입으로 들어가는 것으로 정의됩니다.
삽관 시 수술 중 평가

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
후두 보기의 등급
기간: 삽관 시 수술 중 평가
Cormack Lehane(1-4) 및 성문 개구율(POGO)(%)은 후두경 삽입 후 기록됩니다.
삽관 시 수술 중 평가
성공적인 삽관 시간
기간: 삽관 시 수술 중 평가
성공적인 시도의 삽관까지의 시간을 측정하기 위해 삽관까지의 시간(초)이 측정됩니다.
삽관 시 수술 중 평가
수술 중 합병증
기간: 수술 기간 동안 수술 중 평가
후두경련, 기관지경련, 역류/흡인, 산소 포화도를 포함한 기도/장치 관련 합병증을 측정합니다.
수술 기간 동안 수술 중 평가
수술 후 합병증
기간: 결과 측정은 평균 1시간 동안 즉각적인 1단계 회복 장치에서 수술 후 평가됩니다.
인후염, 쉰 목소리, 지속적인 기침, 협착음 등을 포함한 기도/장치 관련 합병증은 수술 후 기간 동안 측정됩니다.
결과 측정은 평균 1시간 동안 즉각적인 1단계 회복 장치에서 수술 후 평가됩니다.
기관내관 통과의 용이성
기간: 삽관 시 수술 중 평가
기관 삽관 후 기관 튜브 통과의 용이성을 측정합니다.
삽관 시 수술 중 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

수사관

  • 수석 연구원: Narasimhan Jagannathan, MD, Ann & Robert Lurie Children's Hospital of Chicago

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 3월 4일

처음 게시됨 (추정)

2015년 3월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 7월 27일

마지막으로 확인됨

2015년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • IRB 2015-304

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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