使用 2% 氯己定布减少手术部位感染
2019年4月23日 更新者：Steven Klintworth、Vanderbilt University
2% 葡萄糖酸氯己定备皮布预防结直肠癌患者术后手术部位感染的随机对照试验
与接受常规护理标准（手术前晚和早上使用洗必泰布）的患者相比，术前和术后每天使用 2% 葡萄糖酸氯己定布到脚趾可将手术部位感染 (SSI) 减少 30%手术）。
研究概览
详细说明
接受结直肠手术的患者将以 1:1 的方式随机分为两组。
一种是标准护理，在手术前一晚和手术后早上使用 2% 葡萄糖酸氯己定湿巾。
第二组将被随机分配到研究组中，使用 2% 葡萄糖酸氯己定衣服从下颌线到脚趾，手术前一晚、手术早晨和术后每天。
将在同意时、外科手术前、外科擦洗和铺巾前、术后第 4 天和第 30 天随访时获得皮肤培养物。
研究人员将每天使用 CDC 对手术部位感染、浅表切口 SSI、深部切口 SSI 和器官间隙 SSI 的 3 种定义，评估切口线是否有手术部位感染的迹象。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
163
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、美国、37212
- Vanderbilt University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 1. 计划进行结直肠手术的年龄 > 18 岁的患者 ASA > 2 或术前住院
排除标准：
- 无法同意
- 已知对 SAGE 葡萄糖酸氯己定布中包含的任何成分过敏
- 当前感染或腹部感染史。
- 长期服用类固醇或免疫抑制药物的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：护理标准
患者将在结直肠手术前一晚和手术早晨使用 2% 葡萄糖酸氯己定布对腹部和臀部进行当前标准护理
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患者将在结直肠手术前一晚和手术当天早上在腹部和臀部使用 2% 氯己定葡萄糖酸盐布进行当前标准护理治疗。
其他名称：
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有源比较器：治疗臂
患者将在手术前一天晚上和早上使用 2% 葡萄糖酸氯己定布从下巴到脚趾进行治疗，然后在手术后每天进行治疗，直到术后第 4 天或出院
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患者将在手术前一天晚上和早上使用 2% 葡萄糖酸氯己定布从下巴到脚趾进行治疗，然后在手术后每天进行治疗，直到术后第 4 天或出院
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术部位感染的发生率
大体时间：30天
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根据 2011 年疾病控制中心确定手术部位感染 (SSI) 的标准，在术后 30 天出现手术部位感染的参与者人数。
|
30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Steven R Klintworth, RN、Vanderbilt Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Fry DE. The prevention of surgical site infection in elective colon surgery. Scientifica (Cairo). 2013;2013:896297. doi: 10.1155/2013/896297. Epub 2013 Dec 19.
- Grade M, Quintel M, Ghadimi BM. Standard perioperative management in gastrointestinal surgery. Langenbecks Arch Surg. 2011 Jun;396(5):591-606. doi: 10.1007/s00423-011-0782-y. Epub 2011 Mar 30.
- Kobayashi M, Mohri Y, Inoue Y, Okita Y, Miki C, Kusunoki M. Continuous follow-up of surgical site infections for 30 days after colorectal surgery. World J Surg. 2008 Jun;32(6):1142-6. doi: 10.1007/s00268-008-9536-6.
- Konishi T, Watanabe T, Kishimoto J, Nagawa H. Elective colon and rectal surgery differ in risk factors for wound infection: results of prospective surveillance. Ann Surg. 2006 Nov;244(5):758-63. doi: 10.1097/01.sla.0000219017.78611.49.
- National Collaborating Centre for Women's and Children's Health (UK). Surgical Site Infection: Prevention and Treatment of Surgical Site Infection. London: RCOG Press; 2008 Oct. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK53731/
- Smith RL, Bohl JK, McElearney ST, Friel CM, Barclay MM, Sawyer RG, Foley EF. Wound infection after elective colorectal resection. Ann Surg. 2004 May;239(5):599-605; discussion 605-7. doi: 10.1097/01.sla.0000124292.21605.99.
- Stulberg JJ, Delaney CP, Neuhauser DV, Aron DC, Fu P, Koroukian SM. Adherence to surgical care improvement project measures and the association with postoperative infections. JAMA. 2010 Jun 23;303(24):2479-85. doi: 10.1001/jama.2010.841.
- Watanabe M, Suzuki H, Nomura S, Maejima K, Chihara N, Komine O, Mizutani S, Yoshino M, Uchida E. Risk factors for surgical site infection in emergency colorectal surgery: a retrospective analysis. Surg Infect (Larchmt). 2014 Jun;15(3):256-61. doi: 10.1089/sur.2012.154. Epub 2014 May 8.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年8月1日
初级完成 (实际的)
2018年6月21日
研究完成 (实际的)
2018年6月21日
研究注册日期
首次提交
2015年3月5日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月10日
首次发布 (估计)
2015年3月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月23日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
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