Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование 2% салфеток с хлоргексидином снижает вероятность инфицирования области хирургического вмешательства

23 апреля 2019 г. обновлено: Steven Klintworth, Vanderbilt University

Рандомизированное контролируемое исследование салфеток для подготовки кожи с 2% хлоргексидин-глюконатом для профилактики послеоперационных инфекций в области хирургического вмешательства у пациентов с колоректальным раком

Использование салфеток с 2% хлоргексидин-глюконата перед операцией и ежедневно после операции от линии челюсти до пальцев ног снизит инфекции в области хирургического вмешательства (ИОХВ) на 30% по сравнению с пациентами, получающими стандартную медицинскую помощь (использование салфеток с хлоргексидином на ночь перед операцией и утром). хирургии).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты, перенесшие колоректальную хирургию, будут рандомизированы в соотношении 1:1 на две группы. Стандартным уходом будет использование 2% салфеток с хлоргексидин-глюконатом на ночь перед операцией и утром в случае операции. Вторая группа будет рандомизирована в группу исследования с использованием одежды с 2% хлоргексидин глюконатом от линии челюсти до пальцев ног за ночь до операции, утром перед операцией и ежедневно после операции. Культуры кожи будут получены во время согласия, перед хирургической процедурой, перед хирургическим скрабом и драпировкой, после операции на 4-й день и при последующем посещении через 30 дней. Линии разрезов будут ежедневно оцениваться исследовательским персоналом на наличие признаков инфекции в области хирургического вмешательства с использованием 3 определений CDC для инфекций в области хирургического вмешательства, поверхностной ИОХВ, глубокой ИОХВ и ИОХВ пространства органов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

163

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 1. Пациенты старше 18 лет, которым назначена колоректальная хирургическая процедура ASA>2 ИЛИ госпитализированы до операции.

Критерий исключения:

  • Не удалось дать согласие
  • Известная аллергия на любой из ингредиентов, содержащихся в салфетках SAGE с хлоргексидин-глюконатом.
  • Текущая инфекция или история абдоминальных инфекций.
  • Пациенты, постоянно принимающие стероиды или иммунодепрессанты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Стандарт заботы
Пациенты будут выполнять текущий стандарт лечения с использованием 2% салфеток с хлоргексидин-глюконатом на животе и ягодицах перед колоректальной операцией за ночь до операции и утром перед операцией.
Лекарство: 2% хлоргексидин глюконат стандарт ухода
Пациенты будут выполнять текущий стандарт лечения с использованием 2% салфеток с хлоргексидин-глюконатом на животе и ягодицах перед колоректальной операцией за ночь до операции и утром перед операцией.
Другие имена:
  • 2% хлоргексидина глюконат
Активный компаратор: Лечебная рука
Пациенты будут проводить лечение 2% салфетками с хлоргексидин-глюконатом от подбородка до пальцев ног накануне операции и утром перед операцией, а затем ежедневно после операции до 4-го послеоперационного дня или выписки.
Лекарство: 2% хлоргексидин глюконат от подбородка до пальцев ног
Пациенты будут проводить лечение 2% салфетками с хлоргексидин-глюконатом от подбородка до пальцев ног накануне операции и утром перед операцией, а затем ежедневно после операции до 4-го послеоперационного дня или выписки.
Другие имена:
  • 2% хлоргексидина глюконат

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота инфекций в области хирургического вмешательства
Временное ограничение: 30 дней
Количество участников, у которых развилась инфекция в области хирургического вмешательства на 30-й день послеоперационного визита на основе критериев Центра контроля заболеваний для определения инфекции в области хирургического вмешательства (SSI), 2011 г.
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vanderbilt University

Следователи

  • Главный следователь: Steven R Klintworth, RN, Vanderbilt Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 июня 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 марта 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 150309

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 2% хлоргексидин глюконат стандарт ухода

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bulgaria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться