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El uso de toallitas de clorhexidina al 2 % reduce las infecciones del sitio quirúrgico

23 de abril de 2019 actualizado por: Steven Klintworth, Vanderbilt University

Un ensayo controlado aleatorizado de toallitas para la preparación de la piel con gluconato de clorhexidina al 2 % para la prevención de infecciones postoperatorias en el sitio quirúrgico en pacientes colorrectales

El uso de toallitas de gluconato de clorhexidina al 2 % antes de la operación y diariamente después de la operación, desde la línea de la mandíbula hasta los dedos de los pies, reducirá las infecciones del sitio quirúrgico (ISQ) en un 30 % en comparación con los pacientes que reciben el estándar de atención de rutina (uso de toallitas de clorhexidina la noche antes de la cirugía y la mañana antes de la cirugía). de cirugía).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los pacientes que se someten a cirugía colorrectal se aleatorizarán en una proporción de 1:1 en dos grupos. Uno será el estándar de atención usando toallitas de gluconato de clorhexidina al 2% la noche antes de la cirugía y la mañana si se trata de una cirugía. El segundo grupo será aleatorizado en el brazo del estudio usando ropa con gluconato de clorhexidina al 2 % desde la línea de la mandíbula hasta los dedos de los pies la noche antes de la cirugía, la mañana de la cirugía y después de la operación todos los días. Se obtendrán cultivos de piel en el momento del consentimiento, antes del procedimiento quirúrgico, antes del lavado quirúrgico y el vendaje, el día 4 después de la operación y en la visita de seguimiento a los 30 días. Las líneas de incisión serán evaluadas diariamente por el personal del estudio en busca de signos de infección del sitio quirúrgico utilizando las 3 definiciones de infecciones del sitio quirúrgico de los CDC, SSI incisional superficial, SSI incisional profunda y SSI del espacio del órgano.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

163

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
        • Vanderbilt University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1. Pacientes > 18 años programados para un procedimiento quirúrgico colorrectal ASA>2 O hospitalizados preoperatoriamente

Criterio de exclusión:

  • Incapaz de consentir
  • Alergia conocida a cualquiera de los ingredientes contenidos en los paños de gluconato de clorhexidina SAGE
  • Infección actual o antecedentes de infecciones abdominales.
  • Pacientes con esteroides crónicos o medicamentos inmunosupresores.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Estándar de cuidado
Los pacientes realizarán el tratamiento estándar actual con toallitas de gluconato de clorohexidina al 2 % en el abdomen y las nalgas antes de la cirugía colorrectal la noche anterior a la cirugía y la mañana de la cirugía.
Los pacientes realizarán el tratamiento estándar actual con toallitas de gluconato de clorohexidina al 2% en el abdomen y las nalgas antes de la cirugía colorrectal, la noche anterior a la cirugía y la mañana de la cirugía.
Otros nombres:
  • Gluconato de clorhexidina al 2%
Comparador activo: Brazo de tratamiento
Los pacientes realizarán el tratamiento con paños de gluconato de clorohexidina al 2 % de la barbilla a los pies la noche anterior y la mañana de la cirugía y luego diariamente después de la operación hasta el día 4 después de la operación o el alta.
Los pacientes realizarán el tratamiento con paños de gluconato de clorohexidina al 2 % de la barbilla a los pies la noche anterior y la mañana de la cirugía y luego diariamente después de la operación hasta el día 4 después de la operación o el alta.
Otros nombres:
  • Gluconato de clorohexidina al 2%

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de infecciones del sitio quirúrgico
Periodo de tiempo: 30 dias
Número de participantes que desarrollaron una infección en el sitio quirúrgico en la visita de 30 días después de la operación según los Criterios del Centro para el Control de Enfermedades para definir una infección en el sitio quirúrgico (SSI), 2011.
30 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Steven R Klintworth, RN, Vanderbilt Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2015

Finalización primaria (Actual)

21 de junio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

21 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de marzo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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