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Die Verwendung von Tüchern mit 2 % Chlorhexidin reduziert Infektionen an der Operationsstelle

23. April 2019 aktualisiert von: Steven Klintworth, Vanderbilt University

Eine randomisierte kontrollierte Studie mit 2 % Chlorhexidingluconat-Hautvorbereitungstüchern zur Vorbeugung postoperativer Infektionen an der Operationsstelle bei kolorektalen Patienten

Die Verwendung von Tüchern mit 2 % Chlorhexidingluconat vor der Operation und täglich nach der Operation vom Kiefer bis zu den Zehen führt zu einer Reduzierung von Wundinfektionen (SSI) um 30 % im Vergleich zu Patienten, die eine routinemäßige Standardpflege erhalten (Verwendung von Chlorhexidin-Tüchern am Abend vor der Operation und am Morgen). der Operation).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die sich einer kolorektalen Operation unterziehen, werden im Verhältnis 1:1 in zwei Gruppen randomisiert. Eine Standardpflege ist die Verwendung von Tüchern mit 2 % Chlorhexidingluconat am Abend vor der Operation und morgens bei einer Operation. Die zweite Gruppe wird in den Studienarm randomisiert und trägt 2 % Chlorhexidingluconat-Kleidung vom Kiefer bis zu den Zehen in der Nacht vor der Operation, am Morgen der Operation und täglich nach der Operation. Hautkulturen werden zum Zeitpunkt der Einwilligung, vor dem chirurgischen Eingriff vor dem chirurgischen Peeling und Abdecken, am 4. Tag nach der Operation und bei der Nachuntersuchung am 30. Tag entnommen. Die Schnittlinien werden täglich vom Studienpersonal auf Anzeichen einer Infektion der Operationsstelle untersucht. Dabei werden die drei CDC-Definitionen für Infektionen der Operationsstelle, oberflächliche Inzisions-SSI, tiefe Inzisions-SSI und Organraum-SSI herangezogen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

163

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37212
        • Vanderbilt University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. Patienten > 18 Jahre, bei denen ein kolorektalchirurgischer Eingriff geplant ist (ASA > 2) ODER die präoperativ ins Krankenhaus eingeliefert wurden

Ausschlusskriterien:

  • Kann nicht zustimmen
  • Bekannte Allergie gegen einen der in SAGE-Chlorhexidingluconat-Tüchern enthaltenen Inhaltsstoffe
  • Aktuelle Infektion oder Vorgeschichte von Bauchinfektionen.
  • Patienten, die chronische Steroide oder immunsuppressive Medikamente einnehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Pflegestandard
Die Patienten führen die aktuelle Standardbehandlung mit 2 % Chlorhexidingluconat-Tüchern auf Bauch und Gesäß vor einer kolorektalen Operation in der Nacht vor der Operation und am Morgen der Operation durch
Arzneimittel: 2 % Chlorhexidingluconat Standard-Pflege
Die Patienten führen die aktuelle Standardbehandlung mit 2 % Chlorhexidingluconat-Tüchern auf Bauch und Gesäß vor einer kolorektalen Operation in der Nacht vor der Operation und am Morgen der Operation durch.
Andere Namen:
  • 2 % Chlorhexidingluconat
Aktiver Komparator: Behandlungsarm
Die Patienten führen eine Behandlung mit 2 % Chlorhexidingluconat-Tüchern von Kinn bis Fuß in der Nacht vor und am Morgen der Operation durch, dann täglich nach der Operation bis zum vierten Tag nach der Operation oder der Entlassung
Arzneimittel: 2 % Chlorhexidingluconat von Kinn bis Fuß
Die Patienten führen eine Behandlung mit 2 % Chlorhexidingluconat-Tüchern von Kinn bis Fuß in der Nacht vor und am Morgen der Operation durch, dann täglich nach der Operation bis zum vierten Tag nach der Operation oder der Entlassung
Andere Namen:
  • 2 % Chlorhexidingluconat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von Infektionen an der Operationsstelle
Zeitfenster: 30 Tage
Anzahl der Teilnehmer, bei denen 30 Tage nach der Operation eine Infektion an der Operationsstelle auftrat, basierend auf den Center for Disease Control Criteria for Defining A Surgical Site Infection (SSI), 2011.
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vanderbilt University

Ermittler

  • Hauptermittler: Steven R Klintworth, RN, Vanderbilt Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Juni 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 150309

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