Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van 2% chloorhexidinedoekjes Vermindert postoperatieve wondinfecties

23 april 2019 bijgewerkt door: Steven Klintworth, Vanderbilt University

Een gerandomiseerde gecontroleerde studie van 2% chloorhexidinegluconaat huidvoorbereidingsdoekjes voor de preventie van postoperatieve chirurgische wondinfecties bij colorectale patiënten

Het gebruik van 2% chloorhexidinegluconaatdoekjes preoperatief en dagelijks postoperatief van kaaklijn tot tenen zal postoperatieve wondinfecties (POWI's) met 30% verminderen in vergelijking met patiënten die routinematige standaardzorg krijgen (gebruik van chloorhexidinedoekjes 's avonds voor de operatie en 's ochtends van een operatie).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die een colorectale operatie ondergaan, worden 1:1 gerandomiseerd in twee groepen. Men zal standaardzorg gebruiken met 2% chloorhexidinegluconaatdoekjes 's avonds voor de operatie en' s morgens bij een operatie. De tweede groep wordt gerandomiseerd in de onderzoeksarm met 2% chloorhexidinegluconaatkleding van kaaklijn tot tenen 's avonds voor de operatie, de ochtend van de operatie en dagelijks na de operatie. Huidkweken zullen worden verkregen op het moment van toestemming, voorafgaand aan de chirurgische ingreep vóór chirurgische scrub en drapering, postoperatieve dag 4 en bij een follow-upbezoek van 30 dagen. Incisielijnen zullen dagelijks door het onderzoekspersoneel worden beoordeeld op tekenen van postoperatieve wondinfectie waarbij gebruik wordt gemaakt van de 3 definities van postoperatieve wondinfecties van de CDC: oppervlakkige postoperatieve wondinfectie, diepe postoperatieve postoperatieve wondinfectie en postoperatieve postoperatieve infectie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

163

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37212
        • Vanderbilt University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. Patiënten > 18 jaar oud gepland voor een colorectale chirurgische ingreep ASA>2 OF pre-operatief opgenomen in het ziekenhuis

Uitsluitingscriteria:

  • Kan niet instemmen
  • Bekende allergie voor een van de ingrediënten in SAGE chloorhexidinegluconaatdoekjes
  • Huidige infectie of voorgeschiedenis van buikinfecties.
  • Patiënten die chronische steroïden of immunosuppressiva gebruiken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Zorgstandaard
Patiënten zullen de huidige standaardbehandeling uitvoeren met behulp van 2% chloorhexidinegluconaatdoekjes op de buik en billen voorafgaand aan colorectale chirurgie, de avond voor de operatie en de ochtend van de operatie
Geneesmiddel: 2% chloorhexidinegluconaat Standaardbehandeling
Patiënten zullen de huidige standaardbehandeling uitvoeren met behulp van 2% chloorhexidinegluconaatdoekjes op de buik en billen voorafgaand aan colorectale chirurgie, de nacht vóór de operatie en de ochtend van de operatie.
Andere namen:
  • 2% chloorhexidinegluconaat
Actieve vergelijker: Behandelingsarm
Patiënten zullen de behandeling uitvoeren met 2% chloorhexidinegluconaatdoeken van kin tot teen 's avonds voor en 's ochtends van de operatie en vervolgens dagelijks postoperatief tot dag 4 of ontslag
Geneesmiddel: 2% chloorhexidinegluconaat van kin tot teen
Patiënten zullen de behandeling uitvoeren met 2% chloorhexidinegluconaatdoeken van kin tot teen 's avonds voor en 's ochtends van de operatie en vervolgens dagelijks postoperatief tot dag 4 of ontslag
Andere namen:
  • 2% chloorhexidinegluconaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van postoperatieve wondinfecties
Tijdsspanne: 30 dagen
Aantal deelnemers met ontwikkeling van postoperatieve wondinfectie 30 dagen na operatie op basis van Center for Disease Control Criteria for Defining A Surgical Site Infection (SSI), 2011.
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vanderbilt University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Steven R Klintworth, RN, Vanderbilt Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 juni 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

11 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 150309

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op 2% chloorhexidinegluconaat Standaardbehandeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hong Kong

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren