Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af 2% klorhexidinklude reducerer infektioner på operationsstedet

23. april 2019 opdateret af: Steven Klintworth, Vanderbilt University

Et randomiseret kontrolleret forsøg med 2 % klorhexidin-gluconat-hudpræparationsklude til forebyggelse af post-operative kirurgiske infektioner hos kolorektale patienter

Brug af 2 % klorhexidin-gluconat-klude præ-operativt og daglig post-operativt kæbelinje til tæer vil reducere infektioner på operationsstedet (SSI) med 30 % sammenlignet med patienter, der modtager rutinemæssig standardbehandling (brug af klorhexidin-klude natten før operationen og morgenen) af operation).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der gennemgår kolorektal kirurgi, vil blive randomiseret i en 1:1 måde i to grupper. Man vil være standardbehandling ved at bruge 2% klorhexidin-gluconat-servietter aften før operation og morgen ved operation. Den anden gruppe vil blive randomiseret i undersøgelsesarmen ved at bruge 2% klorhexidin-gluconat-tøj fra kæbelinjen til tæerne natten før operationen, morgenen efter operationen og dagligt efter operationen. Hudkulturer vil blive opnået på tidspunktet for samtykke, før kirurgisk procedure før kirurgisk scrub og drapering, postoperativ dag 4 og ved 30 dages opfølgningsbesøg. Incisionslinjer vil blive vurderet dagligt af undersøgelsespersonalet for tegn på infektion på operationsstedet ved at bruge CDC's 3 definitioner af operationsstedsinfektioner, overfladisk incisions-SSI, dyb incisions-SSI og organspace-SSI.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

163

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37212
        • Vanderbilt University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Patienter > 18 år, der er planlagt til en kolorektal kirurgisk procedure ASA>2 ELLER præoperativt indlagt

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke give samtykke
  • Kendt allergi over for nogen af ​​ingredienserne i SAGE klorhexidin gluconat klude
  • Aktuel infektion eller historie med abdominale infektioner.
  • Patienter på kroniske steroider eller immunsuppressiv medicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard for pleje
Patienterne vil udføre den nuværende standardbehandling med 2 % klorhexidin-gluconatklude på maven og balderne før kolorektal operation natten før operationen og morgenen efter operationen
Medicin: 2% Chlorohexidin Gluconate Standard of Care
Patienterne vil udføre den nuværende standardbehandling med 2 % klorhexidin-glukonatklude på maven og balderne før kolorektal operation natten før operationen og morgenen efter operationen.
Andre navne:
  • 2% klorhexidin gluconat
Aktiv komparator: Behandlingsarm
Patienterne vil udføre behandling med 2 % klorhexidin-gluconat-klude hage til tå natten før og morgenen efter operationen, derefter dagligt efter operationen indtil post-operation dag 4 eller udskrivelse
Medicin: 2% chlorhexidin gluconat hage til tå
Patienterne vil udføre behandling med 2 % klorhexidin-gluconat-klude hage til tå natten før og morgenen efter operationen, derefter dagligt efter operationen indtil post-operation dag 4 eller udskrivelse
Andre navne:
  • 2% klorhexidin gluconat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af infektioner på operationsstedet
Tidsramme: 30 dage
Antal deltagere, der havde udvikling af infektion på operationsstedet 30 dage efter operationen, baseret på Center for Disease Control Criteria for Defining A Surgical Site Infection (SSI), 2011.
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanderbilt University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Steven R Klintworth, RN, Vanderbilt Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

21. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2015

Først opslået (Skøn)

11. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 150309

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektion på det kirurgiske sted

Kliniske forsøg med 2% Chlorohexidin Gluconate Standard of Care

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner