이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

2% 클로르헥시딘 천 사용으로 수술 부위 감염 감소

2019년 4월 23일 업데이트: Steven Klintworth, Vanderbilt University

결장직장 환자의 수술 후 수술 부위 감염 예방을 위한 2% 클로르헥시딘 글루코네이트 피부 준비 천의 무작위 대조 시험

2% 클로르헥시딘 글루코네이트 천을 수술 전 및 수술 후 매일 사용하면 일상적인 표준 치료(수술 전날 밤과 아침에 클로르헥시딘 천 사용)를 받는 환자에 비해 수술 부위 감염(SSI)이 30% 감소합니다. 수술의).

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

결장직장 수술을 받는 환자는 1:1 방식으로 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 하나는 수술 전날 밤과 수술하는 경우 아침에 2% 클로르헥시딘 글루코네이트 물티슈를 사용하는 표준 치료입니다. 두 번째 그룹은 수술 전 밤, 수술 아침 및 매일 수술 후 턱 라인에서 발가락까지 2% 클로르헥시딘 글루코네이트 옷을 사용하여 연구 부문으로 무작위 배정됩니다. 피부 배양은 동의 시점에, 외과적 스크럽 및 드레이프 전 수술 절차 전, 수술 후 4일 및 30일 후속 방문 시에 획득될 것입니다. 수술 부위 감염, 표면 절개 SSI, 심부 절개 SSI 및 장기 공간 SSI에 대한 CDC의 3가지 정의를 활용하여 수술 부위 감염의 징후에 대해 연구 직원이 절개선을 매일 평가할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

163

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37212
        • Vanderbilt University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 1. 18세 이상의 대장직장 수술 예정 환자(ASA>2) 또는 수술 전 입원한 환자

제외 기준:

  • 동의할 수 없음
  • SAGE 클로르헥시딘 글루코네이트 천에 포함된 성분에 대한 알려진 알레르기
  • 현재 감염 또는 복부 감염 병력.
  • 만성 스테로이드 또는 면역억제제를 복용 중인 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 치료의 표준
환자는 수술 전날 밤과 수술 아침에 결장 직장 수술 전에 복부와 엉덩이에 2% 클로로헥시딘 글루코네이트 천을 사용하여 현재 치료 표준 치료를 수행합니다.
의약품: 2% 클로로헥시딘 글루코네이트 관리 기준
환자는 수술 전날 밤과 수술 아침에 결장직장 수술 전에 복부와 엉덩이에 2% 클로로헥시딘 글루코네이트 천을 사용하여 현재 표준 관리 치료를 수행합니다.
다른 이름들:
  • 2% 클로르헥시딘 글루코네이트
활성 비교기: 치료 팔
환자는 2% Chlorohexidine Gluconate 천으로 턱에서 발끝까지 수술 전 밤과 수술 아침, 그리고 매일 수술 후 수술 후 4일 또는 퇴원까지 치료를 수행합니다.
의약품: 2% Chlorohexidine Gluconate 턱에서 발끝까지
환자는 2% Chlorohexidine Gluconate 천으로 턱에서 발끝까지 수술 전 밤과 수술 아침, 그리고 매일 수술 후 수술 후 4일 또는 퇴원까지 치료를 수행합니다.
다른 이름들:
  • 2% 클로로헥시딘 글루코네이트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 부위 감염의 발생률
기간: 30 일
2011년 수술 부위 감염(SSI)을 정의하기 위한 질병 통제 센터 기준에 따라 수술 방문 후 30일에 수술 부위 감염이 발생한 참가자 수.
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Vanderbilt University

수사관

  • 수석 연구원: Steven R Klintworth, RN, Vanderbilt Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 21일

연구 완료 (실제)

2018년 6월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 3월 10일

처음 게시됨 (추정)

2015년 3월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 23일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 150309

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

수술 부위 감염에 대한 임상 시험

2% 클로로헥시딘 글루코네이트 관리 기준에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Mexico

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다