Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av 2 % klorhexidindukar minskar infektioner på operationsstället

23 april 2019 uppdaterad av: Steven Klintworth, Vanderbilt University

En randomiserad kontrollerad prövning av 2 % klorhexidinglukonat hudförberedande dukar för att förebygga postoperativa kirurgiska infektioner hos kolorektala patienter

Användning av 2 % klorhexidinglukonatdukar preoperativt och daglig postoperativt käklinje till tår minskar infektioner på operationsställen (SSI) med 30 % jämfört med patienter som får rutinmässig standardvård (användning av klorhexidindukar kvällen före operationen och morgonen operation).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som genomgår kolorektal kirurgi kommer att randomiseras i ett 1:1-sätt i två grupper. En kommer att vara standardvård med 2% klorhexidinglukonatservetter kvällen före operationen och morgonen vid operation. Den andra gruppen kommer att randomiseras till studiearmen med 2% klorhexidinglukonatkläder från käklinjen till tårna kvällen före operationen, operationsmorgonen och dagligen efter operationen. Hudkulturer kommer att erhållas vid tidpunkten för samtycke, före kirurgisk ingrepp före kirurgisk skrubbning och drapering, postoperativ dag 4 och vid 30 dagars uppföljningsbesök. Snittlinjer kommer att utvärderas dagligen av studiepersonalen för tecken på infektion på operationsstället med användning av CDC:s tre definitioner av infektioner på operationsställen, ytlig incisions-SSI, djup incisions-SSI och organutrymmes-SSI.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

163

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37212
        • Vanderbilt University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1. Patienter > 18 år schemalagda för ett kolorektalkirurgiskt ingrepp ASA>2 ELLER preoperativt inlagda på sjukhus

Exklusions kriterier:

  • Det går inte att samtycka
  • Känd allergi mot någon av ingredienserna i SAGE klorhexidinglukonatdukar
  • Aktuell infektion eller historia av bukinfektioner.
  • Patienter på kroniska steroider eller immunsuppressiva läkemedel.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Vårdstandard
Patienterna kommer att utföra den nuvarande standarden för vårdbehandling med 2 % klorohexidinglukonatdukar på buken och skinkorna före kolorektal operation kvällen före operationen och operationsmorgonen
Läkemedel: 2% Klorohexidin Gluconate Standard of Care
Patienterna kommer att utföra den nuvarande standardbehandlingen med 2 % klorohexidinglukonatdukar på buken och skinkorna före kolorektal operation kvällen före operationen och operationsmorgonen.
Andra namn:
  • 2% klorhexidinglukonat
Aktiv komparator: Behandlingsarm
Patienterna kommer att utföra behandling med 2 % klorohexidin-glukonatdukar haka till tå kvällen före och morgonen för operationen sedan dagligen efter operationen fram till postoperativ dag 4 eller utskrivning
Läkemedel: 2 % klorohexidinglukonat från haka till tå
Patienterna kommer att utföra behandling med 2 % klorohexidin-glukonatdukar haka till tå kvällen före och morgonen för operationen sedan dagligen efter operationen fram till postoperativ dag 4 eller utskrivning
Andra namn:
  • 2% klorohexidinglukonat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av kirurgiska infektioner
Tidsram: 30 dagar
Antal deltagare som hade utveckling av infektion på operationsstället 30 dagar efter operationen baserat på Center for Disease Control Criteria for Defining A Surgical Site Infection (SSI), 2011.
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vanderbilt University

Utredare

  • Huvudutredare: Steven R Klintworth, RN, Vanderbilt Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

21 juni 2018

Avslutad studie (Faktisk)

21 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2015

Första postat (Uppskatta)

11 mars 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 150309

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kirurgisk platsinfektion

Kliniska prövningar på 2% Klorohexidin Gluconate Standard of Care

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera