Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití 2% chlorhexidinových hadříků snižuje infekce v místě operace

23. dubna 2019 aktualizováno: Steven Klintworth, Vanderbilt University

Randomizovaná kontrolovaná studie 2% chlorhexidin glukonátových hadříků pro přípravu kůže pro prevenci pooperačních infekcí v místě chirurgického zákroku u kolorektálních pacientů

Použití 2% chlorhexidin glukonátových hadříků před operací a každodenní pooperační linie čelisti k prstům sníží infekce v místě chirurgického zákroku (SSI) o 30 % ve srovnání s pacienty, kteří dostávají běžnou standardní péči (používání chlorhexidinových hadříků večer před operací a ráno chirurgie).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti podstupující kolorektální operaci budou randomizováni v poměru 1:1 do dvou skupin. Jedna bude standardní péče s použitím 2% chlorhexidin glukonátových ubrousků večer před operací a ráno v případě operace. Druhá skupina bude randomizována do studijního ramene s použitím oblečení 2% chlorhexidin glukonátu od linie čelisti po prsty na nohou večer před operací, ráno před operací a denně po operaci. Kultury kůže budou získány v době souhlasu, před chirurgickým zákrokem před chirurgickým drhnutím a zakrytím, pooperační den 4 a po 30 dnech následné návštěvy. Řezné linie budou denně hodnoceny studijním personálem na známky infekce v místě chirurgického zákroku s využitím 3 definic CDC pro infekce v místě chirurgického zákroku, povrchovou incizní SSI, hlubokou incizi SSI a SSI orgánového prostoru.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

163

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37212
        • Vanderbilt University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Pacienti starší 18 let plánovaní na kolorektální chirurgický výkon ASA>2 NEBO předoperačně hospitalizovaní

Kritéria vyloučení:

  • Nelze souhlasit
  • Známá alergie na kteroukoli složku obsaženou v utěrkách SAGE chlorhexidin glukonát
  • Současná infekce nebo břišní infekce v anamnéze.
  • Pacienti s chronickými steroidy nebo imunosupresivními léky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standartní péče
Pacienti budou provádět současnou standardní léčbu pomocí 2% chlorohexidin glukonátových hadříků na břiše a hýždě před kolorektální operací večer před operací a ráno před operací
Lék: 2% chlorohexidin glukonát Standard of Care
Pacienti budou provádět současnou standardní léčbu pomocí 2% chlorohexidin glukonátových hadříků na břiše a hýždě před kolorektální operací večer před operací a ráno před operací.
Ostatní jména:
  • 2% Chlorhexidin glukonát
Aktivní komparátor: Léčba Arm
Pacienti budou provádět léčbu 2% chlorohexidin glukonátovými utěrkami od brady až k patě večer před a ráno po operaci a poté denně po operaci až do 4. pooperačního dne nebo propuštění
Lék: 2% chlorohexidin glukonát od brady k patě
Pacienti budou provádět léčbu 2% chlorohexidin glukonátovými utěrkami od brady až k patě večer před a ráno po operaci a poté denně po operaci až do 4. pooperačního dne nebo propuštění
Ostatní jména:
  • 2% chlorohexidin glukonát

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt infekcí v místě chirurgického zákroku
Časové okno: 30 dní
Počet účastníků, u kterých došlo k rozvoji infekce v místě chirurgického zákroku při 30denní pooperační návštěvě na základě kritérií Center for Disease Control Criteria for Defining A Surgical Site Infection (SSI), 2011.
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vanderbilt University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Steven R Klintworth, RN, Vanderbilt Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

21. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

21. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

11. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 150309

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce chirurgického místa

Klinické studie na 2% chlorohexidin glukonát Standard of Care

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit