Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O uso de panos de clorexidina a 2% reduz as infecções do local cirúrgico

23 de abril de 2019 atualizado por: Steven Klintworth, Vanderbilt University

Um estudo controlado randomizado de panos de preparação de pele com gluconato de clorexidina a 2% para a prevenção de infecções de sítio cirúrgico pós-operatório em pacientes colorretais

O uso de panos de gluconato de clorexidina a 2% no pré-operatório e diariamente no pós-operatório da linha da mandíbula aos dedos dos pés diminuirá as infecções do local cirúrgico (ISC) em 30% quando comparado a pacientes que recebem tratamento padrão de rotina (uso de panos de clorexidina noite antes da cirurgia e pela manhã de cirurgia).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os pacientes submetidos à cirurgia colorretal serão randomizados na proporção de 1:1 em dois grupos. Um será o tratamento padrão usando toalhetes de Gluconato de Clorexidina a 2% na noite anterior à cirurgia e pela manhã se a cirurgia for realizada. O segundo grupo será randomizado no braço do estudo usando roupas com gluconato de clorexidina a 2% da linha da mandíbula até os dedos dos pés na noite anterior à cirurgia, na manhã da cirurgia e no pós-operatório diário. As culturas de pele serão obtidas no momento do consentimento, antes do procedimento cirúrgico antes da limpeza cirúrgica e curativo, no 4º dia pós-operatório e na visita de acompanhamento de 30 dias. As linhas de incisão serão avaliadas diariamente pela equipe do estudo quanto a sinais de infecção do local cirúrgico, utilizando as 3 definições do CDC de infecções do local cirúrgico, SSI incisional superficial, SSI incisional profunda e SSI de órgão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

163

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
        • Vanderbilt University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1. Pacientes > 18 anos agendados para procedimento cirúrgico colorretal ASA>2 OU hospitalizados no pré-operatório

Critério de exclusão:

  • Incapaz de consentir
  • Alergia conhecida a qualquer um dos ingredientes contidos nos panos de gluconato de clorexidina SAGE
  • Infecção atual ou história de infecções abdominais.
  • Pacientes em uso crônico de esteróides ou medicamentos imunossupressores.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Padrão de atendimento
Os pacientes realizarão o tratamento padrão atual usando panos de gluconato de clorohexidina a 2% no abdômen e nas nádegas antes da cirurgia colorretal na noite anterior à cirurgia e na manhã da cirurgia
Os pacientes realizarão o tratamento padrão atual usando panos de gluconato de clorohexidina a 2% no abdômen e nas nádegas antes da cirurgia colorretal na noite anterior à cirurgia e na manhã da cirurgia.
Outros nomes:
  • Gluconato de Clorexidina 2%
Comparador Ativo: Braço de tratamento
Os pacientes realizarão o tratamento com panos de Gluconato de Clorohexidina a 2% do queixo aos pés na noite anterior e na manhã da cirurgia, depois diariamente no pós-operatório até o 4º dia pós-operatório ou alta
Os pacientes realizarão o tratamento com panos de Gluconato de Clorohexidina a 2% do queixo aos pés na noite anterior e na manhã da cirurgia, depois diariamente no pós-operatório até o 4º dia pós-operatório ou alta
Outros nomes:
  • Gluconato de Clorohexidina 2%

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de Infecções de Sítio Cirúrgico
Prazo: 30 dias
Número de participantes que tiveram desenvolvimento de infecção do local cirúrgico na visita pós-operatória de 30 dias com base nos Critérios de Controle de Doenças do Centro para Definição de Infecção do Local Cirúrgico (SSI), 2011.
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Steven R Klintworth, RN, Vanderbilt Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2015

Conclusão Primária (Real)

21 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

21 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de março de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

11 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever