MLN1202 对稳定型动脉粥样硬化性心血管疾病参与者的动脉粥样硬化性炎症机制研究的证明

纳入标准：

1. 在开始任何研究程序之前，参与者或参与者的合法代表在书面知情同意书（包括药物基因组学 [PGx] 收集同意书）和任何必要的隐私授权上签名并注明日期。
2. 是男性或女性，年龄在 35 至 80 岁之间，包括筛选时在内。

3. 有动脉粥样硬化血管疾病（例如，冠状动脉疾病 (CAD)、外周动脉疾病、主动脉粥样硬化或腹主动脉瘤 (<5 cm)、颈动脉疾病或脑血管疾病）的记录，并且在接受治疗前至少 3 个月内临床情况稳定筛选。 足以证明存在动脉粥样硬化性血管疾病的文件将包括以下一项或多项：

   • 我。心肌梗塞病史。
   • 二.中风史。
   • 三. Framingham 评分表明年龄 >55 岁的个体 10 年风险 >20%。
   • 四.通过客观诊断测试记录动脉粥样硬化疾病。
4. 愿意接受 2, 2-deoxy-2-[^18F]-fluoro-D-glucose 正电子发射断层扫描 (FDG PET)/CT 扫描，体重符合其成像中心的 PET/CT 扫描仪表限制，并且能够忍受成像程序。
5. 未使用过他汀类药物或正在服用稳定剂量的他汀类药物，并且如果服用他汀类药物，则未服用高剂量的高效他汀类药物。 大剂量高效他汀类药物定义为阿托伐他汀≥40 mg/天或瑞舒伐他汀≥20 mg/天。 此外，他汀类药物剂量必须在筛选 FDG PET/CT 扫描之前稳定至少 6 周，并且在研究的剩余时间内不得改变。

排除标准：

1. 有以下病史或临床表现：

   • a) 1 型糖尿病。
   • b) 明显的心力衰竭（例如，纽约心脏协会 III 级或 IV 级）。
   • c) 活动性或慢性肝病。
   • d) 任何需要用抗炎药持续治疗的慢性全身炎症。
   • e) 任何癌症病史，但在本研究第 1 天之前已缓解至少 5 年的基底细胞癌除外。
   • f) 在筛选 FDG PET/CT 之前的 6 周内需要抗生素治疗的任何感染。
   • g) 筛选 FDG PET/CT 扫描后 2 周内的任何急性感染。
   • h) 肾功能受损（根据 Cockcroft Gault 公式计算的估计肌酐清除率 <60 ml/min）。 可以根据具体情况允许重新测试。
2. 需要使用任何全身性抗炎药（非甾体抗炎药 [NSAIDs] 除外）进行持续治疗，包括全身性抗炎类固醇、甲氨蝶呤、秋水仙碱、抗炎生物制剂或研究者认为具有疗效的任何其他化合物显着的抗炎作用。
3. 在筛选 FDG PET/CT 扫描之前的 6 周内接受过全身免疫抑制剂或全身抗炎药物治疗。
4. 对研究药物的任何成分有超敏反应或过敏史，或对单克隆抗体有超敏反应史。
5. 有任何重大的医疗状况，在研究者看来，这可能会干扰参与者对研究的最佳参与。
6. 血糖控制不佳，为本研究的目的定义为筛选时糖化血红蛋白 (HbA1c) ≥ 7.75%。
7. 筛查 FDG PET/CT 扫描在所有指标血管（升主动脉、左颈动脉、右颈动脉）中的血管摄取不足（目标背景比 [TBR] <1.6），由成像核心实验室评估。