减少暴力研究人员的继发性痛苦：集体汇报有效性的随机试验。
2015年3月19日 更新者：Heidi Grundlingh、London School of Hygiene and Tropical Medicine
该研究的目标是： (1) 描述乌干达暴力研究人员经历的情绪困扰的流行病学； (2) 评估小组汇报在减轻继发性痛苦方面的有效性； (3) 评估风险和保护因素。
符合条件的参与者是好学校研究（GSS，NCT01678846）雇用的 59 名乌干达研究人员，他们采访了遭受暴力的儿童和成人。
招募的参与者被随机分配到小组汇报（干预）或电影观看（控制）。
主要结果是情绪困扰水平的变化。
研究概览
详细说明
背景：在帮助专业人士和暴力研究人员中描述了继发性痛苦，包括情绪痛苦、替代性创伤 (VT) 和由于暴露于主要创伤受害者而导致的继发性创伤应激 (STS)。 据我们所知，很少有流行率研究，也没有测试过量身定制的干预措施来减少暴力研究人员的继发性痛苦。
目标： (1) 描述乌干达暴力研究人员经历的情绪困扰的流行病学； (2) 评估小组汇报在减轻继发性痛苦方面的有效性； (3) 评估风险和保护因素。
方法：进行了一项平行分配的非盲、单独随机试验。 符合条件的参与者是好学校研究（GSS，NCT01678846）雇用的 59 名乌干达研究人员，他们采访了乌干达卢韦罗地区遭受暴力的儿童和成人。 53 名研究人员同意参加并被随机分配。 干预组 (n=26) 参加了三组汇报，对照组 (n=27) 参加了三场休闲活动（看电影）。主要结果是情绪困扰水平的变化 (SRQ-20)；次要结果是终点时的 VT 和 STS 水平。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
53
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 符合条件的参与者是 GSS 雇用的所有 59 名乌干达研究人员。
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：汇报小组
汇报小组参加了 3 次连续的面对面小组汇报会议，每次持续 1.5-2 小时。
每节课都以有趣的破冰游戏开始，以营造轻松的氛围和团队凝聚力。
第 1 节侧重于鼓励小组参与，讨论遇到的主要创伤和对这些故事的情绪反应。
第二节将当前的经历与小组成员自己的创伤史和生活经历联系起来。
上一节的重点是社会和社区对暴力的反应，并利用个人力量寻找建设性的方法来解决社区中的暴力问题。
|
小组汇报包括讲故事、识别对这些故事的情绪反应、心理教育和实用信息，以使小组成员对痛苦事件的反应正常化。
|
|
安慰剂比较：控制组
对于干预组进行的每次情况汇报，对照组被分配到一项休闲活动（电影放映）。
这些电影因其轻松振奋人心的内容而被选中，并作为一种有趣和放松的活动呈现。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
第 5 周时基线自我报告问卷 20 (SRQ-20) 分数的变化
大体时间：5周
|
SRQ-20 是一个 20 项测量，需要简单的“是”或“否”回答，被设计为心理症状/情绪困扰的筛查工具。
它已在低收入和中等收入国家广泛使用和验证，作为心理健康和福祉的衡量标准。
SRQ-20 被建模为一个连续变量，但也是一个二元变量，总体分布的前 33% 被认为具有“高”分，表明可能存在情绪困扰，这与之前的研究一致。
|
5周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
5 周时的替代创伤量表 (VTS)
大体时间：5周
|
替代性创伤量表 (VTS) 是一种具有 7 点李克特式量表的 8 项测量法，最近已被开发并显示具有良好的心理测量特性，可用作资源匮乏环境中替代性创伤的筛查工具。
它是唯一公开可用的 VT 筛查措施。
|
5周
|
|
5 周时事件影响量表修订版 (IES-R)
大体时间：5周
|
事件影响量表修订版 (IES-R) 由 22 个项目组成，采用 4 点李克特式量表，得到广泛验证并用于筛查创伤后应激障碍 (PTSD)。
它已被多项研究用于测量 STS，因为理论症状相似。
|
5周
|
|
5 周时的专业生活质量量表 (ProQOL)
大体时间：5周
|
Professional Quality of Life Scale (ProQOL) 旨在筛查心理健康和其他在帮助他人时可能会受到积极或消极影响的专业人员。
筛选工具的版本具有良好的结构效度，已发表 200 多篇论文，广泛用于研究，作为 STS 和相关结构的衡量标准。
|
5周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Heidi Grundlingh, MPH、LSHTM
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年6月1日
初级完成 (实际的)
2014年7月1日
研究完成 (实际的)
2014年7月1日
研究注册日期
首次提交
2015年3月11日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月17日
首次发布 (估计)
2015年3月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月19日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.