- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02390778
Zmniejszanie wtórnego stresu u badaczy przemocy: randomizowana próba skuteczności odpraw grupowych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło: Wtórny dystres, w tym dystres emocjonalny, traumy zastępcze (VT) i wtórny stres traumatyczny (STS) w wyniku narażenia na pierwotne ofiary traumy zostały opisane przez specjalistów zajmujących się udzielaniem pomocy i badaczy przemocy. Według naszej wiedzy istnieje niewiele badań rozpowszechnienia i nie przetestowano żadnych dostosowanych interwencji w celu zmniejszenia wtórnego stresu u badaczy przemocy.
Cel: (1) opisać epidemiologię dystresu emocjonalnego doświadczanego przez ugandyjskich badaczy przemocy; (2) ocenić skuteczność odpraw grupowych w łagodzeniu wtórnego dystresu; (3) ocenić czynniki ryzyka i czynniki chroniące.
Metody: Przeprowadzono niezaślepione, indywidualnie randomizowane badanie z równoległym przydziałem. Kwalifikującymi się uczestnikami było 59 ugandyjskich naukowców zatrudnionych przez Good Schools Study (GSS, NCT01678846) w celu przeprowadzenia wywiadów z dziećmi i dorosłymi, którzy doświadczyli przemocy w dystrykcie Luwero w Ugandzie. 53 badaczy zgodziło się wziąć udział i zostało losowo przydzielonych. Grupa interwencyjna (n=26) uczestniczyła w trzech odprawach grupowych, a grupa kontrolna (n=27) uczestniczyła w trzech sesjach rekreacyjnych (oglądanie filmów). Głównym rezultatem była zmiana poziomu stresu emocjonalnego (SRQ-20); drugorzędowymi wynikami były poziomy VT i STS na linii końcowej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uprawnionymi uczestnikami było 59 ugandyjskich naukowców zatrudnionych przez GSS.
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa podsumowująca
Grupa podsumowująca uczestniczyła w 3 kolejnych sesjach podsumowujących twarzą w twarz, trwających 1,5-2 godziny każda.
Każda sesja zaczynała się zabawnym przełamaniem lodów, aby stworzyć swobodną atmosferę i spójność grupy.
Sesja 1 koncentrowała się na zachęcaniu grupy do uczestnictwa, omawianiu pierwotnej napotkanej traumy i reakcji emocjonalnych na te historie.
Sesja 2 łączyła bieżące doświadczenia z własnymi traumatycznymi historiami i doświadczeniami życiowymi członków grupy.
Ostatnia sesja koncentrowała się na reakcjach społecznych i społecznościowych na przemoc oraz wykorzystaniu osobistej agencji do znalezienia konstruktywnych sposobów radzenia sobie z przemocą w społecznościach.
|
Odprawa grupowa obejmuje opowiadanie historii, identyfikowanie reakcji emocjonalnych na te historie, psychoedukację i praktyczne informacje w celu normalizacji reakcji członków grupy na niepokojące wydarzenie.
|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna została przydzielona do zajęć rekreacyjnych (pokaz filmów) na każdą sesję podsumowującą, którą przeszła grupa interwencyjna.
Filmy zostały wybrane ze względu na ich beztroskie, podnoszące na duchu treści i przedstawione jako zabawne i relaksujące zajęcie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku Self-Report Questionnaire-20 (SRQ-20) po 5 tygodniach
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Kwestionariusz SRQ-20 składa się z 20 pozycji, które wymagają prostych odpowiedzi „tak” lub „nie”, i został zaprojektowany jako narzędzie przesiewowe pod kątem objawów psychologicznych/stresu emocjonalnego.
Jest szeroko stosowany i zatwierdzony w krajach o niskich i średnich dochodach jako miara zdrowia psychicznego i dobrego samopoczucia.
SRQ-20 modelowano jako zmienną ciągłą, ale także jako zmienną binarną, gdzie górne 33% ogólnego rozkładu uznano za mające „wysoki” wynik wskazujący na prawdopodobny niepokój emocjonalny, zgodnie z wcześniejszymi badaniami.
|
5 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Vicarious Trauma Scale (VTS) po 5 tygodniach
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Skala Zastępczej Traumy (VTS), składająca się z 8 pozycji i 7-punktowej skali typu Likerta, została niedawno opracowana i wykazano, że ma dobre właściwości psychometryczne do stosowania jako narzędzie przesiewowe pod kątem traumy zastępczej w warunkach o niskim poziomie zasobów.
Jest to jedyna publicznie dostępna metoda przesiewowa VT.
|
5 tygodni
|
|
Zmieniona skala wpływu zdarzeń (IES-R) po 5 tygodniach
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Zrewidowana Skala Wpływu Zdarzeń (IES-R) składa się z 22 pozycji z 4-punktową skalą typu Likerta, szeroko zwalidowaną i używaną do badań przesiewowych zespołu stresu pourazowego (PTSD).
Został użyty w kilku badaniach do pomiaru STS, ponieważ teoretyczna symptomologia jest podobna.
|
5 tygodni
|
|
Profesjonalna Skala Jakości Życia (ProQOL) po 5 tygodniach
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Profesjonalna Skala Jakości Życia (ProQOL) została opracowana w celu zbadania zdrowia psychicznego i innych profesjonalistów, którzy mogą doświadczać pozytywnych lub negatywnych skutków, gdy pomagają innym.
Wersje narzędzia przesiewowego mają dobrą trafność konstrukcyjną z ponad 200 opublikowanymi artykułami i jest szeroko stosowane w badaniach jako miara STS i pokrewnych konstruktów.
|
5 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Heidi Grundlingh, MPH, LSHTM
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LSHTM#8118
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Odprawa grupowa
-
Universitat Internacional de CatalunyaRekrutacyjnyEdukacji Pielęgniarskiej | Nauka oparta na symulacji | Metoda podsumowaniaHiszpania
-
Bursa City HospitalRekrutacyjnyBlok regionalny do kontroli bólu | Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo | Funkcje płuc | Bloki regionalneIndyk
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; The Affiliated Nanjing... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNowotwory trzustki | Nowotwory śródpiersia | Nowotwór jamy brzusznej, z wyjątkiem nowotworu trzustkiChiny
-
Batman UniversityZakończonyMenopauza | Pacjenci otyli | Jakość życia i menopauza | Ćwiczenia PilatesaIndyk
-
Saglik Bilimleri UniversitesiJeszcze nie rekrutacjaWpływ refleksologii na objawy zespołu przedmiesiączkowego
-
Ataturk UniversityZakończonyDorastający | Cykl miesiączkowy | Higiena narządów płciowych | Twórczy dramatIndyk
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie
-
Izmir Democracy UniversityRekrutacyjny
-
Vanderbilt UniversityVanderbilt University Medical CenterRekrutacyjnyZmiany masy ciała | Otyłość, dzieciństwo | Dieta, zdrowyStany Zjednoczone