- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02390778
Snížení sekundárního stresu u násilí Výzkumníci: Randomizovaná zkouška účinnosti skupinových rozborů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pozadí: Sekundární stres včetně emočního stresu, zástupného traumatu (VT) a sekundárního traumatického stresu (STS) v důsledku vystavení obětem primárního traumatu byl popsán u pomáhajících odborníků a výzkumníků zabývajících se násilím. Pokud je nám známo, existuje jen málo studií prevalence a nebyly testovány žádné přizpůsobené intervence ke snížení sekundárního stresu u výzkumníků zabývajících se násilím.
Cíl: (1) popsat epidemiologii emočního stresu, kterou zažívají ugandští výzkumníci násilí; (2) vyhodnotit účinnost skupinových rozborů při zmírňování sekundární tísně; až (3) posouzení rizikových a ochranných faktorů.
Metody: Byla provedena nezaslepená, individuálně randomizovaná studie s paralelním přiřazením. Způsobilými účastníky bylo 59 ugandských výzkumníků zaměstnaných studiem Good Schools Study (GSS, NCT01678846) k dotazování dětí a dospělých, kteří zažili násilí v okrese Luwero v Ugandě. 53 výzkumníků souhlasilo s účastí a byli náhodně rozděleni. Intervenční skupina (n=26) se zúčastnila tří skupinových rozborů a kontrolní skupina (n=27) se zúčastnila tří volnočasových sezení (sledování filmů). Primárním výsledkem byla změna v úrovních emočního stresu (SRQ-20); sekundárními výsledky byly hladiny VT a STS na konci linie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Způsobilými účastníky bylo všech 59 ugandských výzkumníků, kteří byli zaměstnáni GSS.
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Debrief Group
Debriefingová skupina se zúčastnila 3 po sobě jdoucích osobních skupinových debriefingů, z nichž každé trvalo 1,5–2 hodiny.
Každé setkání začalo zábavným ledoborcem, který vytvořil uvolněnou atmosféru a soudržnost skupiny.
Sekce 1 se zaměřila na podporu participace skupiny, diskusi o primárním traumatu a emocionálních reakcích na tyto příběhy.
Sezení 2 propojilo aktuální zkušenosti s vlastními traumaty a životními zkušenostmi členů skupiny.
Poslední sezení se zaměřilo na společenské a komunitní reakce na násilí a na využití osobní agentury k nalezení konstruktivních způsobů řešení násilí v komunitách.
|
Group Debriefing zahrnuje vyprávění příběhů, identifikaci emocionálních reakcí na tyto příběhy, psychovýchovu a praktické informace k normalizaci reakcí členů skupiny na stresující událost.
|
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina byla přiřazena k volnočasové aktivitě (promítání filmu) pro každé zasedání debriefingu, které intervenční skupina absolvovala.
Filmy byly vybrány pro svůj odlehčený povznášející obsah a prezentovány jako zábavná a relaxační aktivita.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího skóre Self-Report Questionnaire-20 (SRQ-20) po 5 týdnech
Časové okno: 5 týdnů
|
SRQ-20 je měřítko s 20 položkami, které vyžaduje jednoduché odpovědi „ano“ nebo „ne“ a bylo navrženo jako nástroj pro screening psychologických příznaků/emocionálního stresu.
Je široce používán a ověřován v zemích s nízkými a středními příjmy jako měřítko duševního zdraví a pohody.
SRQ-20 byl modelován jako spojitá proměnná, ale také binární proměnná, kde horních 33 % z celkové distribuce bylo považováno za „vysoké“ skóre svědčící o pravděpodobném emočním stresu, což je v souladu s předchozím výzkumem.
|
5 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vicarious Trauma Scale (VTS) po 5 týdnech
Časové okno: 5 týdnů
|
Nedávno byla vyvinuta škála Vicarious Trauma Scale (VTS), 8-položková míra se 7bodovou škálou Likertova typu, která má dobré psychometrické vlastnosti pro použití jako screeningový nástroj pro zástupné trauma v prostředí s nízkými zdroji.
Je to jediné veřejně dostupné screeningové měření VT.
|
5 týdnů
|
|
Revidovaná stupnice dopadu událostí (IES-R) po 5 týdnech
Časové okno: 5 týdnů
|
Revidovaná škála dopadu událostí (IES-R) se skládá z 22 položek se 4bodovou škálou Likertova typu široce ověřenou a používanou ke screeningu posttraumatické stresové poruchy (PTSD).
Bylo použito v několika studiích k měření STS, protože teoretická symptomologie je podobná.
|
5 týdnů
|
|
Profesionální stupnice kvality života (ProQOL) po 5 týdnech
Časové okno: 5 týdnů
|
Profesionální škála kvality života (ProQOL) byla vyvinuta za účelem prověřování duševního zdraví a dalších odborníků, kteří mohou mít pozitivní nebo negativní dopady, když pomáhají druhým.
Verze screeningového nástroje mají dobrou konstruktovou validitu s více než 200 publikovanými články a je široce používán ve výzkumu jako měřítko pro STS a související konstrukty.
|
5 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Heidi Grundlingh, MPH, LSHTM
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LSHTM#8118
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Emocionální úzkost
-
Heidelberg UniversityStaženoDistress u pečovatelů o onkologické pacienty
-
University of GaziantepDokončenoCOVID-19-související akutní respirační distress syndrom (ARDS)Turecko (Türkiye)
-
WysaUdaanDokončeno
-
Baylor College of MedicineUkončeno
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoDiabetes | Sebeřízení | Diabetes Distress | VeteránSpojené státy
-
Recep TuranZatím nenabírámeDiabetes mellitus 2. typu (T2DM) | Diabetes Distress | Potíže související s cukrovkouTurecko (Türkiye)
-
McMaster UniversityCentre for Addiction and Mental Health; Diabetes CanadaNáborCukrovka typu 2 | Duševní zdraví | Diabetes DistressKanada
-
University of Southern DenmarkNáborCukrovka typu 2 | Diabetes DistressDánsko
-
Odense University HospitalCenter for Digital PsykiatriNáborDiabetes mellitus, typ 1 | Diabetes DistressDánsko
-
University of California, San DiegoNáborCukrovka typu 2 | Diabetes DistressSpojené státy
Klinické studie na Skupinový rozbor
-
Mersin UniversityNáborPohoda, psychologieKrocan
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Nábor
-
Universitat Internacional de CatalunyaNáborVzdělávání ošetřovatelství | Učení založené na simulaci | Metoda debriefinguŠpanělsko
-
Universidad de MurciaDokončenoKompetence k odvykání tabákuŠpanělsko
-
Sakarya UniversityDokončenoSpokojenost | Ošetřovatelský kaz | Simulace fyzické nemociKrocan
-
NYU Langone HealthVA Office of Research and DevelopmentUkončenoKlinický výkon | Lékařské znalostiSpojené státy
-
University of Vic - Central University of CataloniaDokončenoVzdělávací aktivityŠpanělsko
-
University of CincinnatiDokončenoKompetence BLS | DebriefingSpojené státy
-
Express CollaborativeAmerican Heart AssociationDokončenoPediatrická srdeční zástava (simulovaná)Kanada
-
Ohio State UniversityDokončenoPsychologie, Sociální | Dospívající chováníSpojené státy