- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02390778
Reduktion af sekundær nød i voldsforskere: et randomiseret forsøg på effektiviteten af gruppedebriefinger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Sekundær nød, herunder følelsesmæssig nød, stedfortrædende traumer (VT) og sekundær traumatisk stress (STS) på grund af eksponering for primære traumeofre er blevet beskrevet i at hjælpe professionelle og i voldsforskere. Så vidt vi ved, er der få prævalensundersøgelser, og ingen skræddersyede interventioner er blevet testet for at reducere sekundær nød hos voldsforskere.
Formål: At (1) beskrive epidemiologien af følelsesmæssig nød, som ugandiske voldsforskere oplever; at (2) vurdere effektiviteten af gruppeudredninger til at afbøde sekundær nød; at (3) vurdere risiko- og beskyttelsesfaktorer.
Metoder: Et ublindet, individuelt randomiseret forsøg med parallel tildeling blev udført. Kvalificerede deltagere var 59 ugandiske forskere ansat af Good Schools Study (GSS, NCT01678846) til at interviewe børn og voksne, der oplevede vold i distriktet Luwero, Uganda. 53 forskere sagde ja til at deltage og blev tilfældigt fordelt. Interventionsgruppen (n=26) deltog i tre gruppeudredninger, og kontrolgruppen (n=27) deltog i tre fritidssessioner (filmvisning). Det primære resultat var ændring i niveauer af følelsesmæssig nød (SRQ-20); sekundære resultater var niveauer af VT og STS ved slutlinjen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Støtteberettigede deltagere var alle 59 ugandiske forskere, der havde været ansat af GSS.
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Debrief gruppe
Debriefgruppen deltog i 3 på hinanden følgende ansigt-til-ansigt gruppedebriefingssessioner, der varede 1,5-2 timer hver.
Hver session startede med en sjov ice-breaker for at skabe en afslappet atmosfære og gruppesamhørighed.
Session 1 fokuserede på at opmuntre til gruppedeltagelse, diskutere primære stødte traumer og følelsesmæssige reaktioner på disse historier.
Session 2 forbandt aktuelle oplevelser med gruppemedlemmernes egne traumehistorier og livserfaringer.
Den sidste session fokuserede på samfunds- og samfundsreaktioner på vold og brug af personlig handlekraft til at finde konstruktive måder at håndtere vold i lokalsamfund på.
|
Group Debriefing involverer historiefortælling, identificering af følelsesmæssige reaktioner på disse historier, psyko-edukation og praktisk information for at normalisere gruppemedlemmers reaktioner på en foruroligende begivenhed.
|
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen blev tildelt en fritidsaktivitet (filmvisning) for hver session med debriefing, som interventionsgruppen havde gennemgået.
Filmene blev udvalgt for deres lethjertede opløftende indhold og præsenteret som en sjov og afslappende aktivitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline Self-Report Questionnaire-20 (SRQ-20) score efter 5 uger
Tidsramme: 5 uger
|
SRQ-20 er et mål på 20 punkter, som kræver simple 'ja' eller 'nej'-svar og er designet som et screeningsværktøj til psykologiske symptomer/følelsesmæssig nød.
Det er blevet meget brugt og valideret i lav- og mellemindkomstlande som et mål for mental sundhed og velvære.
SRQ-20 blev modelleret som en kontinuerlig variabel, men også en binær variabel, hvor de øverste 33% af den samlede fordeling blev anset for at have en 'høj' score, der indikerer sandsynlig følelsesmæssig nød, i overensstemmelse med tidligere forskning.
|
5 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vicarious Trauma Scale (VTS) efter 5 uger
Tidsramme: 5 uger
|
Vicarious Trauma Scale (VTS), et 8-punktsmål med en 7-punkts Likert-skala, er for nylig blevet udviklet og har vist sig at have gode psykometriske egenskaber til brug som et screeningsværktøj for stedfortrædende traumer i lave ressourcer.
Det er den eneste offentligt tilgængelige screening for VT.
|
5 uger
|
|
Indvirkning af begivenheder Skala-revideret (IES-R) efter 5 uger
Tidsramme: 5 uger
|
The Impact of Events Scale-Revised (IES-R) består af 22 elementer med en 4-punkts Likert-skala, der er bredt valideret og brugt til at screene for posttraumatisk stresslidelse (PTSD).
Det er blevet brugt af flere undersøgelser til at måle STS, da den teoretiske symptomologi er ens.
|
5 uger
|
|
Professional Quality of Life Scale (ProQOL) efter 5 uger
Tidsramme: 5 uger
|
Professional Quality of Life Scale (ProQOL) blev udviklet til at screene mental sundhed og andre professionelle, der kan opleve positive eller negative virkninger, når de hjælper andre.
Versioner af screeningsværktøjet har god konstruktionsvaliditet med over 200 publicerede artikler, og det er meget brugt i forskning som et mål for STS og relaterede konstruktioner.
|
5 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Heidi Grundlingh, MPH, LSHTM
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LSHTM#8118
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Følelsesmæssig nød
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetAngst | Emotional Freedom TechniquesTyrkiet (Türkiye)
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetEffekten af Emotional Freedom Technique på angst, smerte og vitale tegnTyrkiet (Türkiye)
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) | Deficient Emotional Self-Regulation (DESR)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Gruppe Debriefing
-
Mersin UniversityRekruttering
-
University of CincinnatiAfsluttetBLS Kompetence | DebriefingForenede Stater
-
Sakarya UniversityAfsluttetTilfredshed | Sygeplejerske caries | Simulering af fysisk sygdomKalkun
-
Unity Health TorontoAfsluttetKriseressourcestyringCanada
-
McGill University Health Centre/Research Institute...RekrutteringSkaderCanada, Brasilien
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiAfsluttetSygeplejestuderende | Virtuel patient | Debriefing metodeKalkun
-
Universidad de MurciaAfsluttet
-
Ohio State UniversityAfsluttetPsykologi, Social | Teenagers adfærdForenede Stater
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Horsens HospitalAfsluttet
-
American University of Beirut Medical CenterAfsluttet