- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02390778
Vermindering van secundaire stress bij geweld Onderzoekers: een gerandomiseerde studie van de effectiviteit van groepsdebriefings.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Secundair leed, waaronder emotioneel leed, plaatsvervangend trauma (VT) en secundaire traumatische stress (STS) als gevolg van blootstelling aan primaire traumaslachtoffers, is beschreven in hulpverleningsprofessionals en geweldonderzoekers. Voor zover wij weten, zijn er weinig prevalentiestudies en zijn er geen op maat gemaakte interventies getest om secundair leed bij geweldonderzoekers te verminderen.
Doelstelling: (1) de epidemiologie beschrijven van emotioneel leed dat wordt ervaren door Oegandese geweldonderzoekers; om (2) de effectiviteit van groepsdebriefings te beoordelen bij het verminderen van secundair leed; om (3) risico- en beschermende factoren te beoordelen.
Methoden: Er werd een niet-geblindeerde, individueel gerandomiseerde studie met parallelle toewijzing uitgevoerd. In aanmerking komende deelnemers waren 59 Oegandese onderzoekers die in dienst waren van de Good Schools Study (GSS, NCT01678846) om kinderen en volwassenen te interviewen die geweld hebben meegemaakt in het district Luwero, Oeganda. 53 onderzoekers stemden ermee in om deel te nemen en werden willekeurig toegewezen. De interventiegroep (n=26) nam deel aan drie groepsdebriefings en de controlegroep (n=27) nam deel aan drie vrijetijdssessies (film kijken). Het primaire resultaat was verandering in niveaus van emotioneel leed (SRQ-20); secundaire uitkomstmaten waren niveaus van VT en STS aan het eind.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In aanmerking komende deelnemers waren alle 59 Oegandese onderzoekers die in dienst waren van de GSS.
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Debrief-groep
De debriefgroep nam deel aan 3 opeenvolgende face-to-face groepsdebriefingsessies van elk 1,5-2 uur.
Elke sessie begon met een leuke ijsbreker om een ontspannen sfeer en groepscohesie te creëren.
Sessie 1 was gericht op het aanmoedigen van deelname aan de groep, het bespreken van primaire trauma's en emotionele reacties op deze verhalen.
Sessie 2 verbond huidige ervaringen met de eigen traumageschiedenis en levenservaringen van de groepsleden.
De laatste sessie was gericht op maatschappelijke en gemeenschapsreacties op geweld, en het gebruik van persoonlijke keuzevrijheid om constructieve manieren te vinden om geweld in gemeenschappen aan te pakken.
|
Groepsdebriefing omvat het vertellen van verhalen, het identificeren van emotionele reacties op deze verhalen, psycho-educatie en praktische informatie om de reacties van groepsleden op een verontrustende gebeurtenis te normaliseren.
|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
De controlegroep kreeg een vrijetijdsbesteding (filmvertoning) toegewezen voor elke debriefingsessie die de interventiegroep onderging.
De films werden gekozen vanwege hun luchtige, opbeurende inhoud en gepresenteerd als een leuke en ontspannende activiteit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline Self-Report Questionnaire-20 (SRQ-20) score na 5 weken
Tijdsspanne: 5 weken
|
De SRQ-20 is een meetinstrument met 20 items waarvoor eenvoudige 'ja' of 'nee'-antwoorden nodig zijn en is ontworpen als screeningsinstrument voor psychische symptomen/emotionele stress.
Het is op grote schaal gebruikt en gevalideerd in lage- en middeninkomenslanden als maatstaf voor geestelijke gezondheid en welzijn.
De SRQ-20 werd gemodelleerd als een continue variabele maar ook als een binaire variabele waarbij de top 33% van de totale verdeling werd geacht een 'hoge' score te hebben die indicatief is voor waarschijnlijk emotioneel leed, in overeenstemming met eerder onderzoek.
|
5 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vicarious Trauma Scale (VTS) na 5 weken
Tijdsspanne: 5 weken
|
De Vicarious Trauma Scale (VTS), een meetinstrument met 8 items en een 7-punts Likert-schaal, is onlangs ontwikkeld en heeft goede psychometrische eigenschappen voor gebruik als screeningsinstrument voor plaatsvervangend trauma in omgevingen met weinig middelen.
Het is de enige openbaar beschikbare screeningsmaatstaf voor VT.
|
5 weken
|
|
Impact of Events Scale-Revised (IES-R) na 5 weken
Tijdsspanne: 5 weken
|
De Impact of Events Scale-Revised (IES-R) bestaat uit 22 items met een 4-punts Likert-schaal die algemeen is gevalideerd en wordt gebruikt om te screenen op posttraumatische stressstoornis (PTSS).
Het is door verschillende onderzoeken gebruikt om STS te meten, aangezien de theoretische symptomologie vergelijkbaar is.
|
5 weken
|
|
Professional Quality of Life Scale (ProQOL) na 5 weken
Tijdsspanne: 5 weken
|
De Professional Quality of Life Scale (ProQOL) is ontwikkeld om geestelijke gezondheid en andere professionals te screenen die positieve of negatieve gevolgen kunnen ervaren wanneer ze anderen helpen.
Versies van de screeningtool hebben een goede constructvaliditeit met meer dan 200 gepubliceerde artikelen en het wordt veel gebruikt in onderzoek als maatstaf voor STS en gerelateerde constructen.
|
5 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Heidi Grundlingh, MPH, LSHTM
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LSHTM#8118
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .