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Reducción de la angustia secundaria en investigadores de violencia: un ensayo aleatorio de la efectividad de los informes grupales.

19 de marzo de 2015 actualizado por: Heidi Grundlingh, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Los objetivos del estudio fueron: (1) describir la epidemiología de la angustia emocional experimentada por los investigadores de violencia en Uganda; para (2) evaluar la efectividad de los informes grupales para mitigar la angustia secundaria; (3) evaluar los factores de riesgo y de protección. Los participantes elegibles fueron 59 investigadores ugandeses empleados por Good Schools Study (GSS, NCT01678846) para entrevistar a niños y adultos que sufrieron violencia. Los participantes reclutados fueron asignados aleatoriamente a sesiones informativas grupales (intervención) o visualización de películas (control). El resultado primario fue el cambio en los niveles de angustia emocional.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Antecedentes: La angustia secundaria, incluida la angustia emocional, el trauma indirecto (TV) y el estrés traumático secundario (STS) debido a la exposición a víctimas de trauma primario, se ha descrito en profesionales de ayuda e investigadores de violencia. Hasta donde sabemos, hay pocos estudios de prevalencia y no se han probado intervenciones personalizadas para reducir la angustia secundaria en los investigadores de violencia.

Objetivo: (1) describir la epidemiología de la angustia emocional experimentada por investigadores de la violencia en Uganda; para (2) evaluar la efectividad de los informes grupales para mitigar la angustia secundaria; (3) evaluar los factores de riesgo y de protección.

Métodos: Se realizó un ensayo aleatorizado individual, no cegado, con asignación paralela. Los participantes elegibles fueron 59 investigadores ugandeses empleados por Good Schools Study (GSS, NCT01678846) para entrevistar a niños y adultos que sufrieron violencia en el distrito de Luwero, Uganda. 53 investigadores aceptaron participar y fueron asignados aleatoriamente. El grupo de intervención (n=26) participó en tres sesiones informativas grupales y el grupo de control (n=27) participó en tres sesiones de ocio (ver películas). El resultado primario fue el cambio en los niveles de angustia emocional (SRQ-20); los resultados secundarios fueron los niveles de TV y STS al final del estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

53

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes elegibles fueron los 59 investigadores ugandeses que habían sido empleados por el GSS.

Criterio de exclusión:

  • ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de informe
El grupo de debriefing participó en 3 sesiones de debriefing grupales cara a cara consecutivas con una duración de 1,5 a 2 horas cada una. Cada sesión comenzó con un divertido rompehielos para crear una atmósfera relajada y cohesión grupal. La sesión 1 se centró en alentar la participación del grupo, discutiendo el trauma primario encontrado y las reacciones emocionales a estas historias. La sesión 2 conectó las experiencias actuales con las propias historias traumáticas y experiencias de vida de los miembros del grupo. La última sesión se centró en las respuestas de la sociedad y la comunidad a la violencia y en el empleo de la agencia personal para encontrar formas constructivas de abordar la violencia en las comunidades.
Conductual: Informe grupal
El Debriefing grupal implica la narración de historias, la identificación de respuestas emocionales a estas historias, la psicoeducación y la información práctica para normalizar las reacciones de los miembros del grupo ante un evento angustioso.
Comparador de placebos: Grupo de control
Al grupo control se le asignó una actividad de ocio (proyección de película), por cada sesión de debriefing realizada por el grupo intervención. Las películas fueron elegidas por su contenido alegre y edificante y presentadas como una actividad divertida y relajante.
Conductual: actividad de ocio (proyección de película)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde la puntuación inicial del Cuestionario de autoinforme-20 (SRQ-20) a las 5 semanas
Periodo de tiempo: 5 semanas
El SRQ-20 es una medida de 20 ítems que requiere respuestas simples de 'sí' o 'no' y fue diseñado como una herramienta de detección de síntomas psicológicos/angustia emocional. Ha sido ampliamente utilizado y validado en países de bajos y medianos ingresos como medida de salud mental y bienestar. El SRQ-20 se modeló como una variable continua pero también como una variable binaria en la que se consideró que el 33 % superior de la distribución general tenía una puntuación "alta" indicativa de probable angustia emocional, de acuerdo con investigaciones anteriores.
5 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de trauma vicario (VTS) a las 5 semanas
Periodo de tiempo: 5 semanas
La Escala de trauma indirecto (VTS), una medida de 8 ítems con una escala de tipo Likert de 7 puntos, se ha desarrollado recientemente y ha demostrado tener buenas propiedades psicométricas para su uso como herramienta de detección de trauma indirecto en entornos de bajos recursos. Es la única medida de detección de TV disponible públicamente.
5 semanas
Escala de impacto de eventos revisada (IES-R) a las 5 semanas
Periodo de tiempo: 5 semanas
La Escala de Impacto de Eventos-Revisada (IES-R) consta de 22 ítems con una escala tipo Likert de 4 puntos ampliamente validada y utilizada para detectar el trastorno de estrés postraumático (TEPT). Ha sido utilizado por varios estudios para medir STS ya que la sintomatología teórica es similar.
5 semanas
Escala de Calidad de Vida Profesional (ProQOL) a las 5 semanas
Periodo de tiempo: 5 semanas
La Escala de calidad de vida profesional (ProQOL) se desarrolló para evaluar a los profesionales de la salud mental y otros profesionales que pueden experimentar impactos positivos o negativos al ayudar a otros. Las versiones de la herramienta de detección tienen una buena validez de constructo con más de 200 artículos publicados y se usa ampliamente en la investigación como medida para STS y constructos relacionados.
5 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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London School of Hygiene and Tropical Medicine

Investigadores

  • Investigador principal: Heidi Grundlingh, MPH, LSHTM

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de marzo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de marzo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2015

Última verificación

1 de marzo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • LSHTM#8118

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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