- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02390778
Chercheurs sur la réduction de la détresse secondaire dans la violence : un essai randomisé sur l'efficacité des débriefings de groupe.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : La détresse secondaire, y compris la détresse émotionnelle, le traumatisme vicariant (VT) et le stress traumatique secondaire (STS) dus à l'exposition à des victimes de traumatismes primaires, a été décrite par des professionnels de l'aide et des chercheurs sur la violence. À notre connaissance, il existe peu d'études de prévalence et aucune intervention adaptée n'a été testée pour réduire la détresse secondaire chez les chercheurs en matière de violence.
Objectif : (1) décrire l'épidémiologie de la détresse émotionnelle vécue par les chercheurs ougandais sur la violence ; (2) évaluer l'efficacité des débriefings de groupe pour atténuer la détresse secondaire; (3) évaluer les facteurs de risque et de protection.
Méthodes : Un essai sans insu, randomisé individuellement avec assignation parallèle a été mené. Les participants éligibles étaient 59 chercheurs ougandais employés par la Good Schools Study (GSS, NCT01678846) pour interroger des enfants et des adultes ayant subi des violences dans le district de Luwero, en Ouganda. 53 chercheurs ont accepté de participer et ont été répartis au hasard. Le groupe d'intervention (n = 26) a participé à trois débriefings de groupe et le groupe témoin (n = 27) a participé à trois séances de loisirs (visionnage de films). Le résultat principal était le changement des niveaux de détresse émotionnelle (SRQ-20) ; les critères de jugement secondaires étaient les niveaux de TV et de STS à la fin de l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les participants éligibles étaient tous les 59 chercheurs ougandais qui avaient été employés par le GSS.
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de débriefing
Le groupe de débriefing a participé à 3 séances consécutives de débriefing de groupe en face à face d'une durée de 1,5 à 2 heures chacune.
Chaque session commençait par un brise-glace amusant pour créer une atmosphère détendue et une cohésion de groupe.
La session 1 visait à encourager la participation du groupe, à discuter des traumatismes primaires rencontrés et des réactions émotionnelles à ces histoires.
La session 2 a mis en relation les expériences actuelles avec les propres histoires de traumatisme et les expériences de vie des membres du groupe.
La dernière session s'est concentrée sur les réponses sociétales et communautaires à la violence et sur l'utilisation de l'action personnelle pour trouver des moyens constructifs de lutter contre la violence dans les communautés.
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Le débriefing de groupe implique la narration d'histoires, l'identification des réponses émotionnelles à ces histoires, la psycho-éducation et des informations pratiques pour normaliser les réactions des membres du groupe à un événement pénible.
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Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Le groupe témoin était affecté à une activité de loisir (projection de film), pour chaque séance de débriefing subie par le groupe d'intervention.
Les films ont été choisis pour leur contenu édifiant et léger et présentés comme une activité amusante et relaxante.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au score initial du questionnaire d'auto-évaluation-20 (SRQ-20) à 5 semaines
Délai: 5 semaines
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Le SRQ-20 est une mesure de 20 items qui nécessite de simples réponses « oui » ou « non » et a été conçu comme un outil de dépistage des symptômes psychologiques/détresse émotionnelle.
Il a été largement utilisé et validé dans les pays à revenu faible et intermédiaire comme mesure de la santé mentale et du bien-être.
Le SRQ-20 a été modélisé comme une variable continue mais aussi comme une variable binaire où les 33 % supérieurs de la distribution globale ont été considérés comme ayant un score «élevé» indiquant une détresse émotionnelle probable, conformément aux recherches précédentes.
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5 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de traumatisme vicariant (VTS) à 5 semaines
Délai: 5 semaines
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L'échelle de traumatisme vicariant (VTS), une mesure de 8 items avec une échelle de type Likert en 7 points, a récemment été développée et s'est avérée avoir de bonnes propriétés psychométriques pour être utilisée comme outil de dépistage des traumatismes vicariants dans les milieux à faibles ressources.
Il s'agit de la seule mesure de dépistage de la TV accessible au public.
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5 semaines
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Impact of Events Scale-Revised (IES-R) à 5 semaines
Délai: 5 semaines
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L'Impact of Events Scale-Revised (IES-R) se compose de 22 items avec une échelle de type Likert à 4 points largement validée et utilisée pour dépister le trouble de stress post-traumatique (TSPT).
Il a été utilisé par plusieurs études pour mesurer le STS car la symptomatologie théorique est similaire.
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5 semaines
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Échelle de qualité de vie professionnelle (ProQOL) à 5 semaines
Délai: 5 semaines
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L'échelle de qualité de vie professionnelle (ProQOL) a été développée pour dépister les professionnels de la santé mentale et d'autres professionnels qui peuvent subir des impacts positifs ou négatifs lorsqu'ils aident les autres.
Les versions de l'outil de dépistage ont une bonne validité de construction avec plus de 200 articles publiés et il est largement utilisé dans la recherche comme mesure du STS et des constructions associées.
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5 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Heidi Grundlingh, MPH, LSHTM
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LSHTM#8118
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