- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02390778
Reduzierung sekundärer Belastungen bei Gewaltforschern: eine randomisierte Studie zur Wirksamkeit von Gruppenbesprechungen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Sekundärer Stress, einschließlich emotionaler Stress, stellvertretendes Trauma (VT) und sekundärer traumatischer Stress (STS), aufgrund der Exposition gegenüber primär traumatisierten Opfern, wurden von helfenden Fachkräften und Gewaltforschern beschrieben. Unseres Wissens gibt es nur wenige Prävalenzstudien und es wurden keine maßgeschneiderten Interventionen getestet, um sekundäre Belastungen bei Gewaltforschern zu reduzieren.
Ziel: (1) Beschreibung der Epidemiologie der emotionalen Belastung, die ugandische Gewaltforscher erfahren; um (2) die Wirksamkeit von Gruppenbesprechungen bei der Linderung sekundärer Belastungen zu bewerten; um (3) Risiko- und Schutzfaktoren zu bewerten.
Methoden: Es wurde eine unverblindete, individuell randomisierte Studie mit paralleler Zuordnung durchgeführt. Teilnahmeberechtigt waren 59 ugandische Forscher, die von der Good Schools Study (GSS, NCT01678846) angestellt wurden, um Kinder und Erwachsene zu befragen, die im Distrikt Luwero, Uganda, Gewalt erlebt hatten. 53 Forscher stimmten der Teilnahme zu und wurden nach dem Zufallsprinzip zugewiesen. Die Interventionsgruppe (n=26) nahm an drei Gruppenbesprechungen teil und die Kontrollgruppe (n=27) nahm an drei Freizeitsitzungen (Filmschauen) teil. Das primäre Ergebnis war eine Veränderung des Ausmaßes der emotionalen Belastung (SRQ-20); Sekundäre Endpunkte waren VT- und STS-Werte am Ende der Studie.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnahmeberechtigt waren alle 59 ugandischen Forscher, die bei der GSS angestellt waren.
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Nachbesprechungsgruppe
Die Nachbesprechungsgruppe nahm an drei aufeinanderfolgenden persönlichen Gruppen-Nachbesprechungssitzungen teil, die jeweils 1,5 bis 2 Stunden dauerten.
Jede Sitzung begann mit einem lustigen Eisbrecher, um eine entspannte Atmosphäre und Gruppenzusammenhalt zu schaffen.
Sitzung 1 konzentrierte sich auf die Förderung der Gruppenbeteiligung, die Erörterung primärer Traumata und die emotionalen Reaktionen auf diese Geschichten.
Sitzung 2 verknüpfte aktuelle Erfahrungen mit den eigenen Traumageschichten und Lebenserfahrungen der Gruppenmitglieder.
Die letzte Sitzung konzentrierte sich auf gesellschaftliche und gemeinschaftliche Reaktionen auf Gewalt und den Einsatz persönlicher Entscheidungsfreiheit, um konstruktive Wege zur Bekämpfung von Gewalt in Gemeinschaften zu finden.
|
Die Nachbesprechung in der Gruppe umfasst das Erzählen von Geschichten, das Erkennen emotionaler Reaktionen auf diese Geschichten, Psychoedukation und praktische Informationen, um die Reaktionen der Gruppenmitglieder auf ein belastendes Ereignis zu normalisieren.
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Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Der Kontrollgruppe wurde für jede Debriefing-Sitzung der Interventionsgruppe eine Freizeitaktivität (Filmvorführung) zugewiesen.
Die Filme wurden aufgrund ihres unbeschwerten, erhebenden Inhalts ausgewählt und als unterhaltsame und entspannende Aktivität präsentiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert des Self-Report Questionnaire-20 (SRQ-20) nach 5 Wochen
Zeitfenster: 5 Wochen
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Der SRQ-20 besteht aus 20 Items, die einfache „Ja“- oder „Nein“-Antworten erfordern und wurde als Screening-Instrument für psychische Symptome/emotionale Belastung konzipiert.
Es wird in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen häufig als Maß für psychische Gesundheit und Wohlbefinden eingesetzt und validiert.
Der SRQ-20 wurde als kontinuierliche Variable modelliert, aber auch als binäre Variable, bei der davon ausgegangen wurde, dass die obersten 33 % der Gesamtverteilung einen „hohen“ Wert hatten, der auf wahrscheinliche emotionale Belastung hinweist, im Einklang mit früheren Untersuchungen.
|
5 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Stellvertretende Trauma-Skala (VTS) nach 5 Wochen
Zeitfenster: 5 Wochen
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Die Vicarious Trauma Scale (VTS), eine 8-Punkte-Messung mit einer 7-Punkte-Likert-Skala, wurde kürzlich entwickelt und weist nachweislich gute psychometrische Eigenschaften für den Einsatz als Screening-Instrument für stellvertretende Traumata in ressourcenarmen Umgebungen auf.
Es ist das einzige öffentlich verfügbare Screening-Maß für VT.
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5 Wochen
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Impact of Events Scale-Revised (IES-R) nach 5 Wochen
Zeitfenster: 5 Wochen
|
Die Impact of Events Scale-Revised (IES-R) besteht aus 22 Items mit einer 4-Punkte-Likert-Skala, die weithin validiert ist und zum Screening auf posttraumatische Belastungsstörungen (PTBS) verwendet wird.
Es wurde in mehreren Studien zur Messung des STS verwendet, da die theoretische Symptomologie ähnlich ist.
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5 Wochen
|
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Professionelle Lebensqualitätsskala (ProQOL) nach 5 Wochen
Zeitfenster: 5 Wochen
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Die Professional Quality of Life Scale (ProQOL) wurde entwickelt, um die psychische Gesundheit und andere Fachkräfte zu untersuchen, die möglicherweise positive oder negative Auswirkungen haben, wenn sie anderen helfen.
Versionen des Screening-Tools weisen mit über 200 veröffentlichten Arbeiten eine gute Konstruktvalidität auf und es wird in der Forschung häufig als Maß für STS und verwandte Konstrukte verwendet.
|
5 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Heidi Grundlingh, MPH, LSHTM
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LSHTM#8118
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