A másodlagos szorongás csökkentése az erőszakkutatókban: a csoportos kikérdezések hatékonyságának véletlenszerű vizsgálata.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér: A segítő szakemberek és az erőszakkutatók leírták a másodlagos szorongást, beleértve az érzelmi szorongást, a másodlagos traumát (VT) és a másodlagos traumás stresszt (STS), amelyet az elsődleges trauma áldozatainak való kitettség okoz. Tudomásunk szerint kevés prevalencia-tanulmány létezik, és nem teszteltek testre szabott beavatkozásokat az erőszakkutatók másodlagos szorongásának csökkentésére.
Cél: (1) az ugandai erőszakkutatók által tapasztalt érzelmi szorongás epidemiológiájának leírása; hogy (2) értékelje a csoportos kikérdezések hatékonyságát a másodlagos szorongás enyhítésében; hogy (3) értékelje a kockázati és védőfaktorokat.
Módszerek: Egy nem vak nélküli, egyéni randomizált vizsgálatot végeztek párhuzamos hozzárendeléssel. A részvételre jogosult 59 ugandai kutató volt, akiket a Good Schools Study (GSS, NCT01678846) alkalmazott, hogy interjút készítsenek az ugandai Luwero kerületben erőszakot átélt gyerekekkel és felnőttekkel. 53 kutató vállalta a részvételt, és véletlenszerűen osztották be őket. Az intervenciós csoport (n=26) három csoportos kikérdezésen, a kontrollcsoport (n=27) három szabadidős ülésen (filmnézés) vett részt. Az elsődleges eredmény az érzelmi distressz szintjének változása volt (SRQ-20); a másodlagos kimenetel a VT és az STS szintje volt a végvonalon.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A részvételre jogosult mind az 59 ugandai kutató volt, akiket a GSS alkalmazott.
Kizárási kritériumok:
- egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beszámoló csoport
A kikérdező csoport 3 egymást követő, egyenként 1,5-2 órás személyes, csoportos kikérdező ülésen vett részt.
Minden foglalkozás egy szórakoztató jégtörővel kezdődött, hogy nyugodt légkört és csoportkohéziót teremtsen.
Az 1. szekció a csoport részvételének ösztönzésére, a tapasztalt elsődleges traumák és az ezekre a történetekre adott érzelmi reakciók megvitatására összpontosított.
A 2. foglalkozás a jelenlegi tapasztalatokat összekapcsolta a csoporttagok saját traumatörténetével és élettapasztalataival.
Az utolsó ülésen az erőszakra adott társadalmi és közösségi válaszok álltak a középpontban, és a személyes ügynököt alkalmazták, hogy konstruktív módszereket találjanak a közösségekben tapasztalható erőszak kezelésére.
|
A csoportos kikérdezés magában foglalja a történetmesélést, az ezekre a történetekre adott érzelmi válaszok azonosítását, pszicho-oktatást és gyakorlati információkat, hogy normalizálják a csoporttagok reakcióit egy nyomasztó eseményre.
|
|
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportot egy szabadidős tevékenységhez (filmvetítés) rendelték hozzá az intervenciós csoport által végzett minden egyes kihallgatási alkalomhoz.
A filmeket könnyed, felemelő tartalmuk miatt választották ki, és szórakoztató és pihentető tevékenységként mutatták be.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest az önbeszámoló kérdőív-20 (SRQ-20) pontszámához képest az 5. héten
Időkeret: 5 hét
|
Az SRQ-20 egy 20 tételből álló mérés, amely egyszerű „igen” vagy „nem” választ igényel, és a pszichológiai tünetek/érzelmi szorongás szűrésére készült.
Az alacsony és közepes jövedelmű országokban széles körben alkalmazzák és validálják a mentális egészség és jólét mértékeként.
Az SRQ-20-at folytonos változóként, de bináris változóként is modellezték, mivel a teljes eloszlás felső 33%-a „magas” pontszámmal rendelkezik, ami valószínű érzelmi szorongást jelez, összhangban a korábbi kutatásokkal.
|
5 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vicarious Trauma Scale (VTS) 5 hetesen
Időkeret: 5 hét
|
A Vicarious Trauma Scale (VTS) 8 tételből álló mérőszám 7 pontos Likert-típusú skálával a közelmúltban került kifejlesztésre, és kimutatták, hogy jó pszichometriai tulajdonságokkal rendelkezik, és alacsony erőforrású körülmények között használható helyettes traumák szűrésére.
Ez a VT egyetlen nyilvánosan elérhető szűrési intézkedése.
|
5 hét
|
|
Impact of Events Scale-Revised (IES-R) az 5. héten
Időkeret: 5 hét
|
Az Impact of Events Scale-Revised (IES-R) 22 elemből áll, egy 4 pontos Likert-típusú skálával, amelyet széles körben validáltak és alkalmaznak a poszttraumás stressz zavar (PTSD) szűrésére.
Számos tanulmány alkalmazta az STS mérésére, mivel az elméleti tünettan hasonló.
|
5 hét
|
|
Professzionális életminőség skála (ProQOL) 5 hetesen
Időkeret: 5 hét
|
A professzionális életminőség-skálát (ProQOL) a mentális egészség és más szakemberek szűrésére fejlesztették ki, akik pozitív vagy negatív hatásokat tapasztalhatnak, miközben másokon segítenek.
A szűrőeszköz verziói jó konstrukciós érvényességgel rendelkeznek, több mint 200 publikált közleményben, és széles körben használják a kutatásban az STS és a kapcsolódó konstrukciók mérésére.
|
5 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Heidi Grundlingh, MPH, LSHTM
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LSHTM#8118
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .