- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02390778
Снижение вторичного стресса у исследователей насилия: рандомизированное исследование эффективности группового разбора полетов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыстория: Вторичный дистресс, включая эмоциональный дистресс, викарную травму (VT) и вторичный травматический стресс (STS) из-за контакта с жертвами первичной травмы, был описан у специалистов по оказанию помощи и у исследователей насилия. Насколько нам известно, существует несколько исследований распространенности, и не было проверено никаких специализированных вмешательств для уменьшения вторичного дистресса у исследователей насилия.
Цель: (1) описать эпидемиологию эмоционального стресса, с которым сталкиваются исследователи насилия в Уганде; (2) оценить эффективность группового разбора полетов в смягчении вторичного дистресса; (3) оценить факторы риска и защитные факторы.
Методы. Было проведено неслепое индивидуально рандомизированное исследование с параллельным распределением. Приемлемыми участниками были 59 угандийских исследователей, нанятых в рамках исследования «Хорошие школы» (GSS, NCT01678846) для опроса детей и взрослых, подвергшихся насилию в округе Луверо, Уганда. 53 исследователя согласились участвовать и были распределены случайным образом. Группа вмешательства (n=26) участвовала в трех групповых дебрифингах, а контрольная группа (n=27) участвовала в трех сеансах досуга (просмотр фильма). Первичным результатом было изменение уровня эмоционального дистресса (SRQ-20); вторичными результатами были уровни VT и STS на конечной линии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Приемлемыми участниками были все 59 угандийских исследователей, которые были наняты GSS.
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа подведения итогов
Группа дебрифинга участвовала в 3 последовательных групповых дебрифингах лицом к лицу продолжительностью 1,5-2 часа каждая.
Каждое занятие начиналось с веселого ледокола, чтобы создать непринужденную атмосферу и сплоченность группы.
Сессия 1 была посвящена поощрению группового участия, обсуждению первичных травм и эмоциональных реакций на эти истории.
Сессия 2 связала текущий опыт с собственными историями травм и жизненным опытом членов группы.
Последняя сессия была посвящена реакции общества и сообщества на насилие, а также использованию личной свободы действий для поиска конструктивных способов борьбы с насилием в сообществах.
|
Групповой дебрифинг включает в себя рассказывание историй, определение эмоциональных реакций на эти истории, психологическое обучение и практическую информацию для нормализации реакции членов группы на тревожное событие.
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Контрольной группе было назначено развлекательное мероприятие (показ фильма) для каждого сеанса разбора полетов, проведенного группой вмешательства.
Фильмы были выбраны за их беззаботное поднимающее настроение содержание и представлены как веселое и расслабляющее занятие.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным баллом по опроснику самооценки-20 (SRQ-20) через 5 недель
Временное ограничение: 5 недель
|
SRQ-20 представляет собой тест из 20 пунктов, требующих простых ответов «да» или «нет», и был разработан как инструмент скрининга психологических симптомов/эмоционального дистресса.
Он широко использовался и валидировался в странах с низким и средним уровнем дохода в качестве меры психического здоровья и благополучия.
SRQ-20 был смоделирован как непрерывная переменная, но также и как бинарная переменная, где верхние 33% общего распределения считались имеющими «высокий» балл, указывающий на вероятное эмоциональное расстройство, что согласуется с предыдущим исследованием.
|
5 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Викариозная шкала травм (VTS) через 5 недель
Временное ограничение: 5 недель
|
Шкала викарной травмы (VTS), состоящая из 8 пунктов и семибалльной шкалы типа Лайкерта, недавно была разработана и показала хорошие психометрические свойства для использования в качестве инструмента скрининга викарной травмы в условиях ограниченных ресурсов.
Это единственный общедоступный метод скрининга ЖТ.
|
5 недель
|
|
Пересмотренная шкала влияния событий (IES-R) через 5 недель
Временное ограничение: 5 недель
|
Пересмотренная шкала влияния событий (IES-R) состоит из 22 пунктов с 4-балльной шкалой типа Лайкерта, широко проверенной и используемой для скрининга посттравматического стрессового расстройства (ПТСР).
Он использовался в нескольких исследованиях для измерения STS, поскольку теоретическая симптоматика схожа.
|
5 недель
|
|
Профессиональная шкала качества жизни (ProQOL) через 5 недель
Временное ограничение: 5 недель
|
Шкала профессионального качества жизни (ProQOL) была разработана для проверки психического здоровья и других специалистов, которые могут испытывать положительные или отрицательные последствия, помогая другим.
Версии инструмента скрининга имеют хорошую достоверность конструкции с более чем 200 опубликованными статьями, и он широко используется в исследованиях в качестве меры для STS и связанных конструкций.
|
5 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Heidi Grundlingh, MPH, LSHTM
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LSHTM#8118
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .