- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02390778
Redusering av sekundær nød i voldsforskere: en randomisert utprøving av effektiviteten av gruppedebriefinger.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Sekundær nød, inkludert emosjonell nød, stedfortredende traumer (VT) og sekundær traumatisk stress (STS) på grunn av eksponering for primære traumeofre er beskrevet i hjelpepersonell og voldsforskere. Så vidt vi vet er det få prevalensstudier, og ingen skreddersydde intervensjoner er testet for å redusere sekundær nød hos voldsforskere.
Mål: Å (1) beskrive epidemiologien av emosjonell nød opplevd av ugandiske voldsforskere; å (2) vurdere effektiviteten av gruppedebriefinger for å dempe sekundær nød; å (3) vurdere risiko- og beskyttelsesfaktorer.
Metoder: En ublindet, individuelt randomisert studie med parallell tildeling ble utført. Kvalifiserte deltakere var 59 ugandiske forskere ansatt av Good Schools Study (GSS, NCT01678846) for å intervjue barn og voksne som opplevde vold i distriktet Luwero, Uganda. 53 forskere takket ja til å delta og ble tilfeldig fordelt. Intervensjonsgruppen (n=26) deltok i tre gruppedebriefinger og kontrollgruppen (n=27) deltok i tre fritidssesjoner (filmvisning). Det primære resultatet var endring i nivåer av emosjonell lidelse (SRQ-20); sekundære utfall var nivåer av VT og STS ved sluttlinjen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvalifiserte deltakere var alle 59 ugandiske forskere som hadde vært ansatt i GSS.
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Debrief gruppe
Debriefingsgruppen deltok i 3 påfølgende ansikt-til-ansikt gruppedebriefing økter som varte 1,5-2 timer hver.
Hver økt startet med en morsom isbryter for å skape en avslappet atmosfære og gruppesamhold.
Sesjon 1 fokuserte på å oppmuntre gruppedeltakelse, diskusjon av primære traumer og emosjonelle reaksjoner på disse historiene.
Sesjon 2 koblet aktuelle erfaringer med gruppemedlemmenes egne traumehistorier og livserfaringer.
Den siste økten fokuserte på samfunnsmessige og samfunnsmessige reaksjoner på vold, og bruk av personlig handlefrihet for å finne konstruktive måter å håndtere vold i lokalsamfunn.
|
Group Debriefing innebærer historiefortelling, identifisering av emosjonelle reaksjoner på disse historiene, psykoedukasjon og praktisk informasjon for å normalisere gruppemedlemmers reaksjoner på en plagsom hendelse.
|
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen ble tildelt en fritidsaktivitet (filmvisning), for hver økt med debriefing intervensjonsgruppen gjennomgikk.
Filmene ble valgt ut for deres letthjertede oppløftende innhold og presentert som en morsom og avslappende aktivitet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline Self-Report Questionnaire-20 (SRQ-20) poengsum etter 5 uker
Tidsramme: 5 uker
|
SRQ-20 er et mål på 20 elementer som krever enkle "ja" eller "nei"-svar og ble designet som et screeningverktøy for psykologiske symptomer/emosjonelle plager.
Det har blitt mye brukt og validert i lav- og mellominntektsland som et mål på mental helse og velvære.
SRQ-20 ble modellert som en kontinuerlig variabel, men også en binær variabel der de øverste 33 % av den totale fordelingen ble ansett for å ha en "høy" score som indikerer sannsynlig emosjonell lidelse, i samsvar med tidligere forskning.
|
5 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vicarious Trauma Scale (VTS) ved 5 uker
Tidsramme: 5 uker
|
Vicarious Trauma Scale (VTS), et 8-punktsmål med en 7-punkts Likert-skala, har nylig blitt utviklet og vist å ha gode psykometriske egenskaper for bruk som et screeningverktøy for stedfortredende traumer i settinger med lite ressurser.
Det er det eneste offentlig tilgjengelige screeningtiltaket for VT.
|
5 uker
|
|
Impact of Events Scale-Revised (IES-R) etter 5 uker
Tidsramme: 5 uker
|
The Impact of Events Scale-Revised (IES-R) består av 22 elementer med en 4-punkts Likert-skala som er bredt validert og brukt til å screene for posttraumatisk stresslidelse (PTSD).
Den har blitt brukt av flere studier for å måle STS da den teoretiske symptomologien er lik.
|
5 uker
|
|
Professional Quality of Life Scale (ProQOL) etter 5 uker
Tidsramme: 5 uker
|
Professional Quality of Life Scale (ProQOL) ble utviklet for å screene mental helse og andre fagpersoner som kan oppleve positive eller negative effekter når de hjelper andre.
Versjoner av screeningsverktøyet har god konstruksjonsvaliditet med over 200 publiserte artikler, og det er mye brukt i forskning som et mål for STS og relaterte konstruksjoner.
|
5 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Heidi Grundlingh, MPH, LSHTM
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LSHTM#8118
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .