- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02390778
Reducing Secondary Distress in Violence Researchers: a Randomized Trial of the Effectiveness of Group Debriefings.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Sekundär nöd inklusive känslomässig nöd, ställföreträdande trauma (VT) och sekundär traumatisk stress (STS) på grund av exponering för primära traumaoffer har beskrivits för att hjälpa professionella och inom våldsforskare. Så vitt vi vet finns det få prevalensstudier, och inga skräddarsydda insatser har testats för att minska sekundär nöd hos våldsforskare.
Mål: Att (1) beskriva epidemiologin av känslomässig nöd som upplevs av ugandiska våldsforskare; att (2) bedöma effektiviteten av gruppdebriefings för att mildra sekundär nöd; att (3) bedöma risk- och skyddsfaktorer.
Metoder: En oblindad, individuellt randomiserad studie med parallell tilldelning genomfördes. Berättigade deltagare var 59 ugandiska forskare anställda av Good Schools Study (GSS, NCT01678846) för att intervjua barn och vuxna som upplevt våld i distriktet Luwero, Uganda. 53 forskare gick med på att delta och tilldelades slumpmässigt. Interventionsgruppen (n=26) deltog i tre gruppdebriefingar och kontrollgruppen (n=27) deltog i tre fritidssessioner (filmtittande). Det primära resultatet var förändringar i nivåer av känslomässigt lidande (SRQ-20); sekundära utfall var nivåer av VT och STS vid slutlinjen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Berättigade deltagare var alla 59 ugandiska forskare som hade varit anställda av GSS.
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Debriefgrupp
Debriefingsgruppen deltog i 3 på varandra följande gruppdebriefingssessioner ansikte mot ansikte som varade 1,5-2 timmar vardera.
Varje pass började med en rolig isbrytare för att skapa en avslappnad atmosfär och gruppsammanhållning.
Session 1 fokuserade på att uppmuntra gruppdeltagande, diskutera primära trauman och känslomässiga reaktioner på dessa berättelser.
Session 2 kopplade samman aktuella erfarenheter med gruppmedlemmarnas egna traumahistorier och livserfarenheter.
Den sista sessionen fokuserade på samhälleliga och samhälleliga reaktioner på våld, och att använda personlig handlingsfrihet för att hitta konstruktiva sätt att ta itu med våld i samhällen.
|
Gruppdebriefing involverar berättelser, identifiering av känslomässiga svar på dessa berättelser, psykoedukation och praktisk information för att normalisera gruppmedlemmarnas reaktioner på en plågsam händelse.
|
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen tilldelades en fritidsaktivitet (filmvisning), för varje debriefingssession som interventionsgruppen genomgick.
Filmerna valdes ut för sitt lättsamma upplyftande innehåll och presenterades som en rolig och avkopplande aktivitet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring från baslinjen Self-Report Questionnaire-20 (SRQ-20) poäng vid 5 veckor
Tidsram: 5 veckor
|
SRQ-20 är ett mått på 20 artiklar som kräver enkla "ja" eller "nej" svar och designades som ett screeningverktyg för psykologiska symtom/emotionell ångest.
Det har använts i stor utsträckning och validerats i låg- och medelinkomstländer som ett mått på mental hälsa och välbefinnande.
SRQ-20 modellerades som en kontinuerlig variabel men också en binär variabel där de översta 33 % av den totala fördelningen ansågs ha en "hög" poäng som tyder på troligt känslomässigt lidande, i överensstämmelse med tidigare forskning.
|
5 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Vicarious Trauma Scale (VTS) vid 5 veckor
Tidsram: 5 veckor
|
Vicarious Trauma Scale (VTS), ett 8-punktsmått med en 7-punkts Likert-skala, har nyligen utvecklats och visat sig ha goda psykometriska egenskaper för användning som ett screeningverktyg för ställföreträdande trauma i låga resurser.
Det är det enda offentligt tillgängliga screeningsmåttet för VT.
|
5 veckor
|
Impact of Events Scale-Revised (IES-R) vid 5 veckor
Tidsram: 5 veckor
|
The Impact of Events Scale-Revised (IES-R) består av 22 objekt med en 4-punkts Likert-skala som är allmänt validerad och används för att screena för posttraumatisk stressyndrom (PTSD).
Den har använts av flera studier för att mäta STS eftersom den teoretiska symptomologin är likartad.
|
5 veckor
|
Professional Quality of Life Scale (ProQOL) vid 5 veckor
Tidsram: 5 veckor
|
Professional Quality of Life Scale (ProQOL) har utvecklats för att screena mental hälsa och andra yrkesverksamma som kan uppleva positiva eller negativa effekter när de hjälper andra.
Versioner av screeningverktyget har god konstruktionsvaliditet med över 200 publicerade artiklar och det används flitigt i forskning som ett mått på STS och relaterade konstruktioner.
|
5 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Heidi Grundlingh, MPH, LSHTM
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LSHTM#8118
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Känslomässigt lidande
-
University of WaterlooAvslutadDistress intoleransKanada
-
Hospices Civils de LyonAvslutadAcute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Frankrike
-
Aqualung Therapeutics Corp.Har inte rekryterat ännuAcute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Unity Health TorontoRekryteringAcute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Kanada, Spanien, Italien, Brasilien
-
Hospices Civils de LyonAvslutadAcute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Frankrike
-
Policlinico HospitalAvslutadAcute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Italien
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Har inte rekryterat ännuAcute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonRekryteringFocal Acute Respiratory Distress SyndromeFrankrike
-
Hospices Civils de LyonAvslutadAcute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Frankrike
-
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical...Children's Hospital of Chongqing Medical University; Chongqing Medical... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuAkut respiratoriskt distress-syndrom | Respiratory Distress Syndrome, Akut
Kliniska prövningar på Gruppdebriefing
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityAvslutad
-
Sakarya UniversityAvslutadTillfredsställelse | Omvårdnad karies | Simulering av fysisk sjukdomKalkon
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconALOUANE MaelOkändSimuleringsträning | High Fidelity SimuleringsträningFrankrike
-
McGill University Health Centre/Research Institute...RekryteringSkadorKanada, Brasilien
-
Ohio State UniversityRekryteringPsykologi, social | UngdomsbeteendeFörenta staterna
-
IlumensAvslutad
-
NYU Langone HealthVA Office of Research and DevelopmentAvslutadKlinisk prestanda | Medicinsk kunskapFörenta staterna
-
University of Vic - Central University of CataloniaAvslutadUtbildningsaktiviteterSpanien
-
American University of Beirut Medical CenterAvslutad
-
Universidad de la SabanaAvslutadHjärt-lungräddning | Asphyxia Neonatorum | Födelseskador