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Riduzione del disagio secondario nei ricercatori sulla violenza: una prova randomizzata dell'efficacia dei debriefing di gruppo.

19 marzo 2015 aggiornato da: Heidi Grundlingh, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Gli obiettivi dello studio erano: (1) descrivere l'epidemiologia del disagio emotivo vissuto dai ricercatori ugandesi sulla violenza; a (2) valutare l'efficacia dei debriefing di gruppo nel mitigare il disagio secondario; (3) valutare i fattori di rischio e protettivi. I partecipanti eleggibili erano 59 ricercatori ugandesi impiegati dal Good Schools Study (GSS, NCT01678846) per intervistare bambini e adulti che hanno subito violenze. I partecipanti reclutati sono stati assegnati in modo casuale ai debriefing di gruppo (intervento) o alla visione di film (controllo). L'esito primario era il cambiamento nei livelli di disagio emotivo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Contesto: il disagio secondario, incluso il disagio emotivo, il trauma indiretto (TV) e lo stress traumatico secondario (STS) dovuto all'esposizione alle vittime di traumi primari, sono stati descritti nell'aiutare i professionisti e nei ricercatori sulla violenza. A nostra conoscenza, ci sono pochi studi sulla prevalenza e nessun intervento su misura è stato testato per ridurre il disagio secondario nei ricercatori sulla violenza.

Obiettivo: (1) descrivere l'epidemiologia del disagio emotivo vissuto dai ricercatori ugandesi sulla violenza; a (2) valutare l'efficacia dei debriefing di gruppo nel mitigare il disagio secondario; (3) valutare i fattori di rischio e protettivi.

Metodi: è stato condotto uno studio clinico non cieco, randomizzato individualmente con assegnazione parallela. I partecipanti eleggibili erano 59 ricercatori ugandesi impiegati dal Good Schools Study (GSS, NCT01678846) per intervistare bambini e adulti che hanno subito violenze nel distretto di Luwero, in Uganda. 53 ricercatori hanno accettato di partecipare e sono stati assegnati in modo casuale. Il gruppo di intervento (n=26) ha partecipato a tre debriefing di gruppo e il gruppo di controllo (n=27) ha partecipato a tre sessioni di svago (visione di film). L'esito primario era il cambiamento nei livelli di disagio emotivo (SRQ-20); gli esiti secondari erano i livelli di VT e STS alla fine della linea.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

53

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti ammissibili erano tutti i 59 ricercatori ugandesi che erano stati assunti dal GSS.

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di resoconto
Il gruppo di debriefing ha partecipato a 3 sessioni consecutive di debriefing di gruppo faccia a faccia della durata di 1,5-2 ore ciascuna. Ogni sessione è iniziata con un divertente rompighiaccio per creare un'atmosfera rilassata e coesione di gruppo. La sessione 1 si è concentrata sull'incoraggiare la partecipazione di gruppo, discutere il trauma primario incontrato e le reazioni emotive a queste storie. La sessione 2 ha collegato le esperienze attuali con le storie di traumi e le esperienze di vita dei membri del gruppo. L'ultima sessione si è concentrata sulle risposte della società e della comunità alla violenza e sull'impiego dell'agenzia personale per trovare modi costruttivi per affrontare la violenza nelle comunità.
Comportamentale: Rapporto di gruppo
Il Debriefing di gruppo implica il racconto di storie, l'identificazione di risposte emotive a queste storie, la psicoeducazione e informazioni pratiche per normalizzare le reazioni dei membri del gruppo a un evento angosciante.
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Al gruppo di controllo è stata assegnata un'attività di svago (proiezione di film), per ogni sessione di debriefing a cui è stato sottoposto il gruppo di intervento. I film sono stati scelti per il loro contenuto leggero ed edificante e presentati come un'attività divertente e rilassante.
Comportamentale: attività per il tempo libero (proiezione di film)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale del punteggio del questionario self-report-20 (SRQ-20) a 5 settimane
Lasso di tempo: 5 settimane
L'SRQ-20 è una misura di 20 elementi che richiede semplici risposte "sì" o "no" ed è stato progettato come strumento di screening per sintomi psicologici/distress emotivo. È stato ampiamente utilizzato e convalidato nei paesi a basso e medio reddito come misura della salute mentale e del benessere. L'SRQ-20 è stato modellato come una variabile continua ma anche una variabile binaria in cui il 33% superiore della distribuzione complessiva è stato ritenuto avere un punteggio "alto" indicativo di probabile disagio emotivo, coerente con la ricerca precedente.
5 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Vicarious Trauma Scale (VTS) a 5 settimane
Lasso di tempo: 5 settimane
La Vicarious Trauma Scale (VTS), una misura di 8 elementi con una scala di tipo Likert a 7 punti, è stata recentemente sviluppata e ha dimostrato di avere buone proprietà psicometriche da utilizzare come strumento di screening per il trauma vicario in contesti con risorse limitate. È l'unica misura di screening della TV pubblicamente disponibile.
5 settimane
Impact of Events Scale-Revised (IES-R) a 5 settimane
Lasso di tempo: 5 settimane
L'Impact of Events Scale-Revised (IES-R) è composto da 22 item con una scala di tipo Likert a 4 punti ampiamente validata e utilizzata per lo screening del disturbo da stress post-traumatico (PTSD). È stato utilizzato da diversi studi per misurare la STS poiché la sintomatologia teorica è simile.
5 settimane
Scala professionale della qualità della vita (ProQOL) a 5 settimane
Lasso di tempo: 5 settimane
La scala della qualità professionale della vita (ProQOL) è stata sviluppata per esaminare la salute mentale e altri professionisti che potrebbero subire impatti positivi o negativi mentre aiutano gli altri. Le versioni dello strumento di screening hanno una buona validità di costrutto con oltre 200 articoli pubblicati ed è ampiamente utilizzato nella ricerca come misura per STS e costrutti correlati.
5 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

London School of Hygiene and Tropical Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: Heidi Grundlingh, MPH, LSHTM

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

18 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LSHTM#8118

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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